Чарозетта противозачаточные


charozetta-2Чарозетта – препарат, содержащий в качестве активного компонента аналог женского полового гормона – дезогестрел (прогестаген), оказывающий контрацептивное действие.

В отличие от комбинированных (эстроген-прогестагенных) контрацептивных таблеток Чарозетта относится к “мини-пили” – препаратам, которые содержат минимальное количество только одного гормона – прогестагена, и не содержат эстрогенного компонента.

В этой статье мы рассмотрим для чего врачи назначают препарат Чарозетта, в том числе инструкцию по применению, аналоги и цены на это лекарственное средство в аптеках. Если вы уже воспользовались Чарозеттой, оставляйте отзывы в комментариях.

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой “KV” над цифрой “2” на одной стороне таблетки и “ORGANON” с изображением пятиконечной звезды на другой стороне таблетки; на изломе – белого цвета.


Основное вещество препарата – Дезогестрел. Помимо этого Чарозетта (Cerazette) содержит следующие дополнительные компоненты: макрогол 400, кремния диоксид коллоидный безводный, лактозы моногидрат, повидон, гипромеллоза, тальк, альфа-токоферол, крахмал кукурузный, стеариновая кислота, титана диоксид.

Клинико-фармакологическая группа: гестаген для пероральной контрацепции.

Для чего применяется Чарозетта?

Препарат Чарозетта применяется для предупреждения беременности (контрацепции). Если Чарозетта применяется правильно, согласно инструкции (без пропуска таблеток), вероятность наступления беременности очень низка.

В отличие от комбинированных таблеток, Чарозетта может приниматься женщинами, которые не переносят эстрогены, а также кормящими матерями. Во время приема препарата Чарозетта возможно появление нерегулярных кровянистых выделений, а так же аменорея (отсутствие менструаций).

Фармакодинамика

Подавляет овуляцию, способствует сгущению цервикальной слизи, снижает уровень эстрадиола до значений, характерных для ранней фолликулярной фазы. Частота наступления беременности при приеме дезогестрела сопоставима с таковой при назначении комбинированных эстроген-гестагенных ЛС: индекс Перля (количество беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение года) для дезогестрела 0,4 (для препаратов с 0,03 мг левоноргестрела 1,6).

Не вызывает существенных изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.


charozetta-instrukciya

Инструкция по применению

Принимать контрацептивный препарат нужно по 1 таблетке в день, начиная с 1 дня начала менструации, и продолжать прием на протяжении всех 28 дней. Порядок приема таблеток указан на упаковке препарата. Когда таблетки из одной упаковки закончатся, следует без перерыва начинать следующую упаковку. То есть не прерывать прием даже на один день!

  1. При переходе с комбинированных гормональных контрацептивных препаратов курс Чарозетты начинается на следующий день после окончания приема предыдущего средства или в день удаления вагинального кольца, трансдермального пластыря. Дополнительная контрацепция в данном случае не нужна.
  2. При переходе с «мини-пили» Чарозетту можно принимать в любой день. Если до этого использовался имплантат или гестагенвысвобождающая внутриматочная система, первая таблетка препарат употребляется в день их удаления. При контрацепции в инъекционной форме на Чарозетту переходят в день, когда должен был делаться следующий укол.

  3. Начинать принимать противозачаточные таблетки «Чарозетта» после родов следует не раньше, чем через 6 недель. После аборта, сделанного в течение первого триместра, рекомендуется принимать препарат без перерыва. Начинать прием средства после аборта, сделанного во втором триместре беременности необходимо через 21-28 суток. Причем, если во время этого перерыва у женщины были половые контакты, прежде необходимо убедиться, что она не забеременела.
  4. Если прием таблетки пропущен менее чем на 12 часов, ее необходимо принять сразу же, как только это возможно, следующий прием проходит в обычное время. Если прием таблетки пропущен больше чем на 12 часов, нужно принять ее сразу же, как только это возможно, но при этом в течение ближайшей недели использовать дополнительные методы для надежной контрацепции.

В случае возникновения тяжелых желудочно-кишечных расстройств (рвота, диарея), всасывание может быть неполным и в этом случае следует применять дополнительные методы контрацепции. Если рвота возникла в течение 3-4 ч после приема, то всасывание может быть неполным. В этом случае необходимо руководствоваться рекомендациями, касающимися приема пропущенных таблеток. 

Противопоказания

Не следует принимать контрацептивы, содержащие только гестагены, при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При его появлении впервые во время приема препарата Чарозетта, следует немедленно прекратить прием препарата.


  • установленная или предполагаемая беременность;
  • кровотечение из влагалища неясной этиологии;
  • печеночная недостаточность, в т.ч. в анамнезе;
  • установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли;
  • непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
  • наличие в данный момент или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии);
  • наличие в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются);
  • повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

При наличии любых из перечисленных ниже состояний/факторов риска, следует взвесить пользу от применения гестагена и возможные риски для каждой отдельной женщины:

  • длительная иммобилизация, связанная с операцией или с заболеванием;
  • тромбоэмболические нарушения (в т.ч. в анамнезе); женщина должна быть предупреждена о возможности рецидива;
  • устойчивая гипертензия, развивающаяся на фоне приема препарата Чарозетта®, или при неэффективности антигипертензивной терапии;
  • хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой во время беременности в анамнезе;
  • поскольку невозможно исключить биологическое влияние гестагенов на развитие рака печени, следует проводить индивидуальную оценку соотношения пользы и риска при назначении препарата женщинам с раком печени.

В случае ухудшения, обострения заболевания или возникновения любого из этих состояний впервые женщине следует обратиться к врачу.

Побочные действия

Чаще всего Чарозетта по отзывам вызывает следующие побочные явления:

  • акне;
  • тошнота;
  • перепады настроения;
  • нерегулярные кровянистые выделения;
  • болезненность молочных желез;
  • увеличение массы тела.

Реже могут возникнуть:

  • киста яичника;
  • снижение либидо;
  • головная боль;
  • выделения из молочных желез;
  • узловатая эритема;
  • вагинит;
  • непереносимость контактных линз;
  • крапивница, кожная сыпь, алопеция;
  • дисменорея, аменорея;
  • эктопическая беременность;
  • повышенная утомляемость.

При сочетании Чарозетты с другими пероральными контрацептивами могут наблюдаться серьезные побочные эффекты в виде артериальных и венозных тромбозов, хлоазмы и гормонозависимых опухолей.

charozetta

Особые указания

Перед началом приема данного лекарственного средства необходимо пройти медицинское обследование, чтобы исключить возможность беременности. Если есть нарушение менструального цикла, необходимо установить его причину.

Инструкция к Чарозетте напоминает, что данное лекарство не защищает от ВИЧ-инфекции и других заболеваний, передающихся половым путем.


Эффективность лекарства снижается на фоне расстройств ЖКТ и в случае пропуска приема таблеток.

Беременность и лактация

При беременности применение препарата противопоказано. Результаты доклинических исследований показали, что очень высокие дозы гестагенов могут вызывать маскулинизацию плода женского пола.

Аналоги

Чарозетта является оригинальным препаратом, но имеет аналоги. К аналогам Чарозетты можно отнести препараты: Лактинет, Микролют, Экслютон.

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Цены

Средняя цена Чарозетта в аптеках (Москва) 800 рублей за 28 таблеток в упаковке.

Условия хранения

Препарат следует хранить и транспортировать в оригинальной упаковке при температурном режиме от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности препарата Чарозетта составляет 3 года после изготовления.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Источник: instrukciya-po-primeneniyu.com

Фармакология


Этот препарат содержит только гестаген, он, подобно другим препаратам той же группы, подходит женщинам в период лактации (то есть при кормлении грудью). «Чарозетта» довольно хорошо справляется со своими обязанностями за счет подавления овуляции, также препарат способен увеличить вязкость слизи, что препятствует продвижению сперматозоидов.

При использовании данного средства в первые пятьдесят шесть дней частота овуляции не превышает одного процента. Если прекратить курс, то овуляция наступает в среднем через двадцать дней.

Проводилось специальное исследование эффективности, были задействованы сто женщин. Было одно условие – пропуск таблетки «Чарозетта» должен быть устранен в течение трех часов, не более. В данных условиях индекс частоты беременности в течение года равнялся – 0,4. Важно отметить и то, что препарат способен снизить уровень эстрадиола, но это не сказывается негативно на углеводном или липидном обмене.

Состав и форма выпуска

В состав «Чарозетты» входят следующие компоненты:

  • кукурузный крахмал;
  • повидон;
  • альфа-токоферол;
  • стеариновая кислота;
  • коллоидный диоксид кремния;
  • моногидрат лактозы.

Все таблетки в упаковке имеют белый цвет и покрыты пленочной оболочкой, в ее составе мы можем обнаружить:

  • гипромеллоза;
  • макрогол;
  • диоксид титана;
  • тальк.

Выпускается препарат в картонных упаковках. В блистерах из алюминиевой фольги находится по двадцать восемь таблеток. Обязательно должна прилагаться инструкция по применению.

Показания и противопоказания

Средство контрацепции «Чарозетта», отзывы о котором очень разнообразны, имеют противопоказания, о которых мы поговорим в данном разделе. Для начала скажем, что показанием к применению является контрацепция. К противопоказаниям относятся:

  • гиперчувствительность к любому компоненту препарата;
  • установленная беременность;
  • предполагаемая беременность;
  • тромбоэмболия;
  • печеночная недостаточность;
  • гестагензависимые опухоли;
  • кровотечение, которое имеет неясную этиологию;
  • риск венозной тромбоэмболии.

Принимать препарат во время беременности не рекомендуется врачами, так как большие дозы гестагенов приводят к маскулинизации девочек в утробе матери. Однако непреднамеренный прием на ранних сроках беременности не нанесет большого вреда ребенку.

Побочные действия

В этом разделе мы рассмотрим все возможные побочные эффекты «Чарозетты». В отзывах девушек, которые принимали препарат, были жалобы на:

  • кровянистые выделения;
  • акне;
  • смену настроения;
  • боли молочных желез;
  • тошноту;
  • набор веса.

Возможно проявление и следующих побочных действие:

  • вагинальная инфекция;
  • головная боль и смена настроения — это возможный ответ организма со стороны центральной нервной системы;
  • со стороны пищеварительной системы возможна тошнота или рвота;
  • на коже, помимо акне, могут быть сыпь или крапивница;
  • репродуктивная система на прием данного препарата может ответить нерегулярной менструацией, кистой яичника, эктопической беременностью;
  • среди общих нарушений — набор веса и утомляемость.

Взаимодействие с другими препаратами

Многие женщины пробовали в качестве контрацепции принимать препарат «Чарозетта». Отзывы, оставляемые на различных форумах, разнообразны. Это связано с тем, что каждый организм индивидуален. Помимо этого, многие в инструкции игнорируют пункт взаимодействия с другими препаратами. Женщины жалуются на вагинальные кровотечения, вызванные приемом «Чарозетты». Важно отметить, что прорывные маточные кровотечения возникают в результате совмещения данных противозачаточных таблеток со следующими лекарственными средствами:

  • «Фенитол».
  • «Карбамазепин».
  • «Рифабутин» и так далее.

То есть речь идет о препаратах, которые индуцируют микросомальные ферменты печени.

Помимо этого, не рекомендуется совмещать «Чарозетту» с такими препаратами, как:

  • «Ибупрофен».
  • «Диклофенак».
  • «Лозартан».
  • «Фенитоин» и так далее (полный перечень вы найдете в инструкции, приложенной к препарату).

Есть некоторые лекарственные средства, способные снизить эффект от приема данного противозачаточного. Среди них мы можем обнаружить самый обыкновенный активированный уголь и два антибиотика – «Ампициллин» и «Тетрациклин».

Дозировка и способ применения

Препарат «Чарозетта», отзывы о котором положительные, очень удобно принимать. Стоит их пить в одно и то же время ежедневно в порядке, указанном на упаковке.

Сейчас поговорим о том, как начинать прием препарата «Чарозетта». Инструкция по применению гласит, что если вы месяц не принимали гормональные препараты, то начинать прием стоит в первый день менструального цикла.

При переходе с комбинированных противозачаточных, начинайте прием «Чарозетты» на следующий день после принятия последней таблетки. Есть препараты, которые содержат только прогестаген. Как начать прием в данном случае:

  • мини-пили — переход осуществляется в любой день;
  • имплант – прием в день удаления;
  • инъекции – со дня, когда нужна последующая инъекция.

Во всех трех случаях в первую неделю приема лучше использовать презервативы как дополнительную меру контрацепции.

Если женщина сделала аборт в первом триместре беременности, то прием можно начать незамедлительно. В случае когда аборт или роды пришлись на второй триместр, то пить первую таблетку необходимо через 3-4 недели. Обратите внимание на то, что первую неделю приема препарата необходимо дополнительно предохраняться.

Как быть, если вы забыли выпить таблетку? Если вы вспомнили, что надо пить таблетку в течение 12 часов, то не стоит паниковать. Примите лекарство, а последующие пейте по той же самой схеме, в то время, в которое принимали ранее.

Если прошло более 12 часов, то пейте таблетки по той же схеме, но ближайшую неделю дополнительно пользуйтесь барьерными методами контрацепции.

В инструкции к «Чарозетта» рассматривается и случай возникновения рвоты после приема препарата. Если она случилась в течение 4 часов после приема, то необходимо семь дней воспользоваться дополнительной защитой (презерватив). Возможно также выпить еще одну таблетку, взятую с другой упаковки.

Отмена «Чарозетты»

Женщины часто бросают пить противозачаточные таблетки на середине курса, совершенно не задумываясь о последствиях. Препарат «Чарозетта» стоит допить до конца, не бросая на половине пачки. Резкая отмена среди курса лечения может привести к нарушениям в работе яичников. Даже если у вас появились какие-либо неприятные побочные эффекты (нервозность, отсутствие месячных или, наоборот, они длятся очень долго), то обратитесь к своему гинекологу за консультацией, продолжая курс лечения.

Лактинет

Сейчас немного поговорим об аналоге «Чарозетты» — препарате «Лактинет». Стоит сказать то, что все оральные контрацептивы принято изготавливать из синтетических гормонов. Они аналогичны эстрогену и прогестагену. Если препарат сочетает в себе и тот и другой, то он считается комбинированным. В нашем случае в состав входит только гестаген. Эту группу называют мини-пили.

Многие гинекологи назначают данный препарат после беременности. То есть «Лактинет» можно применять при грудном вскармливании. Побочные эффекты от приема такие же, как и у «Чарозетты».

«Эскинор-Ф»

Еще один аналог – «Эскинор-Ф». Обратите внимание на то, что данный препарат — это экстренная мера контрацепции. Его можно принимать абсолютно в любое время независимо от менструального цикла. Перед использованием обязательно стоит исключить беременность. После приема таблетки до начала менструации стоит предохраняться барьерными методами контрацепции.

Обратите внимание на то, что в одном менструальном цикле не рекомендуется повторный прием препарата. Это связано с частотой ациклических кровотечений. Рекомендуется прием двух таблеток не позднее трех суток после незащищенного полового акта, промежуток между первой и второй – 12 часов. Если в течение трех часов после приема произошла рвота, то его стоит повторить.

«Микролют»

Еще один аналог «Чарозетты» — низкодозированный гестагенный противозачаточный препарат «Микролют». Как и все предыдущие, он относится к классу мини-пили. Сразу обратим внимание на то, что он практически никак не отражается на общем состоянии женщины. Препарат продается исключительно в календарной упаковке.

Его стоит принимать в том порядке, в каком указано на упаковке. Средство можно использовать довольно продолжительное время, но не стоит делать перерыва между новыми упаковками. В первые две недели приема стоит пользоваться дополнительными методами контрацепции.

«Экслютон»

Пару слов скажем о еще одном довольно популярном аналоге – препарате «Экслютон». Он содержит только прогестаген, который не может влиять на количество и качество грудного молока. Как и другие ОК, его часто назначают гинекологи женщинам, которые кормят грудью.

Принимать данное средство стоит в том порядке, который указан на упаковке. Всего она содержит 28 таблеток, которые должны употребляться примерно в одно и то же время (перерыв между приемом должен примерно равняться 24 часа). Следующую упаковку стоит начинать сразу после завершения предыдущей.

Источник: www.syl.ru

Форма выпуска и состав

Выпускают Чарозетту в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые, белого цвета, с одной стороны с гравировкой KV над цифрой «2», с другой – ORGANON с изображением пятиконечной звезды; на изломе – белого цвета (28 шт. в блистере из поливинилхлоридной пленки и алюминиевой фольги, в герметично запаянном саше из ламинированной алюминиевой фольги 1 блистер; в картонной пачке 1, 3 или 6 саше).

Состав 1 таблетки, покрытой пленочной оболочкой:

  • активное вещество: дезогестрел – 75 мкг;
  • дополнительные компоненты: лактозы моногидрат, повидон, кремния диоксид коллоидный, альфа-токоферол, крахмал кукурузный, стеариновая кислота;
  • пленочная оболочка: Опадрай OY-S-28833 (макрогол-400, гипромеллоза, тальк, титана диоксид).

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Чарозетта является гестагенсодержащим пероральным контрацептивом (ПК), включающим активное вещество – гестаген дезогестрел. Также как и другие ПК, содержащие только один гормон гестаген («мини-пили»), препарат более всего подходит для использования в период кормления грудью, а также для женщин, которые не хотят принимать эстрогены или имеют противопоказания к их приему. Контрацептивный эффект Чарозетты обусловлен преимущественно ингибированием овуляции, а также повышением вязкости цервикальной слизи.

На протяжении первых 56 дней (2 циклов) непрерывного применения данного ПК частота овуляции не превосходит 1%, после прекращения приема препарата по истечении этого периода овуляция достигается примерно спустя 17 дней (через 7–30 дней).

При проведении сравнительного исследования эффективности (в ходе которого прием пропущенных таблеток разрешался только в течение 3 часов) общий индекс Перля (коэффициент демонстрирующий число незапланированных зачатий у 100 женщин в течение 1 года приема контрацептивного средства) Чарозетты составил 0,4 в группе всех участвующих в исследовании пациенток. Данный показатель Чарозетты был сравним с таковым у комбинированных ПК в общей популяции получавших ПК.

Использование препарата обеспечивает снижение содержания эстрадиола в сыворотке до уровня, характерного для ранней фолликулярной фазы. При этом не обнаружено клинически значимого влияния на углеводный обмен, метаболизм липидов и показатели гемостаза.

Фармакокинетика

При пероральном приеме Чарозетты его активное вещество быстро абсорбируется и преобразуется в этоногестрел, биологически активный метаболит. После достижения равновесных состояний максимальные уровни этоногестрела в сыворотке отмечаются через 1,8 часа после перорального приема таблетки, а абсолютная биодоступность данного вещества составляет примерно 70%. С белками сыворотки этоногестрел связан на 95,5–99%, в большей степени с альбумином и в меньшей – с глобулином, белком, связывающим половые гормоны.

Этоногестрел образуется посредством гидроксилирования и дегидрогенизации дезогестрела. Биотрансформация этоногестрела осуществляется путем формирования глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Как при однократном, так и при многократном использовании Чарозетты период полувыведения активного метаболита дезогестрела в среднем достигает 30 часов.

Стационарные концентрации средства в плазме наблюдаются спустя 4–5 дней. При внутривенном введении этоногестрела клиренс сыворотки равен примерно 10 л/час. Экскретируются этоногестрел и его метаболиты кишечником и почками (в соотношении 1:1,5) в форме свободных стероидов и конъюгатов.

Противопоказания

Абсолютные:

  • кровотечение из влагалища неясной природы;
  • беременность (предполагаемая/установленная);
  • венозная тромбоэмболия (включая тромбоэмболию легочной артерии, тромбоз глубоких вен голени) в анамнезе или в настоящее время;
  • печеночная недостаточность, в т. ч. в анамнезе;
  • выраженное поражение печени, включая указания в анамнезе (до нормализации показателей функциональных проб печени);
  • злокачественные гормонозависимые опухоли (подозреваемые/диагностированные);
  • глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы, непереносимость лактозы;
  • гиперчувствительность к любому из компонентов средства.

Относительные (при наличии любого из указанных ниже состояний/заболеваний до начала приема Чарозетты необходимо тщательно взвесить пользу от применения гестагена и возможные риски):

  • тромбоэмболические нарушения, включая указания в анамнезе (пациентка должна быть осведомлена о риске рецидива);
  • стойкая гипертензия, возникшая на фоне использования препарата, или в случае неэффективности антигипертензивного лечения;
  • рак печени, поскольку нельзя исключить биологическое влияние гестагенов на его развитие; необходимо осуществить скрупулезную индивидуальную оценку соотношения риска и пользы при назначении Чарозетты пациенткам с этой патологией;
  • длительная иммобилизация, обусловленная болезнью или операцией;
  • хлоазма, особенно при указаниях в анамнезе на появление хлоазмы во время беременности (при наличии склонности к хлоазме следует избегать длительного воздействия ультрафиолетового излучения или солнечных лучей).

Инструкция по применению Чарозетты: способ и дозировка

Таблетки Чарозетта рекомендуется принимать перорально, ежедневно примерно в одно и то же время в течение 28 дней, 1 раз в сутки по 1 шт. в порядке, указанном на упаковке. При необходимости таблетку можно запить небольшим количеством жидкости. Прием средства из следующей упаковки требуется начинать сразу же после того, как закончится предыдущая, без какого-либо перерыва.

Если до начала использования Чарозетты на протяжении последнего месяца гормональные контрацептивы не применялись, то к приему средства следует приступить в первый день естественного цикла (в первый день менструального кровотечения). Также допустимо начать прием на 2–5 день, но в этом случае во время начального цикла потребуется на протяжении первых 7 дней прибегнуть к дополнительному (барьерному) методу контрацепции.

При переходе с применения комбинированного гормонального контрацептива на прием Чарозетты желательно его начать на следующий день без перерыва, после использования последней активной таблетки (содержащей гормоны) предыдущего препарата. Если до приема Чарозетты применялись трансдермальный пластырь или вагинальное кольцо, к использованию таблеток следует приступить в день удаления этих контрацептивных средств. В данных случаях применять дополнительный метод предохранения нет необходимости. Также можно начать прием препарата не позднее следующего дня после завершения обычного интервала в приеме таблеток, применения кольца, пластыря или на следующий день после использования плацебо предыдущего комбинированного гормонального контрацептива (т. е. в тот день, когда требовалось бы приступить к приему активных таблеток из новой упаковки предыдущего средства, приклеить новый пластырь или ввести новое кольцо). В этом случае в течение первой недели использования Чарозетты рекомендуется прибегнуть к дополнительным мерам предохранения от беременности.

Переход на прием Чарозетты с применения препаратов, включающих только гестаген («мини-пили»), можно произвести в любой день. При использовании внутриматочной системы или имплантата переход на прием препарата можно осуществить в день их удаления. Если применялись инъекционные формы контрацептивов, Чарозетту рекомендуется начинать принимать в тот день, когда требовалось сделать следующую инъекцию. Во всех этих случаях нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции.

После совершенного в первом триместре беременности аборта прием препарата можно начинать немедленно, без дополнительных способов предохранения.

После родов или аборта, совершенного во втором триместре, приступать к приему средства допускается не ранее чем спустя 21–28 дней после аборта и не ранее шестой недели после родов. В случае более позднего начала использования Чарозетты необходимо в течение первых 7 дней начального цикла применять барьерные методы контрацепции. Если после родов или аборта имели место незащищенные половые контакты, следует до начала приема исключить возможную беременность, либо дождаться первого менструального кровотечения.

Если женщина забыла принять таблетку, и интервал между двумя последующими приемами превысил 36 часов, противозачаточный эффект средства может уменьшиться. В случае опоздания использования очередной таблетки менее чем на 12 часов ее необходимо принять как можно раньше, а следующую – в обычное время. Если пациентка опоздала принять таблетку более чем на 12 часов, следует выполнять вышеуказанные правила приема, а также в течение 7 дней применять дополнительные способы предохранения от беременности. Если прием средства был пропущен на протяжении первой недели курса, и произошел незащищенный сексуальный контакт в течение недели, предшествовавшей пропуску таблетки, следует предусмотреть возможность наступления беременности.

При возникновении в течение 3–4 часов после приема Чарозетты тяжелых расстройств со стороны ЖКТ (рвоты, диареи) может произойти неполная абсорбция дезогестрела, в этом случае следует придерживаться рекомендаций по приему пропущенных таблеток.

Побочные действия

  • инфекции и инвазии: нечасто – вагинальная инфекция;
  • нервная система: часто – головная боль;
  • орган зрения: нечасто – непереносимость контактных линз;
  • психика: часто – изменение настроения, снижение либидо;
  • пищеварительный тракт: часто – тошнота; нечасто – рвота;
  • кожа и подкожные ткани: часто – акне; нечасто – алопеция; редко – крапивница, кожная сыпь, узловатая эритема;
  • репродуктивная система и молочные железы: часто – аменорея, нерегулярные менструации, болезненность молочных желез; нечасто – вагинит, киста яичника, дисменорея; редко – эктопическая беременность, выделения из молочных желез;
  • общие нарушения: часто – увеличение веса тела; нечасто – утомляемость.

У пациенток, использовавших комбинированные ПК, регистрировались различные (в т. ч. серьезные) нежелательные эффекты. Они включали гормонозависимые опухоли (в т. ч. рак молочной железы), артериальные и венозные тромбозы и тромбоэмболии, хлоазму.

К нарушениям, связь которых с гестагенами не установлена, относятся следующие заболевания: зуд кожи и/или желтуха, обусловленные холестазом, порфирия, формирование желчных камней, гемолитико-уремический синдром, герпес беременных, системная красная волчанка, потеря слуха, вызванная отосклерозом, хорея Сиденхема, наследственный ангионевротический отек.

Передозировка

Серьезные побочные эффекты, возникшие вследствие передозировки Чарозетты, до настоящего момента зафиксированы не были. В подобных случаях возможно появление следующих реакций: рвота, тошнота, небольшое вагинальное кровотечение (у молодых девушек). Антидот отсутствует, в случае необходимости проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

До начала приема Чарозетты требуется провести тщательный сбор анамнеза и гинекологическое обследование пациентки в целях исключения возможной беременности. Перед назначением средства следует выявить причины нарушений менструального цикла (аменореи, олигоменореи). При продолжительном применении препарата контрольные медицинские осмотры осуществляют с частотой, определяемой для каждой пациентки индивидуально, но не реже 1 раза в год. Если во время применения данного средства существует вероятность его влияния на латентное или явное заболевание, следует планировать систематические соответствующие контрольные обследования.

Несмотря на регулярное использование контрацептива, в некоторых случаях возможно появление нерегулярных кровянистых выделений. Если данные нарушения возникают очень часто, нужно рассмотреть вопрос о замене противозачаточного средства. Если указанные симптомы носят устойчивый характер, требуется исключить органическую патологию.

Терапия аменореи во время курса зависит от строгого соблюдения рекомендаций по использованию таблеток и может включать проведение теста на беременность. В случае наступления беременности от приема контрацептива необходимо отказаться.

Пациентка должна быть предупреждена о том, что ПК не защищают от ВИЧ (СПИД) и других инфекционных поражений, передающихся половым путем.

На фоне применения низкодозированных гормональных контрацептивов отмечается возникновение фолликулов, размер которых в редких случаях может превышать таковые в нормальном цикле. Эти увеличенные структурные компоненты яичника, как правило, исчезают спонтанно и бессимптомно, лишь иногда возможно появление легкой боли внизу живота. Крайне редко может потребоваться хирургическое вмешательство.

В период использования гестагенсодержащих контрацептивов у некоторых пациенток могут быть более частые и продолжительные вагинальные кровотечения, тогда как у других – более редкие и скудные, либо вообще отсутствовать. Женщины, решившие начать прием таблеток Чарозетта, должны знать о возможном появлении таких изменений характера менструаций и не прерывать курс по этой причине. Оценку вагинальных кровотечений требуется осуществлять на основании клинической картины с проведением при необходимости адекватных диагностических мероприятий для исключения беременности или злокачественных новообразований.

Прием Чарозетты сопровождается снижением концентрации эстрадиола в сыворотке до уровня, который соответствует ранней фолликулярной фазе. Может ли это снижение оказывать какой-либо клинически значимый эффект на минеральную плотность ткани кости до настоящего времени не установлено.

Известно, что гестагены могут влиять на толерантность к глюкозе и на резистентность периферических тканей к действию инсулина. Однако данных, свидетельствующих о необходимости коррекции терапевтической схемы у пациентов с сахарным диабетом, использующих гестагенсодержащие ПК, не имеется. Несмотря на это, на протяжении первых месяцев приема Чарозетты женщинам, больным сахарным диабетом, требуется тщательное наблюдение.

Доказано, что угроза возникновения рака молочной железы усугубляется с возрастом. При использовании комбинированных ПК риск развития у женщины рака молочной железы незначительно возрастает. Эта повышенная угроза постепенно исчезает на протяжении 10 лет после завершения приема ПК, она не связана с длительностью использования данных препаратов, а зависит от возраста женщины в период лечения комбинированными ПК.

При развитии аменореи или болей в животе на фоне приема Чарозетты, несмотря на то, что он эффективно ингибирует овуляцию, необходимо провести дифференциальную диагностику внематочной беременности, с целью исключения последней.

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Принимая во внимание фармакодинамический профиль Чарозетты, считается, что препарат не оказывает негативного влияния на способность управлять автомобилем и работать с любой сложной техникой.

Применение при беременности и лактации

При беременности использование Чарозетты противопоказано.

Согласно результатам доклинических исследований чрезмерно высокие дозы гестагенов могут привести к маскулинизации плода женского пола. Вместе с тем, в ходе проведения широких эпидемиологических исследований не было выявлено ни усугубления риска врожденных дефектов развития у детей, рожденных матерями, которые до беременности принимали ПК, ни тератогенного эффекта при нечаянном использовании ПК в начале беременности.

Чарозетта не оказывает влияния на количество и состав материнского молока (уровень лактозы, белков и жиров). Однако установлено, что у женщин в период грудного вскармливания этоногестрел выделяется с молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0,37–0,55. Вследствие этого при среднем суточном потреблении грудного молока 150 мл/кг ребенок может получить этоногестрел в дозе 0,01–0,05 мкг/кг в сутки.

Имеются ограниченные данные, полученные в результате длительного наблюдения за детьми, матери которых начинали использовать Чарозетту спустя 4–8 недель после родов. Дети находились на грудном вскармливании на протяжении 7 месяцев, а наблюдение за ними осуществлялось до 1,5 (n = 32) или до 2,5 лет (n = 14). При сравнении физического развития, двигательной активности и роста этих малышей с теми, чьи матери применяли внутриматочные спирали, каких-либо различий выявлено не было. Согласно доступным данным препарат можно использовать в период лактации, но при этом требуется тщательно контролировать рост и развитие ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

При нарушениях функции печени

Согласно инструкции, Чарозетту противопоказано принимать при наличии в настоящее время или в анамнезе печеночной недостаточности и тяжелой болезни печени (до восстановления нормальных показателей функции печени). При назначении контрацептива женщинам, страдающим раком печени, требуется тщательно оценить пользу и риск предстоящей терапии.

Если в период лечения возникают острые или хронические функциональные нарушения печени, необходимо получить консультацию специалиста и провести обследование.

Лекарственное взаимодействие

  • лекарственные средства, индуцирующие микросомальные ферменты (что вызывает возрастание клиренса половых гормонов): барбитураты (в т. ч. фенобарбитал), гидантоины (в т. ч. фенитоин), рифампицин, карбамазепин, примидон, рифабутин, окскарбазепин, ритонавир, фелбамат, топирамат, гризеофульвин, нелфинавир, препараты, включающие в состав зверобой продырявленный (Hypericum perforatum) – при комбинациях Чарозетты с данными средствами в период терапии последними и в течение 28 дней после ее завершения, ввиду возможного снижения контрацептивной эффективности гестагенсодержащего ПК и возможного появления вагинальных кровотечений, рекомендуется временно дополнительно прибегнуть к барьерному методу защиты от беременности; на фоне длительного применения индукторов печеночных ферментов требуется решить вопрос о возможном использовании негормональных методов контрацепции;
  • активированный уголь: возможно ослабление контрацептивной эффективности дезогестрела из-за снижения его абсорбции (следует руководствоваться рекомендациям, которые касаются пропущенных приемов Чарозетты);
  • циклоспорин – возрастает его уровень в плазме и в тканях.

Поскольку контрацептивы могут оказывать влияние на действие других лекарственных препаратов, перед их сочетанным применением необходимо изучить инструкцию каждого из данных средств.

Аналоги

Аналогами Чарозетты являются: Лактинет, Диамилла, Лактинет-Рихтер, Модэлль Мам.

Сроки и условия хранения

Беречь от детей. Хранить в месте, защищенном от влаги и света, при температуре 2–30 °С.

Срок годности – 3 года.

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.

Отзывы о Чарозетте

Отзывы о Чарозетте неоднозначны. Большинство пациенток, принимавших препарат, считают его эффективным ПК, не содержащим эстрогены, и не имеющим противопоказаний для использования в период кормления грудью.

Но также немало пациенток, жалующихся на большое количество побочных реакций Чарозетты, таких как нерегулярные менструации, увеличение веса, ухудшение состояния кожи, болезненность молочных желез. В отдельных случаях на фоне приема было отмечено снижение количества молока. К недостаткам противозачаточного средства многие также относят его высокую стоимость.

Цена на Чарозетту в аптеках

Цена на Чарозетту может составлять: таблетки, покрытые оболочкой, 28 шт. в упаковке – 1290–1400 рублей, 84 шт. – 3250–3470 рублей.

Источник: www.neboleem.net

  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Чарозетта показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Н.В. Органон

Страна происхождения

Нидерланды

Группа товаров

Гормональные препараты

Гестаген для пероральной контрацепции

Формы выпуска

  • 28 — блистеры (1) — саше из фольги алюминиевой ламинированной (1) — пачки картонные. 28 — блистеры (1) — саше из фольги алюминиевой ламинированной (1) — пачки картонные. 28 — блистеры (3) — саше из фольги алюминиевой ламинированной (1) — пачки картонные.

Описание лекарственной формы

  • Таблетки, покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с гравировкой «KV» над цифрой «2» на одной стороне и «ORGANON» с изображением пятиконечной звезды — на другой; на изломе — белого цвета.

Фармакологическое действие

Чарозетта® — это гестагенсодержащий пероральный контрацептив. Содержит гестаген дезогестрел. Подобно другим гестагенсодержащим пероральным контрацептивам («мини-пили») Чарозетта® лучше всего подходит для применения во время кормления грудью и для женщин, которым противопоказаны или которые не хотят принимать эстрогены. В отличие от «мини-пили», контрацептивный эффект препарата Чарозетта® достигается в основном за счет подавления овуляции. Другие эффекты включают увеличение вязкости цервикальной слизи. При применении препарата Чарозетта® в первые 56 дней частота овуляции не превышает 1%, после прекращения 56-дневного приема препарата овуляция происходит через 7-30 дней (в среднем через 17 дней). В сравнительном исследовании эффективности (в котором допускалось принимать пропущенные таблетки максимум в течение 3 ч) общий индекс Перля (показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин в течение года использования контрацептива) препарата Чарозетта® составил 0.4 в группе всех включенных в исследование пациентов. Индекс Перля препарата Чарозетта® сравним с индексом Перля комбинированных пероральных контрацептивов в общей популяции принимающих пероральные контрацептивы. Прием препарата Чарозетта® приводит к снижению уровня эстрадиола в сыворотке, до значений, характерных ранней фолликулярной фазе. При этом не выявлено клинически значимых изменений со стороны углеводного, липидного обмена и показателей гемостаза.

Фармакокинетика

Всасывание После приема препарата Чарозетта® внутрь, дезогестрел быстро абсорбируется и превращается в активный метаболит этоногестрел. После достижения стационарного состояния Cmax этоногестрела достигается через 1.8 ч после приема очередной таблетки. При этом абсолютная биодоступность этоногестрела составляет примерно 70%. Распределение Css в плазме крови достигаются через 4-5 дней приема. Этоногестрел на 95.5-99% связывается с сывороточными белками, преимущественно альбумином и в меньшей степени с глобулином, связывающим половые гормоны. Этоногестрел выделяется с грудным молоком в соотношении молоко/сыворотка крови 0.37-0.55, поэтому, при примерном объеме потребляемого молока 150 мл/кг/ новорожденный может получить 0.00001-0.00005 мг этоногестрела. Метаболизм Дезогестрел превращается путем гидроксилирования и дегидрогенизации в активный метаболит этоногестрел. Этоногестрел метаболизируется через образование сульфатных и глюкуронидных конъюгатов. Выведение Этоногестрел элиминируется с T1/2 примерно 30 ч как при однократном, так и курсовом приеме препарата. Сывороточный клиренс после в/в введения этоногестрела составляет примерно 10 л/ч. Экскреция этоногестрела и его метаболитов осуществляется как в виде свободных стероидов, так и в виде конъюгатов с мочой и калом (в соотношении 1.5/1).

Особые условия

Перед назначением препарата следует тщательно собрать анамнез у женщины и провести тщательное гинекологическое обследование для исключения беременности. Перед назначением препарата следует установить причину нарушений менструального цикла, например, олигоменореи и аменореи. Интервал между контрольными медицинскими осмотрами определяется врачом в каждом индивидуальном случае (периодичность осмотров — не менее 1 раза в год). Если назначаемый препарат может повлиять на латентное или существующее заболевание, следует составить соответствующий график контрольных медицинских осмотров. Несмотря на регулярный прием препарата Чарозетта®, иногда могут возникать нерегулярные кровянистые выделения. Если кровотечения очень частые и нерегулярные, следует рассмотреть возможность применения другого метода контрацепции. Если указанные выше симптомы являются устойчивыми, то в этом случае необходимо исключить органическую патологию. Тактика по отношению к аменорее во время применения препарата зависит от того, принимались ли таблетки в соответствии с инструкцией, и может включать проведение теста на беременность. В случае беременности прием препарата следует прекратить. В случае возникновения острых или хронических нарушений функции печени женщина должна обратиться к специалисту для проведения обследования и консультации. ЗППП и ВИЧ-инфекция Женщины должны быть информированы о том, что Чарозетта® не защищает от ВИЧ-инфекции и от других заболеваний, передающихся половым путем. Снижение эффективности Эффективность гестагенсодержащих пероральных контрацептивов может быть снижена в случае пропуска приема таблеток, желудочно-кишечных расстройств или при приеме других лекарств. Изменения характера менструаций Во время применения гестагенсодержащих контрацептивов у некоторых женщин вагинальные кровотечения могут стать более частыми или более продолжительными, в то время как у других женщин эти кровотечения могут стать более редкими или вообще прекратиться. Эти изменения часто бывают причиной того, что женщина отказывается от этого метода контрацепции, или перестает строго соблюдать указания врача. При подробной консультации с женщинами, решившими начать прием препарата Чарозетта®, врачу следует обсудить возможность таких изменений в характере менструального цикла. Оценка вагинальных кровотечений должна проводиться на основании клинической картины и может включать обследование с целью исключения злокачественных новообразований или беременности. Развитие фолликулов При приеме всех низкодозированных гормональных контрацептивов происходит развитие фолликулов, изредка размер фолликула может достигать размеров, превышающих таковые в нормальном цикле. В общем, эти увеличенные фолликулы исчезают спонтанно. Часто это протекает без симптомов; в некоторых случаях отмечается легкая боль в низу живота. Хирургическое вмешательство требуется редко.

Состав

  • дезогестрел75 мкг Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, повидон, ?-токоферол, стеариновая кислота, кремния диоксид коллоидный, лактозы моногидрат. Состав пленочной оболочки: опадрай OY-S-28833 (гипромеллоза, макрогол-400, титана диоксид, тальк).

Чарозетта показания к применению

  • контрацепция.

Чарозетта противопоказания

  • Не следует принимать контрацептивы, содержащие только гестагены, при наличии хотя бы одного из указанных ниже состояний. При его появлении впервые во время приема препарата Чарозетта®, следует немедленно прекратить прием препарата. — установленная или предполагаемая беременность; — наличие в данный момент или в анамнезе венозной тромбоэмболии (в т.ч. тромбоз глубоких вен голени, тромбоэмболия легочной артерии); — наличие в данный момент или в анамнезе тяжелого заболевания печени (до тех пор, пока показатели функции печени не нормализуются); — печеночная недостаточность, в т.ч. в анамнезе; — установленные или предполагаемые злокачественные гормонозависимые опухоли; — кровотечение из влагалища неясной этиологии; — непереносимость лактозы, недостаточность лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция; — повышенная чувствительность к активному веществу или любому вспомогательному веществу препарата.

Чарозетта дозировка

  • 75 мкг

Чарозетта побочные действия

  • В клинических исследованиях препарата Чарозетта® в качестве побочных эффектов чаще всего были отмечены (>2.5%): нерегулярные кровянистые выделения, акне, изменение настроения, болезненность молочных желез, тошнота и увеличение массы тела. Нежелательные эффекты, представленные ниже в таблице, были оценены исследователями как имеющие установленную, вероятную и возможную связь с приемом препарата. У женщин, применявших (комбинированные) пероральные контрацептивы, наблюдались различные (серьезные) нежелательные эффекты. Они включают венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии, гормонозависимые опухоли (например, рак молочной железы) и хлоазму. Достоверная связь с приемом гестагенов не установлена: желтуха и/или зуд кожи, связанные с холестазом; образование желчных камней; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; хорея Сиденхема; герпес беременных; потеря слуха, связанная с отосклерозом; (наследственный) ангионевротический отек.

Лекарственное взаимодействие

Взаимодействие между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами может приводить к прорывному кровотечению и/или к снижению контрацептивной эффективности. В литературе сообщается о следующем взаимодействии (в основном с комбинированными контрацептивами, но иногда также сообщается и в отношении гестагенсодержащих контрацептивов). Может возникать взаимодействие с лекарственными препаратами, индуцирующими микросомальные ферменты, что приводит к увеличению клиренса половых гормонов (гидантоины /например, фенитоин/, барбитураты /например, фенобарбитал/, примидон, карбамазепин, рифампицин, окскарбазепин, рифабутин, топирамат, фелбамат, ритонавир, нелфинавир, гризеофульвин, препараты, содержащие зверобой продырявленный). Женщинам, применяющим любой из этих препаратов, следует временно использовать барьерный метод в дополнение к препарату Чарозетта® или выбрать другой метод контрацепции.

Передозировка

Не сообщалось о серьезных побочных эффектах в результате передозировки. Могут возникнуть следующие симптомы: тошнота, рвота и у молодых девушек — незначительное вагинальное кровотечение. Лечение: специфического антидота нет. Проводят симптоматическую терапию.

Условия хранения

  • беречь от детей

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Источник: apteka.ru


You May Also Like

About the Author: admind

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.