Ложноотрицательный ифа на вич



Анализ на ВИЧ методом ИФА: точность, достоверность

Основным методом диагностики ВИЧ во всём мире является ИФА. Это отборочный тест, имеющий высокую точность. Тест-системы последних поколений определяют в крови пациента иммуноглобулины к ВИЧ и антиген p24. После получения реактивного результата требуется подтверждение диагноза при помощи иммуноблота.

Что такое ИФА?

Что такое ИФА

ИФА (иммуноферментный анализ) – это основной скрининговый тест на ВИЧ. Существует множество тест-систем. Но все они основаны на едином принципе: реакции «антиген-антитело».

Не вдаваясь в технические подробности, объясним суть метода диагностики.


мунная система человека после заражения любой инфекцией начинает через некоторое время вырабатывать антитела (иммуноглобулины). Они бывают разных видов. Наибольшее клиническое значение имеют IgM и IgG. Первые вырабатываются сразу после заражения, но довольно быстро исчезают из крови. IgG начинают синтезироваться позже, но циркулируют в крови не временно, а постоянно, пока инфекционный агент находится в организме. Так как ВИЧ не излечивается средствами современной медицины, иммуноглобулины в крови больного есть всегда. Они определяются в течение всей жизни.

Антитела являются специфическими. Это означает, что они имеют уникальную структуру, которая зависит от возбудителя. Любой патогенный микроорганизм является носителем антигенов. Иммунная система распознает их и начинает образование антител, которые способны взаимодействовать только с этими ангинами. Таким образом, если человек заразился ВИЧ, антитела в его организме вырабатываются только те, которые способны связываться с антигенами вируса иммунодефицита. Но они не способны взаимодействовать с антигенами других возбудителей (например, бледной трепонемы при сифилисе, с вирусом герпеса и т.д.). Таким образом, тот факт, что в крови обнаружены антитела к ВИЧ, говорит о том, что и сам вирус иммунодефицита присутствует в организме.

Для простоты восприятия представьте, что антиген – это замок, а антитело – ключ. При попадании в организм «замка» иммунная система начинает изготавливать под него «ключи». Но они подходят только к «замку» ВИЧ, другие «замки» им открыть невозможно.


В ходе ИФА выявляются антитела с помощью готового антигена. Он содержится в составе тест-системы. При добавлении крови пациента, если в ней содержатся антитела, они вступят во взаимодействие с этим антигеном. Реакция станет заметной за счет изменения окраски. Чем больше оптическая плотность раствора, тем выше концентрация антител.

Современные тест-системы также определяют антиген ВИЧ р24. Он является более ранним маркером инфекции, чем антитела. Принцип метода аналогичный. С той лишь разницей, что к готовым антителам добавляется кровь пациента, которая может содержать антиген. Если он есть в сыворотке, то произойдет соответствующая реакция, и цвет раствора будет окрашиваться.

Тесты первых поколений определяли только антитела IgG. Современные тесты определяют также более ранние IgM, антиген р24, поэтому они являются более чувствительными.

ИФА – метод диагностики ВИЧ

ИФА является скрининговым (отборочным) тестом на ВИЧ во всём мире. Это первый анализ, который назначается для проверки на ВИЧ-инфекцию.

Его главным преимуществом является высокая чувствительность. Этот показатель определяет риск ложноотрицательного результата. То есть, вероятность получения отрицательного результата исследования у ВИЧ-инфицированного пациента. Для скринингового теста именно чувствительность является основным критерием качества. Это важно, чтобы не пропустить ни одного случая заболевания. Не страшно, если при этом часть результатов окажутся ложноположительными. Потому что на основе одной только ИФА диагноз не ставят. После получения реактивного результата этого исследования проводятся подтверждающие тесты.


Чувствительность существенно отличается у разных тест-систем. К тому же, она зависит от давности заражения. Чем больше времени прошло с момента инфицирования, тем ближе к 100% будет чувствительность ИФА.

ИФА, в ходе которого определяются антитела IgM, обладает более высокой чувствительностью. Она достигает 75% уже в первый месяц болезни. Через три месяца положительным становится анализ у 96% ВИЧ-инфицированных, через полгода – у 99%, через год – у 100% больных. Определение антигена р24 имеет чувствительность намного ниже – 79%. Однако этот недостаток компенсируется высокой специфичностью – 99,5%. Поэтому эти тесты проводятся вместе – они дополняют друг друга, обеспечивая высокую точность лабораторного исследования.

Таким образом, общая чувствительность ИФА с использованием теста 4 поколения, определяющего антитела и антигены, составляет в среднем 99%, а специфичность – 99,5%. Хотя специфичность очень высокая, и для одного конкретного пациента получение реактивного ответа с высокой вероятностью говорит о реально существующей ВИЧ-инфекции, в условиях массового обследования пациентов она недостаточная для установления диагноза. Потому что 0,5% случаев приходится на ложнореактивные результаты. Таким образом, если бы тест ИФА был подтверждающим, 1 из 200 человек получил бы диагноз ВИЧ, которого на самом деле у него нет.

По этой причине ИФА не является основанием для установления диагноза. Всех пациентов направляют на иммуноблот. Это подтверждающий тест. Он основан на выявлении антител. Только получение положительного ИФА, подтвержденного позитивным результатом иммуноблота, является основанием для установления диагноза ВИЧ.

Расшифровка результатов ИФА


Расшифровка результатов ИФА

Анализ ИФА на ВИЧ может быть только положительным или отрицательным.

В диагностике некоторых других инфекций используются также количественные варианты теста. Определяется титр антител (концентрация). Врачи смотрят, высокий он или низкий, увеличивается или снижается. Однако в диагностике ВИЧ количественные тесты не используют, так как они не имеют диагностической ценности. Если антитела есть, то человек болен, а если нет – то здоров, и промежуточных результатов быть не может. При наличии антител не важно, сколько их. В любом случае диагноз ВИЧ-инфекции может быть установлен (при условии, что подтверждающий тест тоже окажется положительным).

В мониторинге клинического течения заболевания количественные результаты ИФА тоже не играют роли. Титр антител не коррелирует с тяжестью заболевания. Его возрастание не является поводом для назначения или коррекции схемы терапии. Равно как снижение титра не стало бы признаком успешности проводимого лечения. Для мониторинга ВИЧ используются другие анализы – ПЦР с определением вирусной нагрузки, а также оценка уровня CD4-клетов в крови.

Таким образом, результаты ИФА могут означать следующее:


  • отрицательный – отсутствие ВИЧ инфекции или недавнее инфицирование (через 1 месяц отрицательных результатов у инфицированных пациентов 25%, через 3 месяца – 4%, через 6 месяцев – 1%);
  • положительный – с вероятностью 99,5% означает, что у пациента ВИЧ, то для исключения 0,5% вероятности ложнореактивного результата проводится подтверждающее исследование.

Что делать при положительном ИФА?

В случае положительного ИФА диагноз ВИЧ не ставится. Проводится подтверждающий тест. Для подтверждения диагноза применяют иммуноблот. В ходе тестирования возможно получения 3 видов результатов:

  • отрицательный;
  • реактивный;
  • слабоположительный.

У большинства пациентов будет получен положительный ответ. После этого диагноз ВИЧ считается подтвержденным.

При получении отрицательного или слабоположительного результата повторное исследование проводится через 1 месяц. В большинстве случаев в течение этого срока иммуноблот становится положительным, так как количество антител в крови увеличивается. Но если он остается сомнительным или отрицательным, пациента наблюдают в течение 1 года, и он сдает анализы 1 раз в 3 месяца. После 12 месяцев наблюдения либо устанавливается диагноз ВИЧ, если иммуноблот всё-таки становится положительным, либо констатируется ложноположительная реакция ИФА, а пациент в дальнейшем не подлежит наблюдению. Его считают здоровым.

Вероятные причины ложнореактивного ИФА:

  • беременность;
  • гемодиализ;
  • около 20% ложнореактивных тестов обусловлены другими инфекциями.

Если ИФА и иммуноблот оказались положительными, за пациентом устанавливают наблюдение и может быть назначена антиретровирусная терапия.

Показания к лечению существенно отличаются в российских и европейских клинических рекомендациях. В российском протоколе рекомендовано проводить антиретровирусную терапию как можно раньше, всем без исключения пациентам. Это приводит к снижению расходов на госпитализацию и лечение больных со вторичными ВИЧ-ассоциированными заболеваниями и снижает распространение инфекции.

В европейских рекомендациях лечение взрослых небеременных пациентов начинают при:

  • CD4 в крови ниже 350/мкл;
  • CD4 меньше 500/мкл при наличии вирусного гепатита, рака, вирусной нагрузке от 100 тысяч копий в мл, возрасте пациента после 50 лет, прогрессирующем снижении CD4.

В США, как и в России, практикуется раннее назначение антиретровирусной терапии всем пациентам.

По рекомендациям ВОЗ начинать терапию следует при концентрации CD4-клеток 500/мкл и меньше.

Раньше терапию назначали при снижении CD4 до 200/мкл. Но в последние годы во многих странах этот порог значительно увеличился, либо лечение начали назначать сразу после установления диагноза. Это связано в первую очередь с появлением новых, менее токсичных препаратов для антиретровирусной терапии.

Источник: ticf.org

Сдаем кровь на ВИЧ


Для анализа на ВИЧ-инфекцию в ИФА используют кровь, в процедурных кабинетах ее берут из локтевой вены. Выработкой АНТИТЕЛ организм отвечает на внедрение ЛЮБОГО чужеродного АНТИГЕНА (белка, микроорганизма). Анализ считается положительным, если в крови обнаруживают антитела (АТ) к ВИЧ. Их наличие регистрируется специальными приборами по оптической плотности.

ВАЖНО! В ИФА обнаруживают не сам вирус или его части, а антитела.

К сожалению, даже специализированные организации допускают серьезные ошибки, описывая процесс диагностики ВИЧ-инфекции. Возможно, это связано с тем, что информацию на сайт готовят люди «не в теме», копирайтеры, тиражирующие уже допущенные инфоляпы из статьи в статью. Как это случилось с сайтом Центра СПИД Курганской области.

Ложноотрицательный ифа на вич

Анализ в ИФА – стандартный, поскольку даже при получении положительного результата в экспресс-тесте (по крови из пальца или по слюне) потребуется подтверждение. Полученный положительный результат подтверждают в ИФА, с забором крови из вены.


ВАЖНО! В соответствии с законодательством обследование на ВИЧ-инфекцию граждан РФ проводится бесплатно.

По желанию граждан обследование может быть проведено анонимно.

Результаты лабораторных исследований в ИФА

Положительный результат лабораторного исследования

Положительный результат в ИФА – самый неприятный. Никто не радуется заболеванию. Тем более, если известие о заболевании падает как снег на голову – неожиданно и на фоне полного благополучия. Лаборатории оснащены самым современным диагностическим оборудованием, которые вероятность ошибки практически исключают.

Если это, конечно, не рукотворная ошибка, связанная с небрежностью медработника или лаборанта — их необходимо исключать.

Человеку в такой ситуации трудно принять известие о результате анализа и реагировать на него люди могут по-разному. Для того, чтобы реакции не были непредсказуемыми в ответ на неожиданный результат, проводится до- и послетестовое консультирование.

Во время дотестового консультирования консультант (это не обязательно врач!) должен помочь человеку оценить собственные риски инфицирования. А еще – объяснить, какие результаты могут быть получены, и как это отразится на дальнейшей жизни – после обследования на ВИЧ-инфекцию.


Ложноположительный результат в ИФА

Бывают еще и ложноположительные результаты (ЛПР) исследований. Их причина – перекрестно реагирующие антитела, а не качество диагностических тест-систем. Современные диагностические тест-системы обеспечивают высокую (не менее 98%) специфичность, то есть вполне надежны.

Но есть факторы, влияющие на получение ложно-положительных результатов в ИФА-диагностике. Они хорошо изучены и связаны с происходящими в организме иммунными реакциями. Причем наличие этих заболеваний или состояний вовсе не гарантирует 100%-ое получение ЛПР. Об основных факторах, влияющих на возникновение ЛПР, читайте здесь.

К сожалению, наличие ЛПР позволяет так называемым ВИЧ-диссидентам делать выводы о несовершенстве диагностики и, более того – о том, что ВИЧ-инфекции не существует. Мол, положительный результат теста может быть получен на что угодно. Значит, человеку выставляют диагноз и начинают его лечить неизвестно от чего.

Подтверждающий тест — защита от ошибки

Это не так, поскольку достоверность положительного результата в ИФА подтверждается разными способами. В том числе существует практика повторного взятия новой порции крови. Но самый верный способ удостовериться в правильности полученного результата в ИФА – это анализ в иммуноблоте.


Ложноотрицательный ифа на вич

Исследование на ИБ проводятся с помощью тест-полосок, позволяющих определить отдельные белки ВИЧ. Это важно для диагностики.

ВАЖНО! Если получен ложноположительный результат в ИФА, он будет снят или подтвержден в кратчайшие (несколько дней) сроки.

Да, придется еще пару дней попереживать, это неизбежно.

Отрицательный результат исследования в ИФА

Отрицательный результат исследования в ИФА, особенно когда вы находились в ситуации риска инфицирования ВИЧ – это удача. Вы обманули статистику и получили шанс не вставать вновь на одни и те же грабли. Получается это не у всех.

Отрицательный результат – не индульгенция на будущие ошибки, а возможность переосмыслить свою жизнь и поведение. Не сделали выводы – обязательно ошибетесь вновь. Не факт, что и на этот раз вам повезет.

Иногда спокойствие хуже беспокойства. Лучше поволноваться понапрасну, чем успокоиться без достаточных к тому оснований. Потому что отрицательный результат тоже может быть ложным. Об этом мы писали здесь.

Ложноотрицательный результат в ИФА

Ложноотрицательный – это весьма условно. Результат лабораторного исследования формально является отрицательным, врачи-лаборанты не допустили ошибок и качество тест-систем здесь вовсе не при чём.

Чаще всего «ложноотрицательный» результат в ИФА на ВИЧ связан с недостаточным количеством антител в сыворотке крови. Причиной этого может стать слишком короткое время, прошедшее после инфицирования, или медленная выработка антител иммунной системой конкретного человека.

В первом случае это происходит из-за того, что человек, находящийся в состоянии тревоги, старается обследоваться как можно быстрее и успокоиться. Он бежит на обследование и, не получив качественного консультирования, удовлетворяется справкой об «отрицательном» результате обследования на ВИЧ-инфекцию. Во втором случае все дело в организме – мы все такие разные! А в ситуации, чреватой инфицированием, могут оказаться и пожилые люди.

Почему спокойствие хуже беспокойства? Потому что человек, успокоившись и вздохнув с облегчением, может не изменить своего поведения. Человек, инфицированный ВИЧ, способен передавать вирус практически сразу после заражения.

Источник: aids-infocenter.ru

Почему при беременности бывает ложноположительный тест на ВИЧ?

resim-313

Во время обследования ложноположительный анализ на вич при беременности получается у 23% женщин. Причин, провоцирующих ложноположительный анализ в этом случае, может быть несколько. Организм женщины в период беременности иногда определяет развивающийся в нем плод как чужеродный организм. Вследствие чего в женском организме начинает происходить активная выработка антител имеющих отношение к вирусу иммунодефицита. Причиной такой реакции женского организма, является создание нового ДНК, которое образуется при соединении двух разных генетических материалов, то есть яйцеклетки и сперматозоида.

Они способны спровоцировать, иммунную систему их воспринять как чужеродное тело, на которое в первую очередь начинает реагировать иммунная система. Вырабатываемые ею антитела во время обследования анализа и могут быть восприняты как АТ, которые вырабатываются при наличии вируса иммунодефицита. Такой ложноположительный диагноз способен определить тест ИФА. Этот вид тестирования предназначен для выявления АТ на вирусы. Но так как АТ между собой имеют высокую структурную схожесть, то всегда при беременности имеется вероятность, что установленный диагноз будет ложноположительный.

Полученный страшный диагноз, при беременности может быть ложноположительным. Поэтому, не для уточнения обязательно позже следует сдать повторно тест ИФА.

Причиной, когда тест дает ложноположительный ответ при беременности, является и изменения организма, происходящие после зачатия. Если до момента зачатия иммунитет женщины находился в плохом состоянии. То впоследствии, происходящие в ней изменения при беременности, могут негативно, отразится на здоровье организма, тем самым увеличив вероятность, что сдаваемый тест на вич, будет ложноположительным. Изменение гормонального фона женщины, также может стать причиной, получения ложноположительного анализа на вич.

Другие причины ложноположительного анализа на ВИЧ

resim-314

Повлиять на результат анализа могут и другие виды причин имеющих отношение, как к некоторым видам заболеваний, так и даже к обычным прививкам. Получить ложноположительный результат на тест, можно при наличии в организме вирусов гепатита или недавно сделанных прививок.

Чтоб эти причины не спровоцировали появление ложноположительного анализа, перед тем как сдавать тест на вич, следует провести курс лечения от имеющихся заболеваний. В ситуации с прививками, анализ на ВИЧ желательно перенести на более позднее время.

Также на результат анализа могут повлиять такие причины как:

  • Донорство. При многократной сдачи крови, тест на ВИЧ может быть положительным;
  • Туберкулез;
  • Присутствие нормальных рибонуклеопротеидов;
  • Кровь, обладающая низкой свертываемостью или очень густая;
  • Заболевания печени;
  • Онкология;
  • Менструация;
  • Склероз, любого вида;
  • Лихорадка;
  • Герпес.

В качестве причины спровоцировавшей ложный результат может стать даже аллергическая реакция, из-за которой в крови может произойти выработка неопределенные организмом антигены, распознаваемые им как чужеродные.

Поэтому, прежде чем впадать в панику, при выявлении положительного анализа, необходимо подумать, может, есть причины, спровоцировавшие ложноположительный результат? Также причины ложноположительного результата могут крыться не в заболеваниях человека, а в органах, ранее ему трансплантируемых. Чаще всего это случается, когда орган приживается. Для того чтоб снизить вероятность ложноположительного результата перед тем как сдавать тест, следует врача поставить в известность о наличии заболевания и длительности его развития.

В случае если ранее были проведены операции связанные с трансплантацией органов, то об их проведении также необходимо предупреждать врача заранее.

Может ли быть ложноотрицательный анализ?

resim-315

К сожалению, случаются ситуации, когда при наличии ВИЧ сдаваемый тест показывает отрицательный результат. Причины тут также могут быть разные.

Серологическое окно Если анализ сдается на выявление АТ к вирусу после подозрительного контакта ранее 3 месяцев. Присутствующее количество антител в этот период не хватает для их выявления.
Последняя стадия СПИД Иммунная система не способна в этот период оказывать реакцию на наличие в организме вирусов.
Трансплантация, иммунные заболевания Иммунная система слаба, и не может осуществлять выработку антител к вич, на определение которых и проводится тест.
Факторы технического характера Ошибки при хранении, сборе или транспортировке анализа крови.

 

Чтоб результат не был ложноотрицательный или ложноположительный, необходимо придерживаться правил, используемых при сдаче теста на ВИЧ. Для исключения причины способной спровоцировать ошибочный результат, необходимо сдачу анализа проводить только после истечения 6 – 12 недель с даты, когда был сомнительный контакт.

Подготовка к сдаче анализа должна быть начата еще за 2 – 3 недели, до выбранного для этой процедуры дня. Именно тогда необходимо прекратить ведение половой жизни, исключить употребление алкоголя, наркотических средств и придерживаться диеты. Сдается анализ натощак. Если первая сдача анализа показала положительный результат, то для его подтверждения либо опровержения необходимо спустя 3-4 месяца провести анализ ИФА. В случае отсутствия в организме вируса иммунодефицита, ответ будет отрицательным.

Источник: testanaliz.ru


You May Also Like

About the Author: admind

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.