Хлое контрацептив


Инструкция к применению противозачаточных таблеток Хлое и их особенностиСреди массы средств контрацепции бывает сложно выбрать подходящее, которое не будет наносить вред организму женщины, обеспечивая максимальный результат.

Но перед этим важно пройти обследование у врача, сдать необходимые анализы для подбора правильного препарата.

Так таблетки Хлое обладают сразу несколькими активными особенностями, поэтому в последнее время пользуются особой популярностью.

Фармакологическое действие

Препарат можно отнести к комбинированному контрацептиву с антиандрогенной возможностью, поэтому он абсолютно безопасен для женщин любого возраста, что обеспечивается за счет ципротерона и этинлэстадиола.

Но главное – это торможение овуляции, предотвращение созревания яйцеклетки в полной мере, сложности при закреплении клетки на стенке миометрия, невозможность проникновения сперматозоидов в матку.


Действие оральных контрацептивов
Действие комбинированных оральных контрацептивов

Из дополнительных преимуществ приема таблеток Хлое можно выделить: нормализацию менструального цикла, отсутствие синдрома ПМС, уменьшение кровотечения, что и делает препарат комбинированным, общего воздействия с широким полем для применения.

Состав и форма выпуска

Продается препарат в виде таблеток оранжевого и белого цвета с оболочкой. Обычно в упаковке предлагается по 28 драже: 21 оранжевого оттенка и 7 белого.

Продается препарат пачками, по одной или три ячейки с упаковками.

Название препарата Состав Примечание
Хлое 35 мкг. Этинилэстрадиола
2 мг. ципротерон ацетат
Монофазный препарат, аналог Диане-35

Из дополнительных компонентов можно выделить моногидрат лактозы, который  в большом количестве содержится в белых таблетках Хлое.

Показания к применению

Также принимать таблетки Хлое можно для нормализации гормонального уровня, устранения синдрома ПМС. Но делать это рекомендуется после диагностики у врача, и даже тогда курс может иметь корректировки.

Противопоказания

Существует и целый ряд противопоказаний, при которых использовать таблетки Хлое пациентам не рекомендуется.

Но и это не весь список противопоказаний, при которых использовать препарат не рекомендуется, потому что эпилепсия, депрессии, онкология матки или груди, туберкулёз, почечная или печёночная недостаточность, варикозы и проблемы с сосудами могут привести к осложнению ситуации, появлению новых симптомов.

Побочные действия

Инструкция к применению противозачаточных таблеток Хлое и их особенности
Чаще всего одним из побочных действий является увеличение груди, а в некоторых случаях выделение молока

При лечении препаратом Хлое может возникнуть ряд побочных эффектов, хотя случается это редко, только в первые дни приема таблеток:


  • Рвота, тошнота;
  • Увеличение размера груди, выделения молока;
  • Изменение веса;
  • Повышение либидо;
  • Кровотечения и выделения не в период менструального цикла;
  • Отеки;
  • Покраснения;
  • Нарушения слуха и зрения.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция к применению противозачаточных таблеток Хлое и их особенностиПеред началом курса приема таблеток Хлое, помните, что их нельзя комбинировать с другими средствами, содержащими эстрогены и гестагены.

Если же комбинировать средство с примидоном, барбитуратом, фенитоином, зверобоем, можно столкнуться со снижением эффективности от Хлое.

Если же применять таблетки со средствами при ВИЧ-инфекции или ингибиторами ненуклеозидного свойства, действовать препарат может иначе, неожиданно.

Тогда дополнительно назначаются барьерные методики контрацепции, которые используются на протяжении всего периода терапии.

Дозировка и передозировка


Инструкция к применению противозачаточных таблеток Хлое и их особенности
Начинают прием с оранжевых таблеток, а после переходят к белым

Принимать таблетки Хлое необходимо  согласно инструкции, курсу, который был разработан врачом, согласно проблематике и возрасту пациента.

Обычно это одна таблетка в день, которую желательно пить в одно и тоже время дня, обильно запивая водой.

Начинают прием препарата Хлое с оранжевых таблеток, а после переходят к белым, после этого перерыв делать не нужно.

Если вы пропустили время приема таблеток Хлое, то нужно выпить ее в течение первых 12 часов, позднее – можно увеличить дозу в два раза.

Хотя лучше использовать следующие семь дней еще и барьерный способ контрацепции.

Курс приема препарата может длиться разное время, это определяется врачом, обычно это около трех-пяти месяцев.

Также нужно обратиться к врачу, начать симптоматическое лечение и сделать промывание желудка. Курс приема таблеток Хлое обычно прерывается или прекращается полностью.

Инструкция по применению


Инструкция к применению противозачаточных таблеток Хлое и их особенностиПринимать препарат Хлое нужно по одной таблетке в сутки, желательно в одно и то же время дня, запивая водой.

Начинайте терапию с оранжевых таблеток, а далее переходите на белые.

Когда заканчивается упаковка, прием опять начинайте с оранжевых, без перерывов на неделю. Белые драже приходятся на период менструального цикла.

При абортах, принимать препарат Хлое нужно начинать с того же дня.

Если же не принять препарат вовремя, то может наблюдаться кровотечение, рвота и нежелательная беременность.

Особые указания

Инструкция к применению противозачаточных таблеток Хлое и их особенности
Сертификат препарата

Если женщина планирует беременность или есть подозрения на данное состояние, то необходимо срочно прекратить прием таблеток Хлое, иначе велики риски выкидыша, патологий ребенка.


Если же женщина кормит ребенка грудью, то начинать прием средства можно только  после прекращения лактации.

При использовании других андрогенных препаратов, возможно снижение эффективности от Хлое, поэтому нужно использовать барьерный способ контрацепции.

Если же после приема первой таблетки появилась рвота и головная боль, то на следующий день нужно выпить новую оранжевую таблетку.

Цена на препарат

Цена на препарат Хлое может отличаться, в зависимости от аптеки, региона, производителя, количества упаковок.

Обычно стоимость находится на уровне 700-1800 рублей, хотя при необходимости можно подобрать аналог-заменитель со схожим действием, но более демократичной ценой.

Название препарата Цена Покупка Аптека
Хлое, тбл п/о №28 866.30 руб. Купить Хлое контрацептив
Хлое, тбл п/о №28 780 руб. Купить

Хлое контрацептив
Хлое, тбл п/о №84 2235.30 руб. Купить Хлое контрацептив

Аналоги-заменители

Существуют и аналоги-заменители таблеток Хлое, которые обладают той же группой контрацепции, фармакологическим действием, показаниями и противопоказаниями.

Речь идет о таких заменителях Хлое:

  1. Диане;
  2. Эрика;
  3. Беллун;
  4. Модэлль Пьюр.

Фотогалерея: 

Они также состоят из этинэстрадиола и ципротерона, а их производством занимается Германия, и Индия.

Но перед началом курса другими таблетками, нужно получить разрешение, пройти диагностику и понять совместимость  с компонентами таблеток. Прерывать курс лечения не разрешается.

Условия и сроки хранения

Инструкция к применению противозачаточных таблеток Хлое и их особенностиХранить таблетки Хлое можно только в сухом, защищенном от солнечных лучей месте, где температура находится на уровне – 15-20 градусов тепла по Цельсию.


Важно избегать контакта с другими препаратами, жидкостями. Не позволяйте детям и психически больным людям пользоваться таблетками Хлое.

Максимальный срок хранения средства – не больше двух лет в оригинальной упаковке.

Если же он истек, то препарат Хлое необходимо утилизировать, а таблетки не принимать.

Условия отпуска из аптек

Инструкция к применению противозачаточных таблеток Хлое и их особенностиПродается препарат Хлое в аптеках только по рецепту врача, так как речь идет о контрацептиве общего действия, гормональном препарате.

Причем брать рецепт нужно для каждой новой упаковки таблеток Хлое, после прохождения профилактических осмотров.

Если заниматься самолечением, то можно столкнуться с кровотечениями, побочными эффектами, ухудшением ситуации, особенно в случаях с возможной беременностью.

Старайтесь получить полную рекомендацию от врача, сдавать все анализы для подбора наиболее эффективного средства.

Тоже самое касается и таблеток Хлое, ведь они могут приводить к кровотечениям, спазмам, повышенной лактации, отравлению и рвоте. Важно, чтобы процесс лечения таблетками контролировал лечащий врач, даже после окончания курса терапии спустя три месяца.

Отзывы


Виктория, 31 год: «Долго с парнем подбирала способ контрацепции, так как презервативы нам не подходили, а диафрагму я ставить не хотела. После консультации у врача, кучи анализов и прочтения отзывов в интернете, остановились на таком препарате, как Хлое. Он особенно хорошо подходит молодым девушкам, может подлечить кожу, восстановить месячный цикл и даже уменьшает количество кровотечений. Первый раз курс длился около трех месяцев, потом прошла обследование, в организме все оказалось хорошо и продолжили дальше. Касательно побочных реакций, то максимум, что у меня было – это высыпания и небольшая головная боль, а перед месячными может набухать грудь. Но проходит это быстро, буквально за два дня. Спасибо чудесным таблеткам Хлое за беззаботную жизнь

Наталья, 26 лет: «До приема таблеток Хлое успела перепробовать много чего, даже Диану и Эрику. Но они не подходили мне из-за побочных реакций, несовместимости с моей почечной недостаточностью. Поэтому врач посоветовал попробовать таблетки Хлое, так как они подходят девушкам до 40 лет, и почти не вредят организму. Первый курс длился два месяца, и я осталась довольна. Заодно смогла подлечить синдром ПМС и больше не переживаю сильные боли при месячных. Касательно менструального цикла, то он стал точен, как часы. И все благодаря таблеткам Хлое!»

Источник: zhenskay-pilulya.info

Состав


Ципротерона ацетат, этинилэстрадиол, моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, безводный диоксид кремния коллоидный, оксид алюминия коллоидный, магния стеарат, опадрай желтый, гипромеллоза, лактозы моногидрат, макрогол, титана диоксид, оксид железа черный, вода очищенная.

Таблетки (плацебо): моногидрат лактозы, карбоксиметилкрахмал натрия, повидон, диоксид кремния безводный коллоидный, оксид алюминия коллоидный, стеарат магния.

Форма выпуска

Таблетки в пленочной оболочке, двух видов в блистере в картонной упаковке №28:

  • Таблетки круглой формы, двояковыпуклые желто-оранжевого цвета в пленочной оболочке в блистерной упаковке № 21;
  • Таблетки (плацебо) круглой формы, двояковыпуклые белого цвета в блистерной упаковке №7.

Фармакологическое действие

Контрацептивное с антиандрогенным действием.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Фармакодинамика

Хлое — монофазный низко дозированный комбинированный пероральный контрацептив, обладающий антиандрогенной активностью. Его действие базируется на входящих в его состав активных компонентах: ципротерона ацетата с антиандрогенным эффектом и этинилэстрадиола (перорального эстрогена).

Ципротерона ацетат — механизм действия обусловлен способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (андростендион, дегидроэпиандростерон, тестостерон), вырабатываемых в организме женщин в небольших количествах, преимущественно в яичниках и надпочечниках. Благодаря способности блокировать рецепторы андрогенов, ципротерона ацетат нарушает гормон-рецепторные процессы на уровне внутриклеточных механизмов, уменьшая тем самым проявления андрогенизации у женщин, что позволяет лечить заболевания, в основе которых лежит повышенное образование андрогенов или высокая чувствительность к этим гормонам. Кроме антиандрогенного эффекта, ципротерона ацетат оказывает гистогенное действие, имитирующее гормональные свойства желтого тела, угнетает гипофизарную секрецию гонадотропных гормонов и тормозит процесс овуляции, чем и обусловлено его контрацептивное действие.

Этинилэстрадиол — усиливает действие (синергизм) ципротерона ацетата на овуляцию, поддерживает высокую вязкость слизи в шейке матки, затрудняя тем самым проникновение сперматозоидов в матку, обеспечивая надежность контрацептивного действия.

Хлое снижает функцию сальных желез, продукция которых активно участвует в процессах возникновении себореи и угрей. Прием препарата на протяжении 3-4 месяцев приводит к исчезновению появившейся сыпи, повышенной жирности кожи и волос. На фоне приема Хлое, менструальный цикл приобретает большую регулярность, уменьшается болезненность и интенсивность кровотечения, что снижается риск развития железодефицитной анемии. Прием Хлое после нескольких месяцев лечения уменьшает клиническую симптоматику проявления легких форм гирсутизма.

Фармакокинетика

Ципротерона ацетат — быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. Сmax в крови после приема 1 таблетки Хлое внутрь наступает через 1,5 часа. Биодоступность — 88%. Высокая связь с альбумином крови. Биотрансформируется в печени в две фазы путем конъюгирования/гидроксилирования с образованием 15b-гидроксильного метаболита. Выводится почками и через кишечник в виде метаболитов. Т1/2 составляет для первой фазы — 0,8 часа и второй —  2,5 суток.

Этинилэстрадиол — полностью и быстро абсорбируется из ЖКТ. Высокая степень связи с альбумином крови. Фармакокинетика этинилэстрадиола включает 2 фазы. В процессе первой фазы метаболизма в печени этинилэстрадиол интенсивно метаболизируется, что обусловливает его биодоступность на уровне 45%. Т1/2 обеих фаз в среднем составляет 20 часов. Выводится из организма через кишечник и почками в виде метаболитов.

Показания к применению

  • С целью контрацепции у женщин с клиническими проявлениями андрогенизации;
  • В лечении андрогензависимых заболеваний у женщин репродуктивного возраста: выраженные формы угревой сыпи, сопровождающиеся себореей, папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри, андрогенная алопеция, легкие формы гирсутизма.

Противопоказания

Совместный прием с другим гормональными препаратами-контрацептивами, тромбоэмболии венозные, инфаркт миокарда, стенокардия, инсульт, неконтролируемая артериальная гипертензия, заболевания сосудов головного мозга, длительная иммобилизация, ожирение, обширные травмы, сахарный диабет, гормонозависимые злокачественные опухоли, заболевания и опухоли печени, кровотечения из влагалища невыясненной этиологии, панкреатит, мигрень с неврологической очаговой симптоматикой, беременность, грудное вскармливание, врожденные гипербилирубинемии, дефицит лактазы, непереносимость лактозы.

Принимать с осторожностью пациентам при эпилепсии, миоме матки, депрессии, заболеваниях почек, мастопатии, в подростковом возрасте, при туберкулезе, язвенном колите, рассеянном склерозе, хорее, варикозном расширении вен, порфирии.

Побочные действия

Высокая чувствительность к препарату, мигрень, головная боль, сыпь, крапивница, тошнота, рвота, диарея, боль в животе, узловатая эритема, увеличение массы тела, нагрубание и болезненность молочных желез, ациклические кровянистые влагалищные выделения, перепады настроения, снижение либидо, тромбоэмболия, головокружение, холецистит, панкреатит.

Хлое, инструкция по применению (Способ и дозировка)

Хлое принимать внутрь, по 1 таблетке в день, начиная с первого дня менструального цикла. Таблетки не разжевывать, запивать водой или другой жидкостью. Препарат должен приниматься каждый день в одно и тоже время. Длительность приема — 21 день, затем 7 дней перерыва.

При пропуске приема таблеток следует принять препарат на протяжении следующих 12 часов. Если интервал в приеме более 36 часов надежность контрацептивного действия не гарантируется и рекомендуется использовать негормональные способы контрацепции. Лечение симптомов андрогенизации требует многомесячного приема препарата и дополнительно 3-4 цикла после исчезновения заболевания.

При возникновении рецидивов возможно проведение повторного лечения. При отсутствии/слабой эффективности терапии тяжелых форм себореи или акне, после 6 месяцев приема препарата или 12 месяцев терапии гирсутизма и алопеции возможно добавление ципротерона.

Передозировка

Незначительные влагалищные кровотечения, тошнота, рвота.

Взаимодействие

При совместном приеме Хлое с барбитуратами, гидантоинами, карбамазепином, примидоном, рифампицином, окскарбазепином, фелбаматом, гризеофульвином и топираматом повышается риск возникновения прорывных маточных кровотечениям, это может привести и снижению надежности контрацепции.

Одновременный прием Хлое с рифампицином, ампициллином и тетрациклинами резко снижает контрацептивную надежность.

Условия хранения

При температуре 5-20°C.

Аналоги

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

К препаратам аналогам Хлое относятся Джинет, Дианет, Беллуне 35.

Отзывы

Отзывы о Хлое от пациенток варьируют в широком диапазоне, от положительных до рекомендации не принимать их из-за множества побочных эффектов.

  • «… Препарат пью 6 месяцев из-за повышенного содержания мужских гормонов. Были проблемы с волосами и кожей. Я довольна. Месячные стали по расписанию, кожа значительно очистилась, новых высыпаний практически нет, прекратилась болезненность внизу живота во время месячных. Побочных проявлений я не заметила. Рекомендую».
  • «… Хлое пила год. Состояние кожи улучшилось, но возникли проблемы — сильный аппетит, уже набрала 9 кг, увеличилась грудь. Но самое ужасное — вообще не хочется секса, постоянные ссоры с мужем на этой почве, временами были головные боли и вялость. Поэтому подумайте, стоит ли принимать этот препарат».

Цена, где купить

Цена таблеток Хлое 2 мг+35 мкг №28 варьирует в пределах 655-725 рублей за упаковку. Приобрести его можно в большинстве аптек Москвы без проблем.

Источник: medside.ru

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ

по медицинскому применению препарата

Регистрационный номер:

ЛСР-003132

Торговое название препарата:

Хлое®

Международное непатентованное название или группировочное название:

Этинилэстрадиол+Ципротерон

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав:

Каждая таблетка желто-оранжевого цвета содержит:

Активные вещества: Ципротерона ацетат 2 мг и этилэстрадиол 0,035 мг
Вспомогательные вещества:
Ядро — лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат;
Оболочка — краситель Опадрай Желтый IIOY-L-32901 (Opadry II Yellow OY-L-32901) (лактозы моногидрат, гипромеллоза 2910, титана диоксид, макрогол 4000, железа оксид желтый, железа оксид черный, железа оксид красный, вода очищенная).

Каждая таблетка белого цвета (плацебо) содержит:
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат, повидон, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А), кремния диоксид коллоидный безводный, алюминия оксид коллоидный, магния стеарат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки желто-оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки (плацебо)- круглые, двояковыпуклые таблетки белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство (эстроген+антиандроген)

Код ATX:

G03HB01

Фармакологическое действие

Фармакодинамика
Комбинированный низкодозированный монофазный пероральный контрацептивный препарат с антиандрогенной активностью. Механизм действия обусловлен входящими в его состав антиандрогенным препаратом стероидного строения — ципротероном ацетатом и пероральным эстрогеном — этинилэстрадиолом. Ципротерона ацетат обладает способностью конкурентно связываться с рецепторами природных андрогенов (тестостерон, дигидроэпиандростерон, андростендион и др.), образующихся в небольших количествах в организме женщин, главным образом в надпочечниках, яичниках и коже. Блокируя рецепторы андрогенов в органах-мишенях, уменьшает явления андрогенизации у женщин (за счет нарушения процессов, опосредуемых гормон-рецепторными комплексами на уровне основных внутриклеточных механизмов). Таким образом, становится возможным лечение заболеваний, обусловленных повышенным образованием андрогенов или специфической чувствительностью к этим гормонам.

На фоне приема хлое® снижается усиленная деятельность сальных желез, которая играет важную роль в возникновении угрей и себореи. Через 3-4 месяца терапии это обычно приводит к исчезновению имеющейся сыпи. Чрезмерная жирность волос и кожи исчезает еще раньше. Также уменьшается выпадение волос, часто сопровождающее себорею. Терапия хлое® у женщин репродуктивного возраста уменьшает клинические проявления легких форм гирсутизма; однако, эффект от лечения следует ожидать только после нескольких месяцев применения.

Наряду с антиандрогенными свойствами, ципротерона ацетат обладает гестагенной активностью, имитирующей свойства гормона желтого тела. Он, как и другие лекарственные средства с гестагенной активностью, угнетает секрецию гипофизом гонадотропных гормонов и тормозит овуляцию, что обусловливает его контрацептивный эффект.

Этинилэстрадиол усиливает центральные и периферические влияния ципротерона ацетата на овуляцию, сохраняет высокую вязкость шеечной слизи, что затрудняет проникновение сперматозоидов в полость матки и способствует обеспечению надежного контрацептивного эффекта.

На фоне приема препарата цикл становится более регулярным, реже наблюдаются болезненные менструации, уменьшатся интенсивность кровотечения, в результате чего снижается риск железодефицитной анемии.

Фармакокинетика
Ципротерона ацетат
Всасывание
После приема хлое® ципротерона ацетат полностью абсорбируется из желудочнокишечного тракта (ЖКТ). После приема внутрь 1 таблетки хлое® максимальная концентрация в плазме крови (Стах) достигается через 1.6 ч и составляет 15 нг/мл. Биодоступность составляет 88%.

Распределение
Ципротерона ацетат практически полностью связывается с альбумином плазмы крови, приблизительно 3.5-4% находится в свободном состоянии. Поскольку связывание с белками неспецифично, изменения уровня глобулина, связывающего половые стероиды (ГСПС), не влияют на фармакокинетику ципротерона ацетата. С грудным молоком выделяется до 0.2% дозы ципротерона ацетата.

Метаболизм и выведение
Фармакокинетика ципротерона ацетата двухфазна, период полувыведения (Т1/2) составляет 0.8 ч и 2.3 сут соответственно для первой и второй фазы. Общий плазменный клиренс составляет 3.6 мл/мин/кг. Биотрансформируется путем гидроксилирования и конъюгирования, основной метаболит — 15Ь-гидроксильное производное. Выводится преимущественно в виде метаболитов почками и через кишечник в соотношении 1:2, небольшая часть — в неизмененном виде через кишечник. Т1/2 для метаболитов ципротерона ацетата составляет 1.8 сут.

Этинилэстрадиол
Всасывание
После приема хлое® этинилэстрадиол быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ. В процессе всасывания и «первого прохождения» через печень этинилэстрадиол подвергается интенсивному метаболизму, что обусловливает биодоступность равную примерно 45%, и ее значительную индивидуальную вариабельность. После приема внутрь 1 драже хлое® Cmax составляет примерно 80 пг/мл и достигается через 1.7 ч.

Распределение
Связь с белками (альбумином) плазмы крови высокая (2% находятся в плазме в свободном виде). С грудным молоком выделяется до 0.02% дозы этинилэстрадиола. Этинилэстрадиол увеличивает печеночный синтез ГСПС и кортикостероид-связывающего глобулина (КСГ) во время непрерывного приема. На фоне лечения хлое® концентрация ГСПС в сыворотке повышается с приблизительно 100 нмоль/л до 300 нмоль/л, и сывороточная концентрация КСГ увеличивается с приблизительно 50 мкг/мл до 95 мкг/мл.

Метаболизм и выведение
Фармакокинетика этинилэстрадиола двухфазна, с Т1/2 1-2 ч и приблизительно 20 ч соответственно. Плазменный клиренс — около 5 мл/мин/кг. Этинилэстрадиол выводится из организма в виде метаболитов; около 40% — почками, 60% — через кишечник.

Показания к применению:

— контрацепция у женщин с явлениями андрогенизации;
— андрогензависимые заболевания у женщин: угри (особенно их выраженные формы, сопровождающиеся себореей, воспалительными явлениями с образованием узлов /папулезно-пустулезные угри, узелково-кистозные угри/), андрогенная алопеция и легкие формы гирсутизма.

Противопоказания:

— одновременное применение с другим гормональным контрацептивом;
— тромбозы (венозные и артериальные) или тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения, например, инсульт);
— состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. стенокардия, транзиторные ишемические атаки);
— множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные пороки клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, тяжелая дислипопротеинемия, подострый бактериальный эндокардит, длительная иммобилизация, оперативные вмешательства на нижних конечностях, нейрохирургические операции, обширные травмы, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела более 30 кг/м2);
— выявленная наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например резистентность к активированному протеину С (АПС), дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антифосфолипидных антител (антикардиолипиновых антител, волчаночного антикоагулянта);
— сахарный диабет с диабетической ангиопатией;
— тяжелые заболевания печени в настоящее время или в анамнезе или выраженные нарушения функции печени не ранее чем через 6 месяцев после нормализации показателей функции печени;
— опухоли печени (доброкачественные и злокачественные);
— гормонозависимые злокачественные опухоли или подозрение на них, в т.ч. опухоли молочной железы или половых органов (в т.ч. в анамнезе);
— кровотечения из влагалища неясной этиологии;
— панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией (в т.ч. в анамнезе);
— наличие в анамнезе мигрени, которая сопровождалась очаговой неврологической симптоматикой;
— период грудного вскармливания;
— беременность или подозрение на нее;
— врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
— возраст старше 40 лет;
— гиперпролактинемия;
— непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Если какие-либо из этих состояний развиваются впервые на фоне приема препарата хлое®, препарат должен быть немедленно отменен.

Препарат хлое® не предназначен для применения у мужчин.

С осторожностью
Препарат хлое® необходимо применять с осторожностью при эпилепсии, депрессии, язвенном колите, заболеваниях печени и желчного пузыря, миоме матки, мастопатии, хорее, тетании, порфирии, рассеянном склерозе, варикозном расширении вен, туберкулезе, заболеваниях почек, в подростковом возрасте (без регулярных овуляторных циклов), дислипопротеинемии, серповидно-клеточной анемии, идиопатической желтухе или зуде во время предшествующей беременности, отосклерозе с ухудшением слуха во время предшествующей беременности.

Способ применения и дозы

Препарат хлое® принимают внутрь по 1 таблетке в сутки. Таблетку принимают, не разжевывая, и запивают небольшим количеством жидкости. Время приема препарата не играет роли, однако последующий прием следует производить в один и тот же выбранный час, предпочтительнее после завтрака или ужина.

При отсутствии приема каких-либо гормональных контрацептивных препаратов в предыдущем месяце. Прием препарата хлое® начинают в 1-й день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения), используя таблетку соответствующего дня недели из календарной упаковки. Допускается начало приема на 2-5 день менструального цикла, но в этом случае рекомендуется дополнительно использовать барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема драже из первой упаковки.

Ежедневный прием препарата осуществляют, используя таблетки из календарной упаковки последовательно по направлению нанесенной на фольгу стрелки, пока не будут приняты все таблетки. После окончания приема всех 21 таблеток желто-оранжевого цвета из календарной упаковки, необходимо в последующие 7 дней принимать оставшиеся таблетки белого цвета. В течение последних 7 дней лечебного цикла (28 дней), должно возникнуть менструальноподобное кровотечение (кровотечение в результате отмены лечения). Менструальноподобное кровотечение обычно начинается через 2-3 дня после 21-го дня цикла лечения препаратом хлое®. Следующую упаковку необходимо начинать на следующий день после полностью завершенного приема таблеток из предыдущей упаковки, независимо продолжается кровотечение или нет.

При переходе с комбинированных контрацептивных препаратов (пероральных контрацептивов (КОК), вагинального кольца или контрацептивного пластыря). Прием препарата хлое® следует начинать на следующий день после приема последней активной таблетки предыдущего препарата, но ни в коем случае не позднее следующего дня после обычного 7-дневного перерыва в приеме (для препаратов, содержащих 21 таблетку). Далее по описанной выше схеме. Если пациентка принимала предыдущий контрацептив ежедневно в течение 28 дней, прием препарата хлое® следует начать после приема последней неактивной таблетки. Прием препарата хлое® следует начинать в день удаления вагинального кольца или контрацептивного пластыря, но не позднее дня, когда должно быть введено новое кольцо или наклеен новый пластырь.

При переходе с контрацептивов, содержащих только гестагены («мини-пили», инъекционные формы, имплантаты, высвобождающий гестаген внутриматочный контрацептив). При переходе с «мини-пили» прием препарата хлое® можно начинать без перерыва.

При применении инъекционных форм контрацептивов прием препарата хлое® начинают со дня, когда должна быть сделана следующая инъекция.

При переходе с имплантата — в день его удаления. Во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

После аборта в I триместре беременности женщина может начать прием препарата немедленно. В этом случае женщина не нуждается в дополнительных методах контрацепции.

После родов при отсутствии грудного вскармливания или аборта во II триместре беременности прием препарата следует начинать на 21-28 день. Если прием начат позднее, необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема препарата.

Если женщина жила половой жизнью в период между родами или абортом и началом приема препарата хлое®, то сначала следует исключить беременность или необходимо дождаться первой менструации.

Прием пропущенных таблеток
Пропущенную таблетку женщина должна принять как можно скорее, следующая таблетка принимается в обычное время. При опоздании менее 12 ч надежность контрацепции не снижается. Если опоздание в приеме таблеток составило более 12 ч, надежность контрацепции может быть снижена. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблеток, тем больше вероятность беременности. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

  • Прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней.
  • Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции требуются 7 дней непрерывного приема препарата.
  • Соответственно могут быть даны следующие рекомендации, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов (интервал с момента приема последней таблетки больше 36 часов):

    Первая неделя приема препарата
    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующая таблетка принимается в обычное время. Дополнительно следует использовать барьерный метод контрацепции в течение следующих 7 дней. Если половой контакт имел место в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности.

    Вторая неделя приема препарата
    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующую таблетку принимают в обычное время.

    При условии, что женщина принимала таблетки правильно в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, нет необходимости в использовании дополнительных контрацептивных мер. В противном случае, а также при пропуске двух и более таблеток необходимо дополнительно использовать барьерные методы контрацепции (например, презерватив) в течение 7 дней.

    Третья неделя приема препарата
    Риск беременности повышается из-за предстоящего перерыва в приеме таблеток, однако, если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, все таблетки принимались правильно, нет необходимости использовать дополнительные контрацептивные методы.

    1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, как только вспомнит (даже если это означает прием двух таблеток одновременно). Следующие таблетки принимают в обычное время, пока не закончатся таблетки из текущей упаковки. Следующую упаковку следует начать сразу же. Кровотечение «отмены» маловероятно, пока не закончатся таблетки из второй упаковки, но могут отмечаться «мажущие» выделения и «прорывные» кровотечения во время приема таблеток.
    2. Женщина может также прервать прием таблеток из текущей упаковки. Затем она должна сделать перерыв на 7 дней, включая день пропуска таблетки и затем начать прием таблеток из новой упаковки.

    Если женщина пропустила прием таблетки, и затем во время перерыва в приеме у нее нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность.

    Рекомендации при желудочно-кишечных расстройствах
    Если у женщины была рвота в пределах от 3 до 4 ч после приема препарата, абсорбция активных веществ может быть неполной. В этом случае необходимо ориентироваться на рекомендации при пропуске таблетки.

    Изменение дня менструальноподобного кровотечения
    Для того чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием таблеток из новой упаковки препарата сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей упаковки, без перерыва в приеме. Таблетки из этой новой упаковки могут приниматься так долго, как желает женщина (до тех пор, пока упаковка не закончится). На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться «мажущие» выделения или «прорывные» маточные кровотечения. Возобновить прием препарата хлое® из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

    Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине следует укоротить ближайший перерыв в приеме таблеток на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что у нее не будет кровотечения «отмены» и, в дальнейшем, будут «мажущие» кровянистые выделения и «прорывные» кровотечения во время приема второй упаковки (так же как в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

    При лечении гиперандрогенных состояний длительность приема определяется тяжестью заболевания. После исчезновения симптомов рекомендуется принимать препарат по крайней мере еще 3-4 месяца. В случае появления рецидива через несколько недель или месяцев после завершения курса можно провести повторную терапию препаратом хлое®. В случае возобновления приема препарата (после четырехнедельного перерыва и более) следует учитывать повышенный риск ВТЭ (см. также раздел «Особые указания» и «С осторожностью»).

    Дети и подростки
    Препарат хлое® показан только после наступления менархе.

    Пациентки в постменопаузе
    Не применимо. Препарат хлое® не показан после наступления менопаузы.

    Пациентки с нарушениями со стороны печени
    Препарат хлое® противопоказан женщинам с тяжелыми заболеваниями печени до тех пор, пока показатели функции печени, не придут в норму (см. также раздел «Противопоказания»).

    Пациентки с нарушениями со стороны почек
    Препарат хлое® специально не изучался у пациенток с нарушениями со стороны почек. Имеющиеся данные не предполагают изменения лечения у таких пациенток.

    Побочное действие

    Указанные ниже побочные эффекты представлены в соответствии со следующими градациями частоты их возникновения: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100 до < 1/10); нечасто (≥ 1/1000 до < 1/100); редко (≥ 1/10000 до < 1/1000), очень редко (< 1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основании имеющихся данных).

    Нарушения со стороны нервной системы: часто — головная боль; нечасто — мигрень: частота неизвестна — ухудшение течения эпилепсии.

    Нарушения со стороны органа зрения: редко — непереносимость контактных линз.

    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: часто — тошнота, боль в животе; нечасто — рвота, диарея.

    Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечасто — сыпь, крапивница; частота неизвестна — узловатая эритема, мультиформная эритема.

    Нарушения со стороны обмена веществ и питания: часто — увеличение массы тела; нечасто — задержка жидкости; редко — снижение массы тела.

    Нарушения со стороны иммунной системы: редко — реакции гиперчувствительности.

    Нарушения со стороны половых органов и молочной железы: часто — боль/болезненность в молочных железах, нагрубание молочных желез; нечасто — увеличение молочных желез; редко — выделения из влагалища, выделения из молочных желез*; частота неизвестна -ациклические кровянистые выделения/кровотечения (метроррагия).

    Нарушения психики: часто — снижение настроения, перепады настроения; нечасто -снижение либидо; редко — повышение либидо; частота неизвестна — ухудшение течения эндогенной депрессии.

    Нарушения со стороны сосудов: редко — тромбоэмболия.

    *В ходе постмаркетинговых исследований сообщалось о болезненных менструальноподобных кровотечениях и об отсутствии менструальноподобных кровотечений, частоту которых оценить не удалось.

    Сообщалось о следующих серьезных нежелательных явлениях у женщин, применяющих КОК (к которым относится препарат хлое®):

    — Венозные тромбоэмболические нарушения.
    — Артериальные тромбоэмболические нарушения.
    — Инсульт.
    — Повышение артериального давления.
    — Гипертриглицеридемия.
    — Нарушения толерантности к глюкозе или влияние на периферическую нсулинорезистентность.
    — Опухоли печени (доброкачественные и злокачественные).
    — Нарушение функциональных показателей печени.
    — Хлоазма.
    — У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут вызвать или усилить симптомы ангионевротического отека.
    — Наступление или ухудшение состояний, для которых связь с применением КОК (к которым относится препарат хлое®) не является неоспоримой: желтуха и/или зуд, связанные с холестазом; образование камней в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденгама; герпес во время предшествующей беременности; потеря слуха, связанная с отосклерозом; болезнь Крона; язвенный колит; рак шейки матки.
    — Нарушение зрения.
    — Головокружение.
    — Панкреатит.
    — Холецистит.
    — Частота диагностирования рака молочной железы у женщин, применяющих КОК (к которым относится препарат хлое®), повышена весьма незначительно. Рак молочной железы редко наблюдается у женщин до 40 лет, превышение частоты незначительно по отношению к общему риску возникновения рака молочной железы. Причинноследственная связь возникновения рака молочной железы с применением КОК не установлена. Дополнительную информацию смотрите в разделе «Противопоказания» и «Особые указания».

    Передозировка

    Симптомы: тошнота, рвота, небольшое влагалищное кровотечение.
    Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении хлое® с индукторами микросомальных печеночных ферментов (гидантоинами, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; а также, возможно, с окскарбазепином, топираматом, фелбаматом и гризеофульвином) повышается клиренс этинилэстрадиола и ципротерона, что может привести к прорывным маточным кровотечениям или снижению надежности контрацепции.

    При одновременном применении с ампициллином, рифампицином и тетрациклинами контрацептивная надежность хлое® снижается.

    Особые указания

    Перед началом применения препарата хлое® необходимо провести общемедицинское обследование (в т.ч. молочных желез и цитологическое исследование эпителия шейки матки), исключить беременность, нарушения со стороны системы свертывания крови. При длительном применении препарата профилактические контрольные обследования необходимо проводить каждые 6 месяцев.

    При наличии факторов риска следует тщательно оценить потенциальный риск и ожидаемую пользу от терапии и обсудить его с женщиной до того, как она решит начать прием препарата.

    При утяжелении, усилении или при первом проявлении любого их этих состояний или факторов риска может потребоваться отмена препарата.

    Применение препарата хлое® приводит к повышению риска развития венозной тромбоэмболии (ВТЭ), по сравнению с риском у женщин, не принимающими препарат. Дополнительный риск ВТЭ является наиболее высоким в течение первого года применения препарата хлое®, или при возобновлении приема после перерыва длительностью 4 недели и более. Венозная тромбоэмболия в 1-2 % случаев может иметь летальный исход. Приблизительная частота ВТЭ при приеме КОК с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола) составляет до 4 на 10 000 женщин в год в сравнении с 0,5-1 на 10 000 женщин, не принимающих КОК. При этом частота ВТЭ при приеме КОК меньше, чем частота ВТЭ, связанная с беременностью (6 на 10 000 беременных женщин в год).

    Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ от 1,5 до 2 раз выше у женщин, принимающих препарат хлое®, в сравнении с КОК, содержащими левоноргестрел, и аналогична для КОК, содержащих дезогестрел/гестоден/дроспиренон.

    У пациенток с синдромом поликистозных яичников существует повышенный риск развития сердечно-сосудистых заболеваний.

    Эпидемиологические исследования также показали связь применения гормональных контрацептивов с повышенным риском развития артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические атаки).

    Крайне редко сообщалось о тромбозе других сосудов, а именно, вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки, у лиц, принимающих гормональные контрацептивы.

    Пациентка должна быть предупреждена, что при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза следует немедленно обратиться к врачу. Эти симптомы включают одностороннюю боль в нижней конечности и/или отек; внезапную сильную боль в груди с иррадиацией в левую руку или без иррадиации; внезапную одышку; внезапный приступ кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с/или без парциального припадка; слабость или значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; «острый» живот.

    Риск венозной тромбоэмболии повышается:

    — с увеличением возраста;
    — при курении (при интенсивном курении и с увеличением возраста риск дополнительно повышается, особенно у женщин старше 35 лет. Женщинам старше 35 лет следует настоятельно рекомендовать отказаться от курения, если они хотят принимать препарат хлое®);
    — при отягощенном семейном анамнезе (т.е. при наличии в анамнезе случаев венозной тромбоэмболии в относительно молодом возрасте у родителей или близких родственников). В случае подозрения на наследственную предрасположенность, прежде чем принять решение о любой гормональной контрацепции женщине следует проконсультироваться со специалистом;
    — при длительной иммобилизации, оперативных вмешательствах на нижних конечностях, нейрохирургических операциях или обширной травме. В этих ситуациях необходимо прекратить применение (в случае плановой операции не менее, чем за 4 недели), и не возобновлять его до истечения двух недель после полного восстановления двигательной активности. Если применение препарата хлое® не было прекращено заранее, следует рассмотреть вопрос об антитромботической терапии;
    — при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м ).

    Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или нарушения мозгового кровообращения повышается:

    — с увеличением возраста;
    — при курении (при интенсивном курении и с увеличением возраста риск дополнительно повышается, особенно у женщин старше 35 лет. Женщинам старше 35 лет следует настоятельно рекомендовать отказаться от курения, если они хотят принимать препарат хлое®);
    — при дислипопротеинемии;
    — при артериальной гипертензии;
    — при мигрени;
    — при заболеваниях клапанов сердца;
    — при мерцательной аритмии;
    — при отягощенном семейном анамнезе (т.е. при наличии в анамнезе случаев артериального тромбоза в относительно молодом возрасте у родителей или близких родственников). В случае подозрения на наследственную предрасположенность, прежде чем принять решение о любой гормональной контрацепции женщине следует проконсультироваться со специалистом.

    Нарушения периферического кровообращения также могут отмечаться при сахарном диабете, системной красной волчанке, гемолитико-уремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (а именно, болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

    Необходимо учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде.

    Увеличение частоты или тяжести приступов мигрени во время применения препарата хлое® (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) является основанием для немедленной отмены препарата.

    В отношении потенциальной роли варикозного расширения вен и поверхностного тромбофлебита в развитии венозной тромбоэмболии единого мнения нет.

    Биохимические факторы, которые могут указать на наследственную или приобретенную предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, включают резистентность к активированному протеину С (АПС), гипергомоцистеинемию, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С, дефицит протеина S, антифосфолипидные антитела (антикардиолипиновые антитела, волчаночный антикоагулянт).

    При оценке отношения риск/польза, врачу следует учитывать, что соответствующее лечение основной патологии может снизить риск тромбоза. Женщинам, принимающим препарат хлое®, следует разъяснить необходимость своевременного сообщения лечащему врачу о случае развития возможных симптомов тромбоза. В случае тромбоза или подозрения на его возникновение, лечение препаратом хлое® следует прекратить. Учитывая тератогенность коагулянтов (кумаринов), следует начать применение адекватных методов контрацепции.

    Другие состояния
    У женщин с гипертриглицеридемией во время приема КОК (при наличии этого состояния в семейном анамнезе) возможно повышение риска развития панкреатита.

    Взаимосвязь между приемом КОК и артериальной гипертензией не установлена. При возникновении стойкой артериальной гипертензии препарат хлое® необходимо отменить и назначить соответствующую антигипертензивную терапию. Прием контрацептива может быть продолжен при нормализации артериального давления.

    При возникновении нарушений функции печени может потребоваться временная отмена препарата хлое® до нормализации лабораторных показателей. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема КОК.

    Хотя КОК оказывают влияние на инсулинорезистентность и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корригировать дозу гипогликемических препаратов у больных с сахарным диабетом. Тем не менее, эта категория пациенток должна находиться под тщательным медицинским наблюдением.

    Женщины со склонностью к хлоазме во время приема КОК должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения.

    Если у женщин с гирсутизмом симптомы развились недавно или значительно усилились, при проведении дифференциального диагноза следует учитывать другие причины, такие как андрогенпродуцирующая опухоль, врожденная дисфункция коры надпочечников.

    На фоне приема препарата хлое® иногда могут отмечаться нерегулярные кровотечения («мажущие» выделения или «прорывные» кровотечения), особенно в течение первых месяцев терапии. Поэтому оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить только после периода адаптации, составляющего приблизительно 3 цикла.

    Если нерегулярные кровотечения повторяются или развиваются после предшествующих регулярных циклов, то должны быть рассмотрены негормональные причины и осуществлены адекватные диагностические мероприятия для исключения злокачественных новообразований (в том числе, и диагностическое выскабливание полости матки) или беременности.

    В некоторых случаях кровотечение «отмены» может не развиваться во время перерыва в приеме таблеток. При нерегулярном приеме таблеток или при отсутствии двух менструальноподобных кровотечений подряд следует исключить беременность до продолжения приема препарата.

    Возможно изменение результатов кожных аллергических проб, снижение концентрации лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ). В связи с тем, что контрацептивное действие в полной мере проявляется к 7 дню от начала приема препарата, в первую неделю рекомендуются дополнительные негормональные методы контрацепции.

    Назначать препарат после родов при отсутствии грудного вскармливания рекомендуется только после завершения первого нормального менструального цикла.

    Лечение необходимо прекратить за 3 месяца до планируемой беременности.

    При диарее и рвоте контрацептивный эффект снижается (не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции).

    Опухоли
    Имеются сообщения о некотором повышении риска развития рака шейки матки при длительном применении КОК. Связь с приемом КОК не доказана. Остается спорным вопрос, в какой степени эти находки связаны с патологией шейки матки или с особенностями полового поведения (более редкое применение барьерных методов контрацепции). Наиболее существенным фактором риска развития рака шейки матки является персистирующая папилломавирусная инфекция. Мета-анализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется несколько повышенный относительный риск развития рака молочной железы, диагностированного у женщин, принимающих КОК в настоящее время (относительный риск 1,24). Повышенный риск постепенно исчезает в течение 10 лет после прекращения приема этих препаратов. В связи с тем, что рак молочной железы отмечается редко у женщин до 40 лет, увеличение числа диагнозов рака молочной железы у женщин, принимающих КОК в настоящее время или принимавших недавно, является незначительным по отношению к общему риску этого заболевания. Его связь с приемом КОК не доказана. Наблюдаемое повышение риска может быть также следствием более ранней диагностики рака молочной железы у женщин, применяющих КОК. У женщин, когда-либо применявших КОК, выявляются более ранние стадии рака молочной железы, чем у женщин, никогда их не применявших.

    В редких случаях на фоне применения КОК наблюдалось развитие опухолей печени, которые в отдельных случаях приводили к угрожающему жизни внутрибрюшному кровотечению. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

    Лабораторные тесты
    Использование КОК может оказать влияние на результаты лабораторных исследований, включая биохимические показатели эффективности работы печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, на концентрацию белков плазмы крови, например, кортикостероид-связывающего глобулина, а также на липидный/липопротеиновый состав крови, показатели углеводного обмена и показатели свертывающей системы крови. Однако, обычно отклонения остаются в пределах диапазона нормальных лабораторных значений.

    Форма выпуска:

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой. По 21 таблетке желто-оранжевого цвета, покрытых пленочной оболочкой вместе с 7 таблетками белого цвета (плацебо) в блистере из ПВХ/А1. По 1 или 3 блистера помещены в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.

    Условия хранения

    Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    3 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек:

    По рецепту

    Фирма — производитель:

    ЗЕНТИВА к.с., Чешская Республика
    У кабеловны 130, 10237, Прага 10, Долни Мехолупы, Чешская Республика,
    произведено Лаборатории Макорс, Франция
    З.и. Плен де Иль, Рю де Кайотт, 89000 Оксерр, Франция или
    произведено Лабораториос Леон Фарма с.а., Испания
    Пром. зона Наватехера, Ля Вальина с/н, Наватехера, 24008 Леон, Испания

    Претензии по качеству препарата направлять по адресу:

    Россия, 125009, г. Москва, ул. Тверская, д. 22

    Комментарии

    Источник: medi.ru


    You May Also Like

    About the Author: admind

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.