Месяц силуэт


В нашу эпоху женщина имеет право сама планировать свою беременность. Это можно осуществлять несколькими способами, но один из самых удобных и эффективных – это гормональная контрацепция.

Первые средства для предотвращения беременности в таблетках содержали довольно большую порцию активного вещества и неизбежно приводили к побочным эффектам, таким как увеличение массы тела. Современные гормональные контрацептивы отличаются тем, что доза действующего компонента в них ничтожно мала. Это позволяет женщине держать свой вес под контролем. Более того, оральные контрацептивы нового поколения способны значительно улучшить состояние кожи и волос, устранить небольшую отечность во время менструации.

таблетка силуэт отзывы

Одним из современных средств для предотвращения нежелательной беременности являются таблетка «Силуэт». Отзывы о данном средстве можно встретить разнообразные. Давайте подробно разберем, в чем особенности данного препарата.

Если рассматривать этот фармацевтический продукт с точки зрения принадлежности к клинической группе, то он является монофазным контрацептивом с антиандрогенными свойствами, предназначенным для перорального применения.


Общее понятие об эндометриозе

Эндометриоз – гормонозависимое заболевание, при котором эндометрий разрастается за пределами матки. Чаще всего очаги болезни возникают в яичниках, маточных трубах, прямой кишке, органах брюшной полости.

Классификация эндометриоза выделяет 2 разновидности патологии:

  • внутренний эндометриоз (поражение приходится на саму матку);
  • наружный (болезнь поражает органы за пределами матки).

Часто симптоматику эндометриоза связывают с эмоциональными перенапряжениями, физическими нагрузками. Но, поставить такой диагноз может врач только после комплексного обследования. При своевременной диагностике и лечении, терапия позволяет добиться положительного результата, а также позволяет избежать проблем с репродуктивной функцией. К сожалению, полностью вылечиться от заболевания невозможно, но можно минимизировать его проявления, что не будет мешать естественной беременности и родам.

“Силуэт”: особенности проведения терапии эндометриоза

“Силуэт” применяется при эндометриозе в таких случаях:

  • эмпирическая терапия у пациенток с недавно выявленным эндометриозом, особенно если процесс был диагностирован на ранней стадии;
  • предоперационная подготовка больных с более тяжелыми формами заболевания;
  • постоперационная фармакотерапия у женщин для предупреждения рецидива патологии.

В зависимости от фертильных планов женщины, то есть исходя из того, планирует ли она в ближайшее время забеременеть, врач-гинеколог должен подобрать соответствующую дозировку препарата и объяснить по какой схеме нужно употреблять таблетки.

При постановке диагноза “эндометриоз” нужно очень серьезно отнесись к вопросу деторождения, так как беременность позитивно влияет на состояние здоровья пациентки — гормональные изменения, что происходят во время этого периода в организме, способствуют угасанию воспалительных процессов и атрофии эндометриоидных очагов.

Что представляет собой препарат Силуэт

Силуэт – наиболее эффективный и безопасный препарат, используемый при лечении эндометриоза. Это монофазный низкодозированный контрацептив, производством которого занимается румынская фармацевтическая компания.

Силуэт считается структурным аналогом Жанина, схож по своим лечебным свойствам. Но, Силуэт более доступен, нежели Жанин, благодаря своей бюджетной цене.

Силуэт – это препарат, в котором сочетаются 2 действующие компонента с постоянной концентрацией, независимо от цикличности менструации. При этом количество основного действующего вещества превышает его же количество в аналогичных препаратах.

Аналоги

При невозможности использовать Силуэт, врачи назначают женщине аналог по свойствам и способу приема.

Популярными заменителями будут следующие:


  1. Новинет — комбинированное средство на основе этинилэстрадиола и дезогестрела. Выпускается в таблетках, в блистере 21 штука. Схема приема аналогична.
  2. Жанин — абсолютный аналог Силуэта по свойствам и механизму действия. Расфасованы таблетки в пластины по 21 штуке, принимаются по такой же схеме.
  3. Джес — гормональный контрацептив, выпускаемый в таблетированной форме. В пластине 28 таблеток и они принимаются без перерыва.
  4. Ярина — комбинированный оральный контрацептив в форме таблеток. Состав и правила приема аналогичны средству Силуэт.

Решение о замене препарата в случае необходимости принимает специалист.

Купить новинет таблетки №21 537 руб. по рекомендации врача с ...

Состав

В составе таблеток Силуэт находится 2 основные составляющие: диеногест и этинилэстрадион. Количество первого 2 мг, второго – 0,3 мг.


Сочетание эти двух компонентов придает препарату антиандрогенный эффект, а также является контрацептивом. Кроме того в составе находится еще ряд составляющих компонентов, которые незаменимы для противозачаточного и терапевтического действия.

Основная составляющая Силуэта – искусственные аналоги прогестерона и эстрогена, которые вырабатываются женским организмом. Концентрация действующих компонентов оказывает воздействие на структуру тканей эндометрия, а также отражается на состоянии груди.

Аналоги силуэта в лечении эндометриоза

Аналогами Силуета в лечении эндометриоза являются Жанин, Бонадэ, Диециклен. Основной состав этих препаратов ни чем не отличается (2 мг диеногеста + 0, 03 мг этинилэстрадиола). Отличаются они ценой и производителем.

Силует Жанин
Цена, руб 600-700 1000
Производитель Gedeon Richter (Венгрия). Bayer Pharma AG (Германия)
Бонадэ Диециклен
Цена, руб 600 550
Производитель Zentiva k.s (Чешская Республика) EXELTIS HEALTHCARE S.L. Испания.

Отзывы о препарате

Несмотря на ценовую доступность, препарат Силуэт считается эффективным средством для борьбы с эндометриозом. Также таблетки используются в качестве противозачаточного средства и для лечения прочих гинекологических патологий.

Несмотря на множество положительных отзывов о препарате, не стоит заниматься самолечением. Начинать лечение таблетками Силуэт нужно только после назначений врача.


Пациенток

Девушки, которые прошли курсовую терапию Силуэтом, отзываются очень положительно о препарате. Многие утверждают, что такое лечение позволило им забеременеть и родить здорового малыша.

Пациентки, которые таблетками лечили эндометриоз, замечают положительные изменения. Кроме того, после приема Силуэта месячные становятся менее болезненными, улучшается общее самочувствие и настроение.

Также многие женщины отмечают и тот плюс, что, несмотря на то, что Силуэт – это гормональный препарат, их вес остался на месте, за что многие представительницы прекрасной стати очень опасаются.

Врачей

Отзывы врачей о препарате также положительные. В своей практике многие назначают Силуэт не только для лечения эндометриоза, но и ряда других гинекологических заболеваний, что дает хорошие результаты.

Также отмечают и тот факт, что у таблеток отсутствуют побочные эффекты, а стоимость доступна женщинам разного достатка.

Эндометриоз и оральные контрацептивы

Препарат «Силуэт» часто применяется в лечении разрастания эндометрия. Этой патологией страдают в основном молодые девушки и женщины. Чтобы не решать проблему кардинально, а именно при помощи хирургического вмешательства, и назначают «Силуэт» — таблетки (отзывы на этот счет имеются). Они имеют следующие эффекты:


— снижают выработку эстрогенов;

— эндометрий больше не может разрастаться вне матки;

— овуляция не наступает;

— очаги эндометриоза атрофируются благодаря регулярному приему препарата «Силуэт», ведь в них кровообращение снижается.

Болезнь полностью излечивается на фоне приема оральных контрацептивов, а также происходит восстановление менструального цикла, отсутствуют болезненные ощущения при половых контактах и во время месячных.

Одновременный прием с другими средствами

Ни для кого не новость, что препараты на основе гормонов нужно комбинировать с другими лекарственными средствами с особой осторожностью. Если женщина постоянно принимает какие-либо медикаменты для поддержания здоровья, об этом нужно обязательно предупредить гинеколога, назначающего Силуэт.

Как гласит инструкция к таблеткам, Силуэт не рекомендуется принимать одновременно с отдельными противогрибковыми и противовирусными препаратами, а также антибиотиками. В противном случае возможны непредвиденные реакции организма.

Категорически запрещено сочетать Силуэт с:

  • медикаментами, содержащими в составе зверобой;
  • антидепрессантами.

Также не рекомендуется во время лечения Силуэтом употреблять спиртные напитки.

Особенности приема контрацептива

Если был осуществлен переход с комбинированного контрацептива перорального применения на таблетки «Силуэт», инструкция по применению, отзывы врачей рекомендуют первый прием препарата осуществить в привычное время на следующий день после того, как была использована последняя таблетка.


Если возникла необходимость перейти с контрацептивов, содержащих только лишь прогестерон, то это можно осуществить в любой удобный день. Если пациентка удаляет имплантат, например ВМС, то в те же самые сутки она уже может принимать «Силуэт». В случае если женщина принимала противозачаточное средство в форме инъекций и решила перейти на описываемый таблетированный контрацептив, то первую дозу она должна принять в то время, когда должен быть произведен плановый укол.

Если у женщины произошел выкидыш на 1-м триместре беременности, и она планирует принимать гормональные таблетки «Силуэт», инструкция, отзывы и рекомендация врачей свидетельствуют о возможности незамедлительного использования этого фармацевтического продукта. Если же аборт произошел на более поздних сроках, то есть необходимость сделать паузу в 21-28 день и пользоваться в этот период презервативами.

Действие таблеток Силуэт

Так как Силуэт считается комбинированным противозачаточным препаратом, он работает комплексно, активно препятствуя наступлению беременности. В качестве лечения эндометриоза таблетки оказывают положительный лечебный эффект.

Употребление препарата препятствует разрастанию эндометрия, содействует разрушению очагов, независимо от места их расположения. Также таблетки препятствуют выработке эстрогена, подавляют овуляцию.


Не менее важно и то, что Силуэт отлично справляется с ликвидацией воспалительных процессов. Также некоторым женщинам удается избавиться от болезненности во время критических дней, или сделать боли менее выраженными.

Работа действующих компонентов препарата минимизирует вероятность имплантации тканей эндометрия за пределами матки, уже образовавшиеся очаги прекращают свой рост, что позволяет избежать железодефицитной анемии.

Противопоказания

Препарат «Силуэт» нельзя принимать при наличии некоторых недугов. Это:

  • Заболевания вен и артерий, склонность к тромбозу.
  • Панкреатит.
  • Порфирия.
  • Желтуха или врожденные синдромы гипербилирубинемии.
  • Курение после 35 лет.
  • Тяжелые поражения печени, в том числе рак.
  • Влагалищные кровотечения неисследованного генеза.
  • Мигрени.
  • Эпилепсия.
  • Анемия серповидных клеток.
  • Беременность и лактация.
  • Лактазная непереносимость.
  • Аллергия к компонентам препарата.

При любом из этих заболеваний прием контрацептива «Силуэт» противопоказан.

Показания к применению

В качестве лекарственного средства Силуэт назначают в таких случаях:

  • для лечения ранней стадии эндометриоза;
  • при подготовке к оперативному вмешательству для удаления эндометроидных очагов;
  • в качестве профилактики в послеоперационном периоде;
  • для профилактики разрастания тканей эндометрия.

Дозировка и особенности лечения регулируются лечащим врачом. При этом гинеколог должен учитывать, планирует ли девушка в ближайшее время беременность, ведь от этого зависит длительность терапевтического курса.

Как принимать Силуэт

Конкретно особенности приема препарата регулирует лечащий врач. Все зависит от того, планирует ли девушка в скором времени стать мамой, каково общее состояние организма и на какой стадии диагностировано заболевание.

Для женщин, которые не хотят забеременеть, для предупреждения рецидивов, схема лечения подбирается пролонгированная. Подобные схемы приема Силуэта соблюдаются годами, их важно не нарушать и не прерывать во избежание осложнений.

При лечении эндометриоза первую таблетку нужно выпить в 1 день менструации, иногда прием назначают со 2 по 5 день после начала цикла.

Обратите внимание. При лечении Силуэтом на первой неделе приема таблеток нужна барьерная контрацепция.

Почему не идут месячные при приеме

Часто женщины обращаются к гинекологу с жалобами на отсутствие менструации при приеме таблеток.

Норма

В норме менструальное кровотечение начинается на 2-3 день после окончания приема очередного блистера. После нескольких месяцев регулярного употребления цикл нормализуется, и месячные приходят в определенных числах.

Патология

Поводом для беспокойства должно стать отсутствие кровотечения более 35 дней подряд, постоянные мажущие выделения в середине цикла, обильные, длительные и болезненные менструации на постоянной основе, нерегулярность месячных.

Схема применения

Дозировка и продолжительность приема Силуэта может отличаться, в зависимости от схемы, применяемой для пациентки, которые бывают такими:


  1. Для лечения эндометриоза пациенткам, планирующим беременность, прописывается стандартная схема: по 1 таблетке в день на протяжении 21 дня. После этого на 7 дней делается перерыв, после чего терапия продолжается. Длительность лечения составляет 3 месяца. По показаниям курс может быть назначен повторно. При таком лечении рекомендуется принимать дополнительные противозачаточные препараты с первого дня месячных.
  2. Пациенткам, не планирующим беременность, рекомендуются такие схемы: 42/7 – 42 дня принимают Силуэт, 7 дней перерыв;
  3. 63/7 – 63 дня лечения, 7 дней перерыва;
  4. 84/7 – беспрерывный прием 84 дня, 7 дней перерыв.

В зависимости от назначенной тактики приема таблеток Силуэт, женщине следует четко придерживаться дозировки, назначенной врачом. После каждого курса нужно проходить обследование у врача и консультироваться по поводу повторение курса.

Пропуск приема таблетки

Если пациентка пропустила прием таблетки менее чем на 12 часов, противозачаточные свойства препарата не изменяются. Пропущенную дозу нужно принять максимально быстро, как только была обнаружена ошибка в лечении. Следующую таблетку можно принимать в положенное время без каких-либо сдвигов или отсрочек.

Если же пропуск приема составляет более 12 часов, повышается вероятность нежелательной беременности. При этом важно не делать перерыв между курсами более чем на неделю, ведь полноценное притупление системы гипоталамус-гипофиз-яичники наблюдается только при беспрерывном приеме таблеток в течение 7 дней.

Можно ли принимать Силуэт детям

Так как препарат используется не только для лечения гинекологических патологий, но и для нормализации цикличности месячных, а также как противозачаточное средство, учитывая недостаточное количество проверенных данных касательно воздействия средства на детский организм, принимать таблетки детям запрещено. Назначается препарат только после наступления менструального цикла.

Прием при беременности и кормлении грудью

Силуэт противопоказан беременным девушкам.

В случае беременности прием таблеток отменяют, как можно быстрее. Практика показывает, что употребление Силуэта на ранних сроках беременности никак не сказывается на эмбрионе и его последующем развитии, также как и в тех случаях, когда перед беременностью девушка проходила лечение Силуэтом.

Испытания на животных показали, что прием Силуэта во время беременности имеет негативные последствия. Но, нельзя с уверенностью сказать, что риск всевозможных осложнений и патологий, замеченных у животных, возможен и у людей.

Силуэт отзывы врача

Месяц силуэт

Контрацептивное средство.

Для получения надежного и длительного контрацептивного эффекта, врачами-гинекологами в настоящее время назначается современный препарат — Силуэт. Препарат содержит два действующих вещества — этинилэстадиол и диеногест. Комбинация этих действующих веществ обеспечивает задержку овуляции (созревание фолликула и выход яйцеклетки), а также меняются свойства внутренней стенки матки (эндометрия), что делает невозможным имплантацию оплодотворенной яйцеклетки). Прием таблеток осуществляется по схеме втечение 21 дня с последующим перерывом на 7 дней. Одним из положительных эффектов Силуэта является уменьшение болезненности, а также снижение кровотечения в критические дни. Последнее проявление исключает развитие железодефицитной анемии. Прием Силуэта может происходить только после назначения врачом-гинекологом.

Силует как препарат для лечения эндометриоза

Силует это гормональный, низкодозирований, монофазный препарат у которого довольно таки широкий спектр действия. Помимо того, что он относится к комбинированным гормональным противозачаточным средствам-КОК, он используется в гинекологии и также с лечебной целью. Благодаря тому, что он содержит в своем составе уникальный прогестерон- диеногес-2мг. Это синтетический прогестерон который обладает действием прогестерона, но лишен его побочных действий, таких как андрогеный, минералкортикоидный и глюкокортикоидный эффект. Также он абсолютно безопасен при длительном применении и может применяться годами без риска для здоровья. Диеногест- обладает и рядом лечебных действий, подавляет рост эндометрия, и не только в полости матки но и изне ее, также угнетает выработку собственных гормонов.Благодаря чему его используют для лечения таких заболеваний как эндометриоз. Эндометриоз-это заболевание органов малого таза, для которого характерно образование и рост эндометрия(внутренего слоя матки) вне ее полости и за ее пределами. Часто оно поражает женщин репродуктивного возраста и вызывает болевой симтомокомлекс разной интенсивности и выраженности, также нарушения менструального цикла, бесплодие, диспарениурию. По данным всемирной организации здравоохранения препаратами первой линии при лечении данного заболевания -КОК. Препарат Силует зарекомендовал себя при лечении эндометриоза с самой лучшей стороны. Так как благодаря его применению у женщин полностью восстанавливается менструальный цикл, проходит болевой синдром и другие симптомы.Существуют определенные схемы приема препарата при данном заболевании, так называемые пролонгированные-21+7, 36+7, 72+7, что делает болезнь менее заметной для женщины и способствует улучшению качества ее жизни. Также Силует применяют в комплексной терапии при лечении путем оперативного вмешательства-лапароскопическим методом, для уменьшения очагов эндометриоза, до и после операции.

посоветовали 6 гинекоглогов в 4 городах.

Здравствуйте. Хочу вам рассказать о том что беспокоит сейчас практически каждую девушку и женщину. Как предохранятся, особенно если этого не хочет сам мужчина и так чтобы без вреда для здоровья. Раньше я пила таблетки три-регол по совету подруги( мне было 20), но недавно узнала что их в таком возрасте очень вредно принимать, да к тому же мне запретили вообще что-либо пить, когда я начала проходить обследование у гинеколога из-за болей в животе. И она мне приписала «Силуэт», тогда я пошла к своему платному гинекологу(берет она очень дорого, но цели всегда оправдывают средства) и она мне тоже посоветовала их пить. Потом я поехала к маме в другой город, где тоже сходила к гинекологу (все не могла понять, почему нельзя от болей избавиться без этих таблеток), но она тоже мне их посоветовала. И друг (врач) дал мне направление в областную, где меня осмотрели еще 2 гинеколога, которые мне объяснили что это у меня просто так устроен организм и во время овуляции у меня появляются сильные боли и спасти от них меня могут либо сильные обезболивающие либо хорошие контрацептивы, такие как «Силуэт». И я согласилась. А после того как начала их пить заметила что не только боли прошли, но и улучшилась кожа, пропали прыщи, и волосы стали реже пачкаться. Вообщем теперь я лишний раз убедилась в том что они лучшие!

Мой понедельный отчет на Силуете.

В общем, нашли у меня эндометриоз. Слышала про это заболевание, и знала, что консервативное лечение незапущенного эндометриоза — это в том числе оральные контрацептивы. Опыт их применения у меня уже был, в свое время я пила Джес

(), и поэтому узнав свой диагноз я не расстроилась, а просто решила, что снова вернусь на Джес. Но не тут-то было. Моя врач сказала, что для лечения именно эндометриоза лучше подходит Силует, потому что он содержит другой основной гормон (Диеногест), и это как раз то, что мне нужно.

Силует — это дженерик Жанина (его более дешевый аналог). Считается, что касательно лекарственных средств лучше пить именно оригиналы, т. к. они проходят лучшую очистку веществ и т. п., но это не всегда так. Иногда аналог отличается лишь тем, что выпущен позднее оригинала, другой компанией, и имеет другие вспомогательные вещества. Я такой человек, что лучше бы пила оригинал. Даже специально звонила врачу и спрашивала, можно ли мне пить Жанин, но она сказала, что лучше именно Силует. Обосновала это его вспомогательными веществами и тем, что по её врачебному опыту на Силует жалобы реже. Особенно это касается болезненности груди и ее увеличения (при Силуете это редкость). Мне это не понятно, ведь они почти идентичны, но поверила.

Побочные эффекты

Иногда при лечении эндометриоза современными медикаментами могут развиваться негативные реакции со стороны женского организма. При постоянном приеме повышается уровень коагуляции крови, а также вероятность образования тромбов в сосудах. Особенно ярка выражена такая картина у женщин, злоупотребляющих сигаретами. Поэтому, при назначении продолжительного лечения Силуэтом, рекомендуется как можно быстрее избавиться от пагубной привычки.

Особенно осторожным стоит быть пациенткам с нарушением свертываемости крови, варикозом, ожирением, артериальной гипертензией. Если не будут учтены особенности организма и хронические заболевания, возможны необратимые последствия, такие как тромбоэмболические осложнения.

Оказывая воздействие на ЦНС, Силуэт может спровоцировать такие побочные явления:

  • мигрень;
  • чрезмерная возбужденность;
  • головокружение;
  • искажение слухового восприятия, глухота.

Девушкам, носящим контактные линзы, также нужно принимать таблетки с осторожностью, ведь препарат не переносит подобные материалы. При этом возможно ухудшение зрения, сухость, воспаление.

Со стороны ЖКТ возможны такие побочные реакции:

  • тошнота и рвота;
  • проблемы со стулом;
  • газообразование;
  • гастрит, холецистит, энтерит.

Так как основное воздействие препарат оказывает на репродуктивную функцию, с ее стороны возможны такие негативные реакции:

  • ациклические кровотечения и влагалищные кровянистые выделения;
  • боли в груди, выделения из сосков, изменение структуры молочных желез.

Как переносится Силуэт

В первые три месяца приема идет адаптация к препарату. В этот период могут возникать такие побочные эффекты:

  • Межменструальные кровянистые выделения;
  • Тошнота, дискомфорт в эпигастрии;
  • Увеличение и болезненность молочных желез;
  • Головные боли, колебания артериального давления.

Головная боль при приеме Силуэта
Одним из побочных эффектов применения Силуэта может стать головная боль.

Такие симптомы сохраняются до 2-3 циклов, реже до полугода. После адаптации организма к препарату все неприятные проявления исчезают. Если на фоне терапии сохраняются кровянистые выделения или иные симптомы, нужно сменить препарат.

Иные частые побочные эффекты:

  • Нервная система: головная боль, головокружение, мигрень, повышенная возбудимость;
  • Орган зрения: сухость слизистой оболочки глаз, непереносимость контактных линз;
  • ЖКТ: боли в животе, тошнота, рвота;
  • Кожные покровы: акне, дерматит;
  • Обмен веществ: увеличение веса, повышение аппетита;
  • Сосудистая система: повышение артериального давления, варикозное расширение вен;
  • Иммунная система: аллергические реакции;
  • Репродуктивная система: болезненность и увеличение молочных желез, ациклические кровянистые выделения, кисты яичников;
  • Психика: снижение настроения, бессонница и иные нарушения сна, подавление либидо.

Побочные эффекты становятся самой частой причиной отказа от терапии. Если проанализировать отзывы женщин, принимавших Силуэт при эндометриозе, можно отметить некоторые важные моменты:

  • У большинства пациенток побочные эффекты сохраняются весь период адаптации и проходят спустя 2-4 месяца приема препарата;
  • Довольно редко нежелательные реакции сохраняются более 3 месяцев и становятся поводом для замены препарата;
  • На фоне приема препарата может не быть периода адаптации. Это не означает, что диеногест не работает. Организм женщины может быстро приспособиться к новому уровню гормонов без сопутствующих побочных эффектов.

Важно знать

Если нежелательные реакции сохраняются более 3 месяцев, усиливаются или причиняют серьезный дискомфорт – обратитесь к врачу для замены препарата.

Замена Силуэта при побочных эффектах
При сохранении побочных эффектов более 3 месяцев необходимо проконсультироваться со своим гинекологом для подбора другого препарата.

Полезно также почитать: Специфика эндометриоза брюшной полости

Какой препарат эффективнее

Несмотря на то, что все препараты для лечения эндометриоза воздействуют на уровень гормонов в организме женщины, в качестве терапии чаще всего используются:

  • контрацептивы (Жанин, Ярина);
  • прогестероносодержащие препараты и его аналоги (Дюфастон, Утрожестан);
  • аналоги гонадотропинов (Бусерелин, Золадекс).

Независимо от стоимости и состава, конкретно выделить наиболее эффективный препарат сложно, ведь действие каждого из препаратов на женский организм разное. Это вызвано не только разным действующим веществом, но и индивидуальными особенностями организма.

Чтобы не подбирать наиболее подходящий препарат для лечения, важно своевременно заботиться об организме, предупреждать болезни, регулярно проходить обследования. Это позволит каждой женщине оставаться привлекательной и уверенной в себе, независимо от возраста!

Совместимость с другими препаратами

Контрацептивная эффективность КОК Силуэт может снизиться при одновременном приеме противоэпилептических средств, рифампицина, препаратов для лечения ВИЧ-инфекции и лекарств на основе зверобоя.

Могут повысить уровень лекарства в крови и вызвать появление побочных эффектов противогрибковые средства, Верапамил, антибиотики из группы макролидов (Эритромицин, Кларитромицин), Дилтиазем, а также грейпфрутовый сок.

Эта информация подтверждает, что перед назначением этого КОК необходимо обследование у гинеколога, часто нужна консультация невролога, кардиолога, терапевта и других специалистов. При отсутствии противопоказаний и серьезных заболеваний препарат переносится нормально. Это эффективный контрацептив, который часто рекомендуют пациенткам с проявлениями гиперандрогении (избыточный рост волос на лице, жирная кожа, перхоть и т. д.).

Как “Силуэт” взаимодействует с другими лекарствами?

К снижению контрацептивного и лечебного эффектов может привести одновременное применение этого средства с такими препаратами, что индуцируют (активируют) ферменты микросомального окисления в печени:

  • барбитураты;
  • рифампицин;
  • карбамазепин;
  • гризеофульвин и др.

“Силуэт” — эффективный и современный препарат, что при эндометриозе гарантированно облегчает состояние женщины и способствует скорейшему выздоровлению.

Прием пропущенных таблеток

Как быть, если женщина не приняла в назначенное время «Силуэт» (таблетки)? Цена такой забывчивости может быть высока.

Волноваться не стоит, если опоздание составляет не более двенадцати часов. Можно немедленно выпить таблетку и продолжать терапию по установленному графику.

Если же опоздание более существенное, следует учитывать следующее: нельзя прерывать применение препарата более, чем на одну неделю; стойкий эффект развивается только спустя семь дней применения.

Дальнейшие действия зависят от периода в графике использования таблеток. Если речь идет о первой неделе, необходимо сразу же выпить таблетку, которую пропустили (даже если теперь придется выпить сразу две). Далее — по обычному графику. В течение недели рекомендуется использовать презервативы.

Если речь идет о второй неделе приема препарата, то важно незамедлительно выпить таблетку, которую пропустила. Использование барьерных методов контрацепции не обязательно.

Если речь идет о третьей неделе, то риск снижения эффективности препарата не так велик, при условии, что до этого женщина не пропускала ни единого приема. Однако обычного семидневного перерыва делать не следует. Следующую пачку начинают сразу после предыдущей.

силуэт таблетки побочные эффекты

Особые указания

Перед тем как начать использовать рассматриваемое противозачаточное средство, важно провести определенные приготовления. Например, требуется собрать анамнез (личный и семейный), обязательно исключить беременность. Важно, чтобы показатели артериального давления находились в норме, а результаты общего осмотра были удовлетворяющими.

Потенциальная пациентка должна хорошо понимать, с какими рисками связано использование препарата, как именно следует его применять и почему это так важно. Следует определить частоту регулярных гинекологических осмотров. В любом случае, они должны проводиться не реже одного раза в полгода.

Женщина должна ясно осознавать, что рассматриваемые пероральные контрацептивы не смогут защитить ее ни от каких инфекций, передающихся половым путем, в том числе от ВИЧ-инфекции (СПИДа). Важно знать, что крайне часто использование такого рода противозачаточных средств приводит к тому, что изменяется картина результатов целого ряда лабораторных исследований.

Среди них: биохимические показатели функции почек, щитовидной железы, надпочечников и печени. Также гормональная терапия может оказывать влияние на уровень транспортных белков в плазме, параметры углеводного обмена. Существенные изменения, естественно, являются поводом для беспокойства.

Несет ли за собой применение препарата Силуэт (таблетки) побочные эффекты в виде нарушения реакции и неспособности управлять транспортными средствами? Нет. Тем не менее, могут наблюдаться резкие головокружения и существенные временные нарушения зрения. Это важно учитывать при планировании своей деятельности, дабы не подвергать свою жизнь опасности.

Источник: MedLazaret.ru

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационный номер:

ЛП-001145

Торговое название:

Силует®

Международное непатентованное название:

диеногест + этинилэстрадиол

Лекарственная форма:

таблетки покрытые пленочной оболочкой

Состав на 1 таблетку:

Действующие вещества: диеногест 2,000 мг, этинилэстрадиол 0,030 мг
Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 47,660 мг, крахмал кукурузный 10,460 мг, гипромеллоза-2910 0,650 мг, тальк 1,600 мг, полакрилин калия 1,300 мг, магния стеарат 1,300 мг.
Оболочка: опадрай II белый* 3,000 мг.
Состав опадрая II белого: поливиниловый спирт 1,200 мг, титана диоксид 0,750 мг, макрогол-3350 0,606 мг, тальк 0,444 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого или почти белого цвета с гравировкой «G53» на одной стороне.

Фармакотерапевтическая группа:

контрацептивное средство комбинированное (эстроген+гестаген).

Код ATX:

G03FA15.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Силует® — пероральное комбинированное средство с антиандрогенным эффектом, содержит этинилэстрадиол (ЭЭ) в качестве эстрогена и диеногест (ДНГ) в качестве прогестагена.

Контрацептивный эффект препарата Силует® обусловлен различными факторами, наиболее важными среди них являются — ингибирование овуляции, повышение вязкости цервикальной слизи, изменение перистальтики маточных труб и структуры эндометрия.

Антиандрогенный эффект комбинации ЭЭ и ДНГ основывается на снижении концентрации андрогенов в плазме.

В неоднократных исследованиях было показано, что прием комбинации ЭЭ с ДНГ приводил к нивелированию симптомов акне легкой и средней тяжести и имел положительный результат у пациенток с себореей.

ДНГ является производным норэтистерона, который имеет в 10-30 раз более низкое сродство к прогестероновым рецепторам in vitro в сравнении с другими синтетическими прогестеронами. ДНГ не имеет существенных андрогенных, минералокортикоидных или глюкокортикоидных эффектов in vivo.

При изолированном назначении в дозе 1 мг/день ДНГ ингибирует овуляцию.

Фармакокинетика
Этинилэстрадиол (30 мкг)
Всасывание
ЭЭ после приема внутрь быстро и полностью всасывается в тонком кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (67 пг/мл) достигается через 1,5-4 часа. При первичном прохождении через печень значительная часть ЭЭ метаболизируется. Абсолютная биодоступность составляет примерно 44 %.

Распределение
ЭЭ практически полностью (около 98 %), хотя неспецифично, связывается с альбуминами. ЭЭ повышает концентрацию в плазме глобулина, связывающего половые гормоны (ГСПГ). Кажущийся объем распределения составляет 2,8-8,6 л/кг.

Метаболизм
ЭЭ подвергается конъюгации в слизистой оболочке кишечника и в печени. Основной путь метаболизма ЭЭ — ароматическое гидроксилирование, но его метаболизм также приводит к образованию большого числа гидроксилированных и метилированных производных в свободной, глюкуронированной и сульфатированной форме. Клиренс составляет примерно 2,3-7 мл/мин/кг.

Выведение
Уменьшение концентрации ЭЭ в плазме происходит в два этапа: первый этап полувыведения — 1 час, второй — 10-20 часов. ЭЭ не выводится в неизмененной форме. Метаболиты ЭЭ выводятся почками и печенью в соотношении 4:6. Время полувыведения метаболитов составляет около 24 часов.

Равновесная концентрация
Равновесная концентрация достигается на протяжении второй половины лечебного цикла, и концентрация ЭЭ в сыворотке увеличивается в 2 раза.

ДНГ
Всасывание
После приема внутрь быстро и полностью всасывается в кишечнике. Максимальная концентрация в плазме (51 пг/мл) достигается через 2,5 часа. Абсолютная биодоступность при одновременном приеме с ЭЭ составляет 96 %.

Распределение
ДНГ связывается с альбуминами плазмы крови и не связывается с ГСПГ и глобулином, связывающим кортикостероидные гормоны. Фракция свободного ДНГ в плазме составляет 10 %, в то время как 90 % неспецифически связано с альбумином. Кажущийся объем распределения составляет 37-45 л.

Метаболизм
ДНГ в основном метаболизируется путем гидроксилирования, альтернативным путем является глюкуронизация. Его метаболиты неактивны и быстро элиминируются из плазмы, поэтому в значимых количествах обнаружить метаболиты в плазме крови не удается, это не касается неизмененного ДНГ. Общий клиренс после однократного приема составляет 3,6 л/ч.

Выведение
Период полувыведения ДНГ составляет около 9 часов. Незначительное количество в неизмененном виде выводится почками. После приема внутрь 0,1 мг/кг выведение кишечником и почками имеет соотношение около 3,2. При приеме внутрь 86 % выводится в течение 6 дней, из них 42 % выводится в течение первых 24 часов, преимущественно почками.

Равновесная концентрация
Концентрация ГСПГ в плазме не влияет на фармакокинетику ДНГ. Концентрация ДНГ в плазме увеличивается в 1,5 раза, а равновесная концентрация достигается в течение 4 дней.

Показания к применению

  • Пероральная контрацепция;
  • Лечение легкой и умеренной угревой сыпи (акне) при неэффективности местного лечения у женщин, нуждающихся в контрацепции.
  • Противопоказания

    Комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) не следует применять, если какие-либо из состояний/заболеваний, указанных ниже, имеются у женщины в настоящее время. При первом появлении любого из этих состояний во время приема КПК прием препарата должен быть немедленно прекращен:

  • Повышенная чувствительность к препарату Силует® или любому из его компонентов;
  • Артериальные и венозные тромбоэмболические заболевания в настоящее время или в анамнезе (например тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии);
  • Тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе, в том числе тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, ишемические или геморрагические цереброваскулярные нарушения);
  • Состояния, предшествующие тромбозу (в том числе транзиторные ишемические атаки, стенокардия, осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, подострый бактериальный эндокардит, расширенное оперативное вмешательство с длительной иммобилизацией, обширная травма);
  • Панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • Порфирия;
  • Желтуха, врожденные гипербилирубинемии (синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора);
  • Серповидно-клеточная анемия;
  • Множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в том числе в анамнезе факторов риска артериального тромбоза:
    — сахарный диабет с сосудистыми осложнениями (ангиопатия, ретинопатия);
    — неконтролируемая артериальная гипертензия;
    — тяжелая дислипопротеинемия;
  • Врожденная или приобретенная предрасположенность к артериальным тромбозам, например, резистентность к активированному протеину С, недостаточность антитромбина III, недостаточность протеина С, недостаточность протеина S, гипергомоцистеинемия и наличие антител к фосфолипидам (антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • Курение в возрасте старше 35 лет;
  • Тяжелые формы заболевания печени (в том числе в анамнезе) до нормализации функциональных проб печени;
  • Опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в том числе в анамнезе;
  • Гормонозависимые злокачественные заболевания половых органов или молочных желез, в том числе в анамнезе, или подозрение на них;
  • Кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • Мигрень с локальной неврологической симптоматикой, в том числе в анамнезе;
  • Эпилепсия;
  • Беременность и лактация;
  • Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, Глюкозо-галактозная мальабсорбция.
  • С осторожностью

    Присутствие факторов риска (таких как варикозное расширение вен, заболевания сердца, избыточная масса тела, нарушение свертываемости крови) требует более тщательного исследования перед началом приема КПК.

    Курение в возрасте младше 35 лет. Если женщина не может бросить курить, следует использовать другой метод контрацепции, в особенности при наличии других факторов риска.

    Следует тщательно взвешивать потенциальный риск и ожидаемую пользу применения пероральных контрацептивов в каждом индивидуальном случае при существовании следующих заболеваний или состояний, или факторов риска: дислипопротеинемий, сахарного диабета без сосудистых осложнений, контролируемой артериальной гипертензии, фиброзно-кистозной мастопатии, миомы матки, эндометриоза, рассеянного склероза, тяжелой депрессии в анамнезе, нарушении функции почек, при непереносимости контактных линз, болезни Крона, язвенного колита, флебита поверхностных вен, тромбоэмболий, острого нарушения мозгового кровообращения, инфаркта миокарда в молодом возрасте, хронической сердечной недостаточности, рака молочной железы у родственников 1-ой степени родства; нарушении зрения (риск тромбоза сетчатки глаза), тетании, гиперкальциемии, гипокалиемии, бронхиальной астмы, наследственного ангионевротического отека, заболеваний печени, идиопатической желтухи во время предшествующей беременности, герпеса во время беременности.

    Беременность и период лактации

    Силует® противопоказан во время беременности.

    Если в период приема препарата Силует® наступает беременность, то применение препарата должно быть незамедлительно прекращено. Имеющаяся информация относительно применения препарата Силует® во время беременности слишком ограничена, чтобы делать выводы об отрицательных эффектах препарата Силует® на беременность, здоровье плода и новорожденного. Проведенные обширные эпидемиологические исследования не выявили повышенного риска дефектов развития у детей, рожденных женщинами, принимавшими половые гормоны с целью контрацепции до беременности или по неосторожности в ранние сроки беременности.

    Препарат Силует® противопоказан к применению у кормящих грудью женщин.

    Способ применения и дозы

    Таблетки необходимо принимать ежедневно примерно в одно и то же время, при необходимости запивая небольшим количеством жидкости, в порядке, обозначенном на блистерной упаковке. По одной таблетке внутрь, 1 раз в сутки, принимают ежедневно в течение 21 дня. Прием таблеток из следующей упаковки начинают через 7 дней после приема последней таблетки из предыдущей упаковки, в течение которых обычно возникает кровотечение «отмены». Оно, как правило, начинается на 2-3 день после приема последней таблетки и может не заканчиваться к началу приема таблеток из следующей упаковки.

    В случае если гормональная контрацепция ранее (за месяц) не применялась, прием препарата Силует® необходимо начать в 1 день менструального цикла (т.е. в первый день менструации).

    В случае перехода с комбинированного перорального контрацептива:
    Предпочтительно начать прием препарата Силует® на следующий день после обычного перерыва в приеме или на следующий день после последнего приема последней таблетки из текущей упаковки перорального контрацептива.

    Инъекционная форма, имплантаты:
    Переход с приема таблеток, содержащих только прогестерон, можно провести в любой день; переход с использования имплантатов проводят в день удаления имплантата; при переходе с инъекционной формы — со дня, когда должна была бы быть сделана следующая инъекция.

    После аборта в первом триместре беременности:

    Можно начать прием незамедлительно; в этом случае необходимости использования дополнительных средств контрацепции нет.

    После родов или аборта во втором триместре:
    Рекомендуется начать прием препарата на 21-28 день после родов или аборта во втором триместре беременности. Если прием препарата начат позже, следует предупредить женщину о необходимости использования дополнительных барьерных методов (презерватив) в течение первых 7 дней. Однако если половой контакт уже произошел, до начала приема комбинированных пероральных контрацептивов необходимо исключить беременность или дождаться первой менструации.

    Прием пропущенных таблеток:
    Если опоздание в приеме препарата составило менее 12 часов, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна принять препарат как можно скорее, прием следующей таблетки — в обычное время.

    Если опоздание в приеме таблетки составило более 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться следующими двумя основными правилами:

    — прием препарата никогда не должен быть прерван более чем на 7 дней;
    — требуются 7 дней непрерывного приема таблетки для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой регуляции.

    Соответственно могут быть даны следующие советы, если опоздание в приеме таблеток составило более 12 часов:

    Первая неделя приема препарата
    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Дополнительно должен быть использован барьерный метод контрацепции (например, презерватив) в течение следующих 7 дней. Если был половой акт в течение недели перед пропуском таблетки, необходимо учитывать вероятность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено, и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме таблетки, тем выше риск наступления беременности.

    Вторая неделя
    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. В том случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки, необходимости в дополнительных средствах контрацепции нет. Однако если она пропустила прием более одной таблетки, ей следует использовать дополнительные методы контрацепции (презерватив) в течение 7 дней.

    Третья неделя
    Риск снижения надежности неизбежен из-за предстоящего 7-дневного перерыва в приеме. Однако при корректировке расписания приема таблеток можно предотвратить ослабевание контрацептивной защиты.

    При соблюдении одного из двух предложенных способов нет необходимости в использовании дополнительных методов контрацепции, в случае, если в течение 7 дней до пропуска женщина корректно принимала таблетки. В ином случае она должна следовать первому из этих двух способов, а также использовать дополнительные методы контрацепции в течение последующих 7 дней.

    Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку как можно скорее, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Следующую таблетку принимают в обычное время. Прием таблеток из следующей блистерной упаковки должен быть начат сразу после того, как завершен прием предыдущей, т.е. обычного перерыва между приемами быть не должно. Вероятнее всего, что у женщины не будет кровотечения «отмены» до конца второй упаковки, но у нее могут наблюдаться мажущие кровянистые выделения или прорывное маточное кровотечение в дни приема таблеток.

    Кроме этого возможно прекратить прием таблеток из текущей блистерной упаковки. Затем должен быть 7-дневный перерыв в приеме таблеток, включая дни пропущенных таблеток, а затем необходимо начать прием таблеток из новой упаковки.

    Если женщина пропустила прием таблетки, и затем в первый нормальный интервал между приемами препарата у нее нет кровотечения «отмены», необходимо исключить беременность. Если у женщины была рвота в течение 4 ч после приема таблетки, всасывание может быть неполным, и должны быть приняты дополнительные меры контрацепции. В этих случаях следует как можно скорее принять новую (заменяющую) таблетку. Новая таблетка должна быть по возможности принята в течение 12 часов после обычного времени приема. Если прошло более 12 часов, следует руководствоваться рекомендациями при пропуске таблеток в разделе «Прием пропущенных таблеток». Если женщина не хочет изменять нормальный режим приема таблеток, она должна использовать дополнительную таблетку из другой блистерной упаковки.

    Как отсрочить кровотечение «отмены»
    Для того, чтобы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения, женщина должна продолжить прием препарата Силует® из новой упаковки сразу после того, как приняты все таблетки из предыдущей, без перерыва в приеме. На фоне приема препарата из второй упаковки у женщины могут отмечаться мажущие выделения или прорывные маточные кровотечения. Возобновить прием препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой из новой пачки следует после обычного 7-дневного перерыва.

    Для того чтобы перенести день начала менструальноподобного кровотечения на другой день недели, женщине можно рекомендовать укоротить ближайший перерыв в приеме таблетки на столько дней, на сколько она хочет. Чем короче интервал, тем выше риск, что не будет кровотечения «отмены» и в дальнейшем, во время приема следующей упаковки, появятся мажущие выделения и прорывные кровотечения (так же как и в случае, когда она хотела бы отсрочить начало менструальноподобного кровотечения).

    Побочное действие

    Применение любых комбинированных пероральных контрацептивов связано с повышенным риском возникновения артериальных и венозных тромбозов и тромбоэмболии (например, венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, инфаркт миокарда). Риск повышается при курении, наличии артериальной гипертензии, нарушении свертываемости, ожирении, варикозном расширении вен, тромбофлебите и тромбозе.

    Побочные эффекты, перечисленные ниже, представлены по системно-органным классам в соответствии с классификацией MedDRA и со следующей частотой: очень частые (? 1/10); частые (от ? 1/100 до < 1/10); нечастые (от ? 1/1 ООО до < 1/100); редкие (от ? 1/10000 до < 1/1000); очень редкие (< 1/10000).

    Месяц силуэт

    Месяц силуэт

    Месяц силуэт

    Месяц силуэт

    Венозные тромбоэмболические нарушения;У женщин, применяющих препарат Силует®, были отмечены следующие серьезные нежелательные явления:

  • Артериальные тромбоэмболические нарушения;
  • Артериальная гипертензия;
  • Опухоли печени;
  • Появление или усугубление состояний, для которых связь с приемом КПК не доказана: болезнь Крона, язвенный колит, порфирия, системная красная волчанка, герпес беременных, хорея Сиденгама, гемолитико-уремический синдром, холестатическая желтуха;
  • Хлоазма.
  • Частота возникновения рака молочной железы у женщин, принимающих КПК, повышается очень незначительно. Поскольку рак молочной железы редко возникает у женщин моложе 40 лет, это превышение очень мало по отношению к общему риску развития рака молочной железы.

    Рак молочной железы является гормонозависимой опухолью. Известные факторы риска рака молочной железы, такие как раннее менархе, поздняя менопауза (позже 52 лет), отсутствие родов, наличие ановуляторных циклов и т.д., указывают на роль гормонов в развитии этого заболевания. Рецепторы к гормонам играют ключевую роль в клеточной биологии рака молочной железы, эстрогены способны усиливать эффекты факторов роста (например, TGF-альфа).

    Эпидемиологические исследования показали наличие возможной причинной связи между длительным приемом КПК, начатом в молодом возрасте, и развитием рака молочной железы в среднем возрасте. Однако применение КПК является лишь одним из многих факторов риска.

    Передозировка

    Острая токсичность при пероральном приеме комбинированного препарата ЭЭ и ДНГ при передозировке низкая. В этих случаях возможно возникновение тошноты, рвоты и кровянистых выделений/кровотечений из влагалища. Необходимости в специальной терапии нет. Если потребуется, лечение должно быть симптоматическим.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

    Взаимодействия, связанные с активацией микросомальных ферментов, между пероральными контрацептивами и другими лекарственными препаратами могут привести к прорывным кровотечениям и/или к снижению эффективности контрацепции. Эти эффекты были показаны для гидантоина, фенобарбитала, примидона, карбамазепина и рифампицина. Такие эффекты возможны также для рифабутина, эфавиренца, невирапина, оксикарбазепина, топирамата, фелбамата, ритонавира, гризеофульвина и растительного лекарственного средства зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum). Механизм этих взаимодействий основан на способности перечисленных препаратов активировать микросомальные ферменты печени.

    По данным клинических наблюдений одновременное назначение с некоторыми антибиотиками (такими как ампициллин и тетрациклин) может привести к снижению эффективности контрацепции, причина этого явления неизвестна.

    Женщины, принимающие вышеперечисленные препараты в течение непродолжительного периода времени (до недели), должны в дополнение к КПК временно использовать барьерные методы контрацепции, например, в течение периода приема одного из перечисленных препаратов и 7 дней после.

    Женщины, принимающие рифампицин, должны использовать барьерные методы в течение времени приема рифампицина и 28 дней после окончания. Если прием сопутствующего препарата приходится на конец приема таблеток из упаковки, прием следующей упаковки следует начать сразу, без обычного промежутка.

    При длительном назначении сопутствующего препарата, обладающего способностью активировать ферменты печени, врач может рассмотреть необходимость повышения доз гормональных контрацептивов. Если этот подход приводит к возникновению нежелательных явлений (например, нерегулярных кровотечений) или снижению эффективности, необходимо использовать другой метод контрацепции.

    На основе исследований in vitro было показано, что ДНГ при использовании обычных концентраций не ингибирует цитохром Р450, поэтому не ожидается обнаружения взаимодействий такого характера.

    Взаимодействия препаратов, усиливающие клиренс половых гормонов, могут приводить к прорывному маточному кровотечению и снижению эффективности контрацепции препарата.

    Особые указания

    Перед началом или возобновлением приема препарата Силует®, таблетки покрытые пленочной оболочкой, необходимо собрать анамнез (включая семейный анамнез), а также необходимо исключить беременность. Нужно измерить артериальное давление и провести общий осмотр с учетом противопоказаний и предостережений. Нужно объяснить женщине необходимость внимательно прочесть инструкцию по применению препарата Силует® и следовать изложенным в ней рекомендациям. Характер медицинских осмотров, включающих в себя общемедицинское и гинекологическое исследование, определяется лечащим врачом-гинекологом в индивидуальном порядке для каждой женщины и проводится с различной частотой, но не реже 1 раза в 6 месяцев. Следует предупредить женщину, что пероральные контрацептивы не предохраняют от заражения ВИЧ-инфекцией (СПИД) или любым другим заболеванием, передаваемым половым путем.

    Сниженная эффективность
    Снижение эффективности комбинации ЭЭ и ДНГ происходит в случае, например, пропущенного приема, при желудочно-кишечных расстройствах или при приеме сопутствующей терапии.

    Изменение характера кровотечений
    Применение препарата Силует®, особенно в первые три цикла, может сопровождаться появлением ациклических кровянистых выделений/кровотечений из влагалища, что может рассматриваться как период адаптации.

    Если нерегулярные кровотечения присутствуют постоянно или появляются после предшествующих нормальных регулярных циклов, следует рассматривать негормональные причины этих явлений и исключать злокачественные новообразования и беременность. В этом случае необходимо обратиться к врачу-гинекологу.

    У некоторых женщин кровотечения «отмены» могут не возникать в перерыве между приемами препарата. Если женщина принимала Силует® в соответствии с указаниями, наличие беременности маловероятно. Однако если женщиной были допущены нарушения приема препарата до первого пропуска кровотечения «отмены», или если имели место два пропуска, следует исключить беременность перед продолжением приема препарата Силует®. Медицинские препараты на основе трав, содержащие зверобой продырявленный (Hypericum perforatum), не должны применяться параллельно с препаратом Силует® из-за их способности уменьшать уровень препарата в плазме и снижать эффективность комбинации ДНГ с ЭЭ.

    Применение комбинированных пероральных контрацептивов ведет к повышению риска возникновения венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Риск ВТЭ является самым высоким на первом году применения комбинированного перорального контрацептива. Риск ВТЭ, связанный с приемом комбинации ДНГ с ЭЭ, меньше, чем риск, связанный с беременностью, он составляет 60 случаев на 100000 беременностей. ВТЭ заканчивается летальным исходом в 1-2 % случаев.

    Симптомы артериальных или венозных тромботических или тромбоэмболических осложнений могут включать:

  • Необычная односторонняя боль в ноге и/или отек;
  • Внезапная сильная боль в груди с возможной иррадиацией в левую руку;
  • Внезапная одышка;
  • Внезапный приступ кашля;
  • Любая необычная, сильная длительная головная боль;
  • Внезапная частичная или полная потеря зрения;
  • Диплопия;
  • Невнятная речь или афазия;
  • Головокружение;
  • Обморочное состояние, сопровождающееся парциальным эпилептическим припадком или без него;
  • Внезапная слабость или значительное онемение с одной стороны или в одной части тела;
  • Двигательные нарушения;
  • «Острый живот».
  • Риск венозных тромбоэмболических осложнений повышается:

  • С возрастом;
  • При наличии семейного анамнеза (венозная тромбоэмболия, когда-либо возникшая у близких родственников и родителей в относительно молодом возрасте); если возможна врожденная предрасположенность, женщину необходимо направить к профильному специалисту для принятия решения о назначении препарата Силует®;
  • При длительной иммобилизации, после серьезного хирургического вмешательства, любого хирургического вмешательства на ногах или после серьезной травмы. В этих случаях предпочтительно прекратить прием таблеток (при плановых операциях как минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух полных недель после ремобилизации. В случае если препарат не был отменен заблаговременно, следует назначить антитромботическую терапию;
  • При ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2).
  • Не существует единого мнения по поводу роли варикозного расширения вен или тромбофлебита поверхностных вен в возникновении и развитии венозного тромбоза.

    Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или риск инсульта у женщин, применяющих комбинацию ДНГ с ЭЭ. повышается:

  • С возрастом;
  • При наличии дислипопротеинемии;
  • При наличии артериальной гипертензии;
  • При заболеваниях клапанов сердца;
  • При фибрилляции предсердий;
  • При курении: у курящих повышается риск возникновения тяжелых сердечнососудистых осложнений (таких как инфаркт миокарда, инсульт); риск повышается с возрастом и количеством выкуриваемых сигарет.
  • Наличие одного тяжелого или нескольких факторов риска развития венозных или артериальных заболеваний, соответственно, также может являться противопоказанием. К рассмотрению также надо принять возможность использования антикоагулянтной терапии. Следует обратить внимание женщин, получающих препарат Силует®, на необходимость связаться с врачом в случае подозрения на наличие симптомов тромбоза. В случае предполагаемого или доказанного тромбоза прием препарата должен быть прекращен. При этом женщинам необходимо воспользоваться другими подходящими методами контрацепции ввиду тератогенного действия антикоагулянтных препаратов (кумаринов).

    Необходимо принять во внимание повышенный риск возникновения тромбоэмболии в послеродовой период.

    Другие состояния, связанные с неблагоприятными побочными сосудистыми реакциями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром и хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит).

    Повышение частоты и тяжести мигрени при приеме комбинации ДНГ и ЭЭ (что может быть предвестником нарушения мозгового кровообращения) может быть показанием для немедленной отмены приема препарата.

    Опухоли
    В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинации ДНГ и ЭЭ (более 5 лет). Однако сохраняются противоречия относительно того, в какой степени эти случаи связаны с особенностями полового поведения и другими факторами, например, вирусом папилломы человека (ВПЧ).

    В исследованиях показано некоторое повышение относительного риска (RR = 1,24) развития рака молочной железы у женщин, применявших комбинированные пероральные контрацептивы КПК. Повышенный риск постепенно снижается в течение 10 лет после отмены этих препаратов.

    В редких случаях на фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ наблюдалось развитие доброкачественных опухолей печени, в еще более редких случаях — злокачественных. В отдельных случаях эти опухоли приводили к опасным для жизни внутрибрюшным кровотечениям. При появлении сильных болей в верхней абдоминальной области, увеличении печени и при признаках внутрибрюшинного кровотечения у женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, следует исключать опухоли печени.

    Другие состояния
    Женщины с гипертриглицеридемией в настоящий момент или в анамнезе имеют повышенный риск развития панкреатита при применении комбинации ДНГ и ЭЭ.

    Хотя небольшое повышение артериального давления (АД) было описано у многих женщин, принимающих комбинации ДНГ и ЭЭ, клинически значимые повышения отмечались редко. Тем не менее, если во время приема КПК женщинами с артериальной гипертензией (АГ) отмечается стабильное повышение АД, или резкие подъемы АД не отвечают на гипотензивную терапию, следует отменить прием препарата. По возможности прием может быть продолжен, если с помощью гипотензивной терапии достигнуты нормальные значения АД.

    Острые или хронические заболевания печени могут требовать прекращения приема препарата Силует® до тех пор, пока показатели функции печени не вернутся в норму. Рецидивирующая холестатическая желтуха, которая развивается впервые во время беременности или предыдущего приема половых гормонов, требует прекращения приема комбинации ДНГ и ЭЭ.

    Хотя комбинация ДНГ и ЭЭ может оказывать влияние на резистентность тканей к инсулину и толерантность к глюкозе, обычно нет необходимости корректировать схему лечения у больных диабетом. Тем не менее, женщины с диабетом должны находиться под тщательным наблюдением врача во время приема препарата Силует®.

    На фоне применения комбинации ДНГ и ЭЭ возможно усугубление течения болезни Крона и язвенного колита.

    Периодически может появляться хлоазма, особенно у женщин с хлоазмой беременных в анамнезе. Женщины со склонностью к хлоазме должны избегать длительного пребывания на солнце и воздействия ультрафиолетового излучения во время приема препарата Силует®.

    Лабораторные исследования
    Применение контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, включая биохимические показатели функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, а также на уровень в плазме транспортных белков, например, кортикостероид-связывающего глобулина и фракций липидов/липопротеинов, на параметры углеводного обмена, а также коагуляции и фибринолиза. Изменения обычно остаются в пределах нормальных значений.

    Влияние на способность управления транспортными средствами и работу с механизмами

    Препарат Силует® не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и использовать сложную технику. При применении препарата следует учитывать возможность возникновения нарушения зрения или головокружения.

    Форма выпуска

    Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 2 мг + 0,03 мг.
    По 21 таблетке в блистере из ПВХ/ПЭ/ПВДХ — алюминиевой фольги. По 1 или 3 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению. В картонную пачку вложен картонный плоский футляр для хранения блистера.

    Условия хранения

    Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном для детей месте!

    Срок годности

    2 года.
    Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска из аптек

    По рецепту.

    Производитель

    ОАО «Гедеон Рихтер»
    1103 Будапешт, ул. Дёмрёи, 19-21, Венгрия

    Претензии потребителей направлять по адресу:

    Московское Представительство ОАО «Гедеон Рихтер»
    119049 г. Москва, 4-й Добрынинский пер., дом 8.

    Комментарии

    Источник: medi.ru


    You May Also Like

    About the Author: admind

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.