Топорин лекарство


Определение частоты побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100, < 1/10), иногда (≥ 1/1000 и < 1/100), редко (≥ 1/10 000 и < 1/1000) и очень редко (< 1/10 000).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень часто — сонливость, головокружение, парестезии, у детей — апатия, нарушение внимания; часто — нарушение координации, нистагм, вялость, нарушение памяти, нарушение концентрации внимания, тремор, амнезия, неправильная походка, гипестезия, извращение вкусовых ощущений, нарушение мышления, нарушение речи, дизартрия, когнитивные расстройства, апатия, психическая ущербность, психомоторные нарушения, седативное действие; иногда — утрата вкусовой чувствительности, акинезия, потеря обоняния, афазия, ощущение жжения (преимущественно на лице и конечностях), мозжечковый синдром, нарушение циркадного ритма сна, неловкость движений, постуральное головокружение, усиленное слюноотделение, дизестезия, дисграфия, дискинезия, дисфазия, ощущение «мурашек» по телу, гиперестезия, гипогевзия, гипокинезия, гипосмия, периферическая невропатия, паросмия, предобморочные состояния, повторяющаяся речь, нарушение осязания, ступор, обмороки, отсутствие реакций на стимулы, у детей — психомоторная гиперактивность.


Психические нарушения: часто — замедленное мышление, спутанность сознания, депрессия, бессонница, агрессивные реакции, возбуждение, раздражительность, дезориентация, эмоциональная лабильность, эректильная дисфункция, у детей — изменение поведения; иногда — аноргазмия, сексуальная дисфункция, плач, нарушение полового возбуждения, дисфемия, ранние пробуждения по утрам, эйфорическое настроение, слуховые и зрительные галлюцинации, гипоманиакальные состояния, снижение либидо, мании, панические атаки, параноидальные состояния, нарушение навыков чтения, беспокойность, нарушения сна, суицидальные мысли или попытки, плаксивость; очень редко — чувство безысходности.

Со стороны пищеварительной системы: очень часто — снижение аппетита, анорексия; часто — тошнота, диарея; иногда — боль в животе, запоры, сухость во рту, нарушение чувствительности в ротовой полости, гастрит, гастроэзофагеальный рефлюкс, кровоточивость десен, неприятный запах изо рта, метеоризм, глоссодиния, боли в ротовой полости, жажда, диспептические симптомы (дискомфорт в желудке, дискомфорт в эпигастральной области, тяжесть в желудке), у детей — рвота; редко — гепатит, печеночная недостаточность.


Со стороны костно-мышечной системы: часто — миалгия, мышечные спазмы, мышечные судороги, мышечные боли в области грудной клетки, артралгия; иногда — боли в боку, скованность мышц; очень редко — припухлость суставов, дискомфорт в конечностях.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда — брадикардия, учащенное сердцебиение, приливы крови, ортостатическая гипотензия, феномен Рейно.

Со стороны органа зрения: часто — диплопия, нарушение зрения, сухость глаз; иногда — нарушение аккомодации, амблиопия, блефароспазм, преходящая слепота, односторонняя слепота, повышенное слезотечение, мидриаз, ночная слепота, фотопсия, пресбиопия, мерцательная скотома, скотома, уменьшение остроты зрения; очень редко — закрытоугольная глаукома, нарушение глазных движений, отек век, миопия, конъюнктивальный отек.

Со стороны органов слуха: часто — боль в ушах, звон в ушах, у детей — вертиго; иногда — глухота, нейросенсорная глухота, односторонняя глухота, дискомфорт в ушах, нарушение слуха.

Со стороны дыхательной системы: часто — затрудненное дыхание, носовое кровотечение, кашель; иногда — хрипота, одышка при физической нагрузке, заложенность носа, гиперсекреция в околоносовых пазухах, у детей — ринорея; очень редко — назофарингит.

Дерматологические реакции: часто — сыпь, алопеция, зуд, уменьшение чувствительности лица; иногда — отсутствие потоотделения, аллергический дерматит, покраснение кожи, нарушение пигментации кожи, отек лица, неприятный запах кожи, крапивница; очень редко — многоформная эритема, параорбитальный отек, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.


Со стороны мочевыделительной системы: часто — нефролитиаз, дизурия, поллакиурия; иногда — мочекаменная болезнь, гематурия, недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию, почечная колика, боли в почках; очень редко – почечно-канальцевый ацидоз.

Со стороны системы кроветворения: часто — анемия; иногда — лейкопения, лимфоаденопатия, тромбоцитопения, у детей — эозинофилия; очень редко — нейтропения.

Лабораторные показатели: иногда — уменьшение содержания бикарбонатов в крови (в среднем на 4 ммоль/л), кристаллурия, лейкопения, гипокалиемия (снижение уровня калия в сыворотке крови ниже 3.5 ммоль/л).

Общие нарушения: очень часто — усталость, раздражительность, уменьшение массы тела; часто — астения, беспокойство, у детей — повышенная температура; нечасто — отек лица, аллергические реакции, похолодание конечностей; очень редко — генерализованный отек, гриппоподобные заболевания, аллергический отек, увеличение массы тела.

При проявлении побочных эффектов сообщите об этом лечащему врачу. Это касается всех возможных побочных эффекте, в том числе не описанных в данном листке-вкладыше.


Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие формы взаимодействия

Если в настоящее время или в недавнем прошлом Вы принимали другие лекарственные средства, сообщите об этом врачу.

Влияние Топирола на другие противоэпилептические препараты

Добавление Топирола к другим противоэпилептическим препаратам (фенитоин, карбамазепин, вальпроевая кислота, фенобарбитон, примидон) не оказывает эффекта на их равновесные концентрации в плазме, за исключением отдельных пациентов, когда прибавление топирамата в фенитоину может приводить к повышению плазменной концентрации фенитоина. Это становится возможным при ингибировании специфической ферментной полиморфной изоформы (CYP2C19). У пациентов, получающих топирамат с фенитоином, при проявлении клинических признаков и симптомов токсичности требуется мониторинг уровня фенитоина в плазме.

Влияние других противоэпилептических препаратов на Топирол

Топирамат метаболизируется на 50% у пациентов, получающих комбинированную противоэпилептическую терапию, известными индукторами ферментов, метаболизирующих препараты.

Фенитоин и карбамазепин снижают плазменную концентрацию топирамата. При добавлении к Топиролу или при отмене фенитоина или карбамазепина требуется корректировка дозы Топирола. Это производят путем титрования дозы до достижения клинического эффекта.

При прибавлении или отмене вальпроевой кислоты клинически значимых изменений плазменной концентрации не наблюдается и корректировка дозы Топирола не требуется.


Взаимодействие топирамата с другими лекарственными средствами

Дигоксин

В однодозовом исследовании установлено, что площадь под кривой концентрация-время для дигоксина снижается на 12% при одновременном приеме топирамата. Клиническая значимость данного явления не установлена. При добавлении или отмене Топирола пациентам, принимающим дигоксин, требуется контроль уровня дигоксина в сыворотке.

Препараты, угнетающие ЦНС

В клинических исследованиях не изучали взаимодействия топирамата и алкоголя или препаратов, угнетающих ЦНС. Не рекомендуется одновременный прием Топирола и алкоголя и других препаратов, угнетающих ЦНС.

Пероральные контрацептивы

В исследовании фармакокинетического взаимодействия у здоровых добровольцев одновременный прием топирамата в дозах 50-200 мг/ сутки и пероральных контрацептивов, содержащих 1 мл норэтиндрона и 5 мкг этинилэстрадиола, ассоциировался со значительным изменением воздействия (AUC) компонентов пероральных контрацептивов. В другом исследовании отмечено статистически значимое снижение этинилэстрадиола при дозах топирамата 200-400-800 мг/сутки (18%, 21%, 30% соответственно) в качестве дополнительной терапии у пациентов, принимающих вальпроевую кислоту.

В обоих исследованиях топирамат (от 50 мг/сутки до 800 мг/сутки) не оказывал значительного воздействия на эффекты норэтиндрона.


и дозах топирамата 200-800 мг/сутки отмечали дозозависимое снижение эффектов этинилэстрадиола, а при дозах топирамата 50-200 мг/ сутки значительного дозозависимого изменения эффектов этинилэстрадиола не отмечали. Клиническая значимость наблюдаемых изменений не известна. Следует ожидать снижение эффективности контрацепции и увеличение прорывных кровотечений у пациенток, принимающих пероральные контрацептивы совместно с топираматом. Пациентке, принимающей контрацептивы, содержащие эстрогены, рекомендуется сообщать врачу о возможных кровотечениях. Эффективность контрацепции может быть снижена даже при отсутствии прорывных кровотечений.

Препараты лития

У здоровых добровольцев отмечали снижение (18% для AUC) системного эффекта солей лития при одновременном приеме топирамата в дозе 200 мг/ сутки. У пациентов с биполярными расстройствами фармакокинетика лития не изменяется при одновременном приеме топирамата в дозе 200 мг/сутки, но отмечали увеличение системного эффекта (25% для AUC) после приема доз топирамата до 600 мг/сутки. При одновременном приеме топирамата следует контролировать уровень лития в плазме.

Рисперидон

В исследовании взаимодействия лекарств у здоровых добровольцев и у пациентов с биполярными расстройствами при применении разовой и многократных доз отмечали одинаковые результаты. При применении топирамата в возрастающих дозах: 100, 250 и 400 мг/сутки отмечали снижение системного воздействия рисперидона, принимаемого в дозах от 1 до 6 мл/сутки. Отмечены минимальные изменения в фармакокинетике рисперидона и 9-гидроксирисперидона.


Гидрохлортиазид

В исследованиях фармакокинетического взаимодействия топирамата и гидрохлортиазида установлено, что при одновременном приеме Сmах, топирамата возрастала на 27%, a AUC снижалась на 29% при введении в схему лечения гидрохлортиазида. Клиническая значимость этого изменения не известна. В этой ситуации может потребоваться корректировка дозы топирамата. Фармакокинетика гидрохлортиазида значительно не менялась при введении в схему лечения топирамата. Лабораторные исследования показывают снижение уровня калия в плазме при данной комбинации.

Вальпроевая кислота

Одновременный прием топирамата и вальпроевой кислоты связывают с риском развития гипераммониемии с наличием или отсутствием энцефалопатии. Этот побочный эффект не связан с фармакокинетическим взаимодействием.

Метформин

В исследованиях фармакокинетического взаимодействия с участием здоровых добровольцев оценивали равновесную фармакокинетику метформина и топирамата в плазме при раздельном приеме и при их комбинации. Результаты исследования показывают, что средние показатели Сmaх. и AUC0-12 час метформина возрастали на 18% и 25% соответственно, в то время как среднее значение CL/F снижалось на 20% при одновременном приеме метформина и топирамата. Клиническая значимость эффекта топирамата на фармакокинетику метформина неясна. Плазменный клиренс топирамата снижается при приеме метформина. Степень изменения клиренса не известна. Требуется осторожность при введении в схему лечения или при отмене топирамата у пациентов, получающих метформин, для адекватного контроля уровня глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом.


Пиоглитазон

Исследовали взаимодействие у здоровых добровольцев равновесной фармакокинетики топирамата и пиоглитазона при применении их по отдельности и в комбинации. Отмечали 15% снижение AUCt,ss пиоглитазона при отсутствии изменений AUCmax.ss. Эти изменения статистически незначимы. Одновременно отмечали статистически достоверное снижение на 13% и 16% Cmax.ss и AUCt,ss соответственно активного гидрокси-метаболита, а также на 60% Cmax.ss и AUCt,ss активного кето-метаболита. Клиническая значимость этих изменений не известна. При введении в схему лечения одного из указанных препаратов требуется активный мониторинг для адекватного контроля уровня глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом.

Глибенкламид

Оценивали взаимодействие лекарств у пациентов с сахарным диабетом 2 типа в состоянии равновесной фармакокинетики глибенкламида (5 мг/день) при применении отдельно и в комбинации с топираматом (150 мг/день). Отмечали 25% снижение AUC24 глибенкламида при одновременном приеме топирамата. Системное воздействие активных метаболитов 4-транс-гидрокси-глибенкламида (M1) и 3-цис-гидроксиглибенкламида (М2) также снижались на 13% и 15% соответственно. Равновесная фармакокинетика топирамата не менялась при одновременном применении глибенкламида. При введении в схему лечения топирамата или глибенкламида требуется тщательный мониторинг уровня глюкозы крови у пациентов с сахарным диабетом.


Лекарственные средства, предрасполагающие к развитию нефролитиаза

При одновременном применении со средствами, предрасполагающими к развитию нефролитиаза, топирамат может повышать риск нефролитиаза. Следует избегать такого взаимодействия для предупреждения создания физиологической среды, повышающей риск образования камней в почках.

Особые указания

Необходимо постепенное снижение дозы при отмене топирамата у пациентов с судорогами и эпилепсией в анамнезе (получавших или нет противоэпилептические средства), чтобы минимизировать риск потенциальных судорог или их частоту. В клинических исследованиях снижение дозы производили на 50-100 мг топирамата в течение недели у взрослых пациентов с эпилепсией или на 25-50 мг у пациентов, получавших топирамат в дозе до 100 мг/день для профилактики мигрени. В клинических исследованиях с участием детей отмену дозы топирамата производили постепенно на протяжении 2-8 недель. В ситуациях, когда требуется быстрая отмена препарата по медицинским показаниям, рекомендуется соответствующий мониторинг за состоянием пациентов.

У пациентов с предрасположенностью к нефролитиазу может наблюдаться повышение риска образования камней в почках и связанные с этим признаки и симптомы, такие как почечная колика и боль.


Факторы риска нефролитиаза включают: первичное образование камней, семейный анамнез, гиперкальциемия. Ни один из перечисленных факторов не может реально предсказать возможность образования камней при лечении топираматом. Другие препараты также могут повышать риск нефролитиаза при одновременном приеме.

Важна адекватная гидратация при терапии топираматом. Гидратация может понизить риск развития нефролитиаза. Адекватная гидратация, физическая активность, тепло могут снизить риск развития побочных эффектов.

Олигогидроз и гипертермия

Олигогидроз (снижение потоотделения), возникающий при применении топирамата, может привести к госпитализации. Для ситуации характерно снижение потоотделения и повышение температуры тела, в отдельных случаях это наблюдается при повышении температуры окружающей среды.

Большинство таких случаев касаются применения препарата у детей. Необходим мониторинг у детей, получающих лечение препаратом, особенно в жаркую погоду.

Также требуется осторожность при назначении топирамата совместно с другими препаратами, предрасполагающими к повышению температуры тела: другие ингибиторы карбоангидразы, препараты с антихолинергической активностью.

Снижение функции печени

У пациентов со сниженной функцией печени требуется осторожность при применении топирамата, так как клиренс топирамата может снижаться.

При применении топирамата описан синдром, включающий острую миопию с сопутствующей вторичной закрытоугольной глаукомой. Симптомы включают острое снижение остроты зрения и/или боль в глазу. При офтальмологическом обследовании может обнаруживаться миопия, уплощение передней камеры глаза, гиперемия (покраснение) глазного яблока, повышение внутриглазного давления. Может наблюдаться мидриаз. Этот синдром может сопровождаться секрецией жидкости, приводящей к смещению хрусталика и радужной оболочки вперед с развитием вторичной закрытоугольной глаукомы. Симптомы обычно появляются через 1 месяц после начала применения топирамата. В отличие от первичной открытоугольной глаукомы, которая редко наблюдается у больных до 40 лет, вторичная закрытоугольная глаукома наблюдается при применении топирамата как у взрослых, так и у детей. При возникновении синдрома, включающего миопию, связанную с закрытоугольной глаукомой, лечение включает прекращение приема топирамата, как только лечащий врач сочтет это возможным, и соответствующие меры, направленные на понижение внутриглазного давления. Обычно эти меры приводят к нормализации внутриглазного давления.

Повышенное внутриглазное давление любой этиологии при отсутствии адекватного лечения может привести к серьезным осложнениям, вплоть до потери зрения.

Гиперхлоремический метаболический ацидоз (например, сниженный сывороточный бикарбонат при отсутствии респираторного алкалоза) может быть связан с применением топирамата. Это снижение сывороточного бикарбоната происходит по причине ингибирующего действия топирамата на почечную карбоангидразу. Снижение бикарбоната наблюдается на ранней стадии лечения, хотя это может иметь место и на протяжении всего периода лечения. Это снижение обычно легкое или умеренное (среднее снижение на 4 ммоль/л при дозах 100 мг/сутки и выше у взрослых и примерно 6 мг/кг/сутки у детей). Редко отмечается снижение ниже 10 ммоль/л. Иногда условия или терапия, предрасполагающие к ацидозу (заболевание почек, тяжелые респираторные нарушения, эпилептический статус, диарея, хирургическое вмешательство, кетогенная диета или определенные препараты) могут служить дополнительным механизмом для снижения эффектов топирамата.

Хронический метаболический ацидоз у детей может способствовать замедлению роста. Влияние топирамата на рост и костную ткань детей должны находиться под постоянным контролем.

Рекомендуется постоянный контроль сывороточного уровня бикарбонатов при терапии топираматом. При развитии или персистировании метаболического алкалоза необходимо принять решение о прекращении приема топирамата (с постепенным понижением дозы).

Нарушение настроения/депрессия

Наблюдается повышение числа случаев изменения настроения и депрессии при применении топирамата. Психиатрические/поведенческие нарушения у большинства пациентов дозозависимы как при комбинированной терапии эпилепсии, так и при лечении мигрени.

Суицидальные попытки

В двойных слепых испытаниях топирамата суицидальные попытки наблюдали очень редко — уровень составил 0,003 (13 событий/3999 пациенто-лет применения топирамата по сравнению с 0 событий/1430 пациенто-лет при применении плацебо). Отмечен один полный суицид у пациента при лечении топираматом в исследовании биполярных расстройств.

Если на фоне приема топирамата у пациента уменьшается масса тела, то следует рассмотреть вопрос о целесообразности усиленного питания.

Снижение почечной функции

Неизмененный топирамат и его метаболиты выводятся в основном почками. Почечная элиминация зависит от почечной функции и не зависит от возраста. Для достижения равновесной плазменной концентрации пациенты со сниженной почечной функцией должны принимать препарат на протяжении 10-15 дней по сравнению с 4-8 днями для пациентов с нормальной почечной функцией. Схема титрования дозы зависит от клинического ответа (например, контроль судорог, предупреждение судорожных эффектов) и знания того, что пациентам с установленной почечной недостаточностью требуется больше времени для достижения равновесной концентрации топирамата.

Топирол содержит лактозу, поэтому не должны принимать топирамат пациенты с редкой наследственной непереносимостью галактозы, врожденной недостаточностью лактазы или нарушением всасывания глюкозы и галактозы.

Дефекты поля зрения

У пациентов, получавших топирамат, отмечались дефекты поля зрения независимо от повышения внутриглазного давления. В клинических испытаниях большинство из этих явлений были обратимы после прекращения приема топирамата. Необходимо рассмотреть возможность отмены топирамата в случае возникновения нарушений зрения в любое время на фоне приема препарата.

Усиленное питание

Если пациент теряет массу тела при лечении топираматом, то необходимо рассмотреть вопрос о целесообразности усиленного питания.

Беременность и период кормления грудью

Если Вы беременны или кормите грудью, если Вы предполагаете, что беременны или не исключаете у себя вероятности наступления беременности, сообщите об этом своему лечащему врачу.

Как и другие противоэпилептические препараты, топирамат тератогенен у мышей, крыс и кроликов. Топирамат проходит плацентарный барьер у крыс.

По данным Британского и Североамериканского Регистров беременности отмечен повышенный риск развития врожденных дефектов плода (расщелины губы/неба) в случаях, когда женщина принимала топирамат в первом триместре беременности.

Если топирамат принимается во время беременности или беременность наступила на фоне применения топирамата, необходимо проинформировать женщину о потенциальной опасности для плода.

Необходимо тщательно оценивать соотношение риск/польза при назначении топирамата женщинам детородного возраста. Применение топирамата у беременных возможно только в случае, если польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Должны быть рассмотрены альтернативные противосудорожные лекарственные средства с более низким риском развития дефектов лицевого черепа.

Если принято решение назначить топирамат женщине детородного возраста, которая не планирует беременность, необходимо рекомендовать данной женщине использовать эффективные контрацептивные лекарственные средства.

Топирамат экскретируется с молоком матери лактирующих крыс. Экскреция топирамата с женским молоком в контролируемых исследованиях не оценивалась. Ограниченные наблюдения у пациентов предполагают интенсивную экскрецию топирамата с молоком матери. В зависимости от важности применения препарата для матери принимается решение или о прекращении приема препарата, или о прекращении грудного вскармливания.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Топирол действует на центральную нервную систему и может вызывать сонливость, головокружение, нарушение зрения (нечеткость зрительной картинки) и другие симптомы. Эти неблагоприятные эффекты могут представлять опасность для больных, управляющих автомобилем и движущимися механизмами, особенно в период, пока не будет установлена индивидуальная реакция больного на препарат.

Источник: apteka.103.by

Аналоги, статьи Комментарии

Регистрационное удостверение:

Р N003379/01

Торговое название
Торин

Международное непатентованное название
сертралин

Химическое рациональное название:
(18-цис)-4-(3,4-дихлорфенил)-1,2,3,4,-тетрагидро-К-метил-1- нафталенамида гидрохлорид

Лекарственная форма
таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав
каждая покрытая оболочкой таблетка содержит

Наименование Количество, мг
Таб 50 мг Таб. 100 мг
Сертралин гидрохлорид 56 112
в пересчете на сертралин 50 100
Вспомогательные вещества
Кальция фосфат дигидрат 77,6 155,2
Натрий карбоксиметилкрахмал (примогель) 4,8 9,6
Целлюлоза микрокристаллическая 11,2 22,4
Кремния диоксид коллоидный (аэросил) 0,8 1,6
Повидон (поливинилпирролидон) 8 16
Кальция стеарат 1,6 3,2
Оболочка
Гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) 2,15 4,3
Повидон (поливинилпирролидон) 1,35 2,7
Макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) 0,45 0,9
Титана диоксид 0,45 0,9
Тальк 0,6 1,2


Описание

таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

Фармакотерапевтическая группа
Антидепрессант

Код АТХ
N06AB06

Фармакологические свойства
Фармакодинамика
Механизм действия.
Сертралин — селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах сертралин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Сертралин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, допаминергическим, адренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам. Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трициклических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Сертралин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

Фармакокинетика
Абсорбция сертралина из желудочно-кишечного тракта высокая, но происходит медленно. Максимум концентрации в плазме крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови достигается в пределах недели при однократном ежедневном приёме. Биодоступность во время приёма пищи повышается на 25%, при этом время достижения максимальной концентрации укорачивается.

Распределение.
Общее связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Объем распределения >20л/кг.

Метаболизм и выведение.
Сертралин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит -N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются через почки и кишечник в равных количествах. Около 0,2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. Средний период полувыведения (Т1/2) сертралина у молодых и пожилых мужчин и женщин составляет 22-36 часов. Соответственно конечному Т1/2 наблюдается примерно двухкратная кумуляция препарата до наступления равновесных концентраций через 1 неделю лечения (прием дозы 1 раз в сутки). Фармакокинетика сертралина у детей с ОКР (см. ниже) сходна с таковой у взрослых (хотя у детей метаболизм сертралина является несколько более активным). Однако, учитывая более низкую массу тела у детей (особенно в возрасте 6-12 лет), препарат рекомендуется применять в меньшей дозе, чтобы избежать чрезмерных уровней его в плазме.

Период полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови (АUС) увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется. Сертралин проникает в грудное молоко. Сертралин не диализируется.

Показания к применению:

  • Депрессии различной этиологии (лечение и профилактика);
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР);
  • Панические расстройства;
  • Посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР);
  • Социальная фобия.

  • Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к сертралину или другим компонентам препарата;
  • Одновременный прием ингибиторов моноаминоксидазы (МАО) и пимозида;
  • Нестабильная эпилепсия;
  • Детский возраст до 6 лет;
  • Беременность и период лактации.
  • С осторожностью: органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития), эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, выраженное снижение массы тела, у детей старше 6 лет.

    Способ применения и дозы
    Препарат назначают внутрь, один раз в сутки утром или вечером, независимо от приема пищи.

    Взрослые пациенты
    Начальная доза
    Депрессия и ОКР: Начальная доза составляет 50 мг Торина один раз в день, утром или вечером.
    Панические расстройства и ПТСР, социальная фобия: Начальная доза составляет 25 мг Торина один раз в день, утром или вечером. Через неделю можно увеличить дозу до 50 мг — сертралина один раз в день

    Подбор дозы
    Депрессия, ОКР, панические расстройства, ПТСР, социальная фобия: Суточную дозу можно постепенно, не раньше, чем через неделю увеличить с 50 мг, до максимальной дозы в 200 мг/сут. Начальный терапевтический эффект может проявиться в течение 7 дней, полный эффект — через 2-4 недели.У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель.

    Поддерживающая терапия
    Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.

    Дети и подростки
    ОКР
    Для детей от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг сертралина один раз в день, утром или вечером. Через неделю, можно увеличить дозу до 50мг один раз в день. Для подростков от 13 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг один раз в день, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не раньше, чем через неделю увеличить с 50 мг, до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми, и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки отменить препарат.

    Подбор дозы у детей и подростков
    Период полувыведения сертралина составляет приблизительно 1 сутки, поэтому изменение дозы должно происходить с интервалом не менее 1 недели.

    У пожилых больных не возникает необходимости в специальном подборе дозы.

    Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертрали-ном. При тяжелом расстройстве функции печени дозу препарата следует уменьшить дозу или же увеличить интервалы между приёмами.

    У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не требуется.

    Меры предосторожности при применении
    Сертралин не следует назначать одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), а также в течение 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ИМАО.

    Серотониновый синдром и злокачественный нейролептический синдром. При применении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС) описаны случаи развития серотонинового синдрома (СС) и злокачественного нейролептического синдрома (ЗНС). Проявлениями СС могут быть изменения психического статуса (ажитация, галлюцинации, кома), вегетативная лабильность (тахикардия, колебания артериального давления, гипертермия), изменения нейромышечной передачи (гиперрефлексия, нарушение координации движений) и/или нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота и диарея). Некоторые проявления СС, в том числе гипертермия, ригидность мышц, вегетативная лабильность с возможностью быстрых колебаний параметров жизненно-важных функций, а также изменения психического статуса, могут напоминать симптоматику, развивающуюся при ЗНС.

    Другие серотонинергические средства
    Необходимо соблюдать осторожность при одновременном назначении сертралина с другими препаратами, усиливающими серотонинергическую нейротрансмиссию, такими как триптофан, фенфлюрамин или 5-НТ-агонисты. Подобное совместное назначение при возможности должно быть исключено, учитывая возможность фармакодинамического взаимодействия.

    Переход с других СИОЗС, антидепрессантов или антиобсессивных препаратов. Необходимо соблюдать осторожность при таком переходе, особенно с длительнодействующих препаратов, например, с флуоксетина.

    Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.

    Нет опыта применения сертралина у больных с судорожным синдромом, поэтому следует избегать его применения у больных с нестабильной эпилепсией, а больных с контролируемой эпилепсией необходимо тщательно наблюдать во время лечения. При появлении судорог препарат следует отменить.

    Пациенты с большим депрессивным расстройством (MDD), взрослые и дети, могут испытывать усугубление депрессии и/или появление суицидальных мыслей и суицидального поведения. Объединенный анализ клинических исследований антидепрессантов (СИОЗС и др.) показал, что эти препараты повышают риск возникновения суицидальных мыслей и суицидального поведения у детей, подростков и молодых взрослых (в возрасте 18-24 лет) с большим депрессивным расстройством и другими психическими расстройствами. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.

    Активация мании/гипомании. Во время клинических исследований гипомания и мания наблюдались примерно у 0,4% больных, получавших сертралин.

    Применение при недостаточности функции печени. При многократном приеме сертралина у больных стабильным циррозом печени легкого течения наблюдалось увеличение Т1/2 и троекратное увеличение АUС (площадь под кривой концентрация/время) и Сmах по сравнению с таковыми у здоровых людей. При назначении сертралина больному с нарушенной функцией печени необходимо обсудить целесообразность снижения дозы или увеличения интервала между приемом препарата.

    Применение при почечной недостаточности. Коррекции дозы сертралина в зависимости от выраженности почечной недостаточности не требуется.

    Патологические кровотечения/кровоизлияния. Рекомендуется соблюдать осторожность при назначении селективных ингибиторов обратного захвата серотонина в сочетании с препаратами, обладающими установленной способностью к изменению функции тромбоцитов, а также у пациентов с геморрагическими заболеваниями в анамнезе.

    Гипонатриемия
    Во время лечения сертралином может возникнуть транзиторная гипонатриемия, особенно у пожилых больных или при приеме диуретиков, ряда других препаратов. При развитии симптоматической гипонатриемии сертралин следует отменить и назначить адекватную терапию, направленную на коррекцию уровня натрия в крови. Симптомы гипонатриемии: головная боль, нарушение концентрации внимания, нарушение памяти, слабость и неустойчивость, падения; в тяжелых случаях могут возникнуть галлюцинации, обморок, судороги, кома, остановка дыхания.

    Передозировка
    Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление, вплоть до комы.

    Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.

    Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.

    Побочные действия
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость слизистой оболочки полости рта, диспепсические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, понос), боль в животе.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: учащенное сердцебиение.

    Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, мышечные судороги.

    Со стороны центральной и периферической нервной системы: экстрапирамидные расстройства (дискинезии. акатизии, нарушение походки), непроизвольные мышечные сокращения, парестезии, обморок, сонливость, головная боль, головокружение, мигрень, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, галлюцинации, эйфория, ночные кошмары, психоз, снижение либидо.

    Со стороны мочевыделительной системы: энурез, недержание или задержка мочи.

    Со стороны репродуктивной системы: расстройства эякуляции, снижение либидо.

    Со стороны эндокринной системы: нарушение менструального цикла, галакторея, гиперпролактинемия,

    Аллергические реакции: крапивница, зуд, анафилактоидная реакция.

    Данные лабораторных анализов: редко — в 0,8% наблюдений, при длительном применении возникает асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов. Возможно развитие лейкопении, тромбоцитопении, гиперхолестеринемии. Во время лечения сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия. Это чаще развивается у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона.

    Прочие: слабость, покраснение кожи или «приливы» крови к лицу, звон в ушах, алопеция, повышенное потоотделение, снижение аппетита (редко — повышение), вплоть до анорексии, кровотечения (в т.ч. носовые, желудочно-кишечные, гематурия), синдром Стивена-Джонсона и эпидермальный некролиз.

    При прекращении лечения сертралином описаны редкие случаи синдрома отмены. Могут появляться парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.

    Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
    Пимозид. При одновременном применении сертралина и пимозида отмечалось увеличение концентрации пимозида при его однократном назначении в дозе 2 мг. Поскольку пимозид отличается узким терапевтическим индексом, одновременный прием пимозида и сертралина противопоказан.

    Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО (включая избирательно действующие (селегилин) ИМАО и с обратимым типом действия (моклобемид, линезолид). Возможно развитие серотонинового синдрома. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены.

    При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина и ИМАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому.

    Лекарственные препараты, угнетающие центральную нервную систему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином.

    Антикоагулянты непрямого действия (варфарин) — при их одновременном применении отмечается увеличение протромбинового времени, в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.

    Фармакокинетическое взаимодействие
    Сертралин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например: диазепамом, толбутамидом).

    Циметидин: одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.

    Лекарственные препараты, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации дезипрамина.

    Лекарственные препараты, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Эксперименты по изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом CYP ЗАЗ/4 бетагидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг в сутки не изменяются. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что сертралин не угнетает изоэнзим CYP 2С9. Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СНЗ 2С19. По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP 1А2.

    Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их, совместном применении. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности.

    Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в «периоде отмывания». Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.

    Индукция микросомальных ферментов печени. Сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению периода полувыведения антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений.

    Атенолол: при совместном введении сертралин не изменяет его бета-адреноблокирующее действие.

    Глибенкламид и дигоксин: при введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания
    Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить сертралин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами. Сертралин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить. У некоторых новорожденных, матери которых при беременности принимали антидепрессанты из группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), включая серотонин, могут наблюдаться симптомы, сходные с реакцией на отмену препарата.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
    Назначение сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

    Форма выпуска
    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 50 мг и 100 мг. По 7 таблеток (для дозировки 50 мг) или по 10 таблеток (для дозировки 100 мг) в контурную ячейковую упаковку. По 28 таблеток (для дозировки 50 мг) или по 30 таблеток (для дозировки 100 мг) в банку из полимерных материалов. Каждую банку или 2, или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток (для дозировки 50 мг) или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток (для дозировки 100 мг) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения
    В недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С

    Срок годности:
    2 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке.

    Условия отпуска из аптек
    Отпускается по рецепту.

    Предприятие-производитель
    ОАО «ВЕРОФАРМ».
    Юридический адрес: Россия, 107023, г. Москва, Барабанный переулок, д.З.
    Адрес производства и принятия претензий: Россия, 308013, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14.

    Комментарии

    Источник: medi.ru

    При одновременном применении Торина и ингибиторов МАО (включая избирательно действующие ингибиторы МАО с обратимым типом действия – селегилин и моклобемид) возможно развитие серотонинового синдрома: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечно-сосудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому (такая комбинация противопоказана).

    При совместном назначении с Торином непрямых антикоагулянтов отмечается значительное увеличение протромбинового времени (требуется контроль протромбинового времени в начале применения сертралина и после его отмены).

    Фармакокинетическое взаимодействие

    При совместном применении сертралин может взаимодействовать с другими препаратами, связывающимися с белками плазмы крови (диазепамом, толбутамидом и варфарином).

    Одновременное применение препарата с циметидином в значительной степени снижает клиренс сертралина.

    Длительный прием сертралина в дозе 50 мг/сут с дезипрамином (лекарственное средство, метаболизирующееся при участии изофермента CYP2D6) сопровождается увеличением концентрации дезипрамина в плазме крови.

    В экспериментах in vitro установлено, что осуществляемое CYP3A3/4 бетагидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяются.

    Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг/сут не изменяется, следовательно, можно сделать заключение, что сертралин не ингибирует CYP2C9.

    Сертралин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования CYP2C19.

    По данным исследований in vitro сертралин практически не влияет или минимально угнетает CYP1A2.

    Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина, однако тремор наблюдается чаще при их совместном применении, что предполагает возможность фармакодинамического взаимодействия (такая комбинация требует осторожности).

    В клинических исследованиях показано, что сертралин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина в дозе 200 мг и антипирина приводит к достоверному уменьшению T1/2 антипирина (данное изменение выявляется всего в 5% наблюдений).

    При совместном введении сертралин не влияет на бета-адреноблокирующее действие атенолола.

    При введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с глибенкламидом и дигоксином не выявлено.

    Источник: www.rusmedserv.com

    Уринастоп – что это?

    Препарат направлен на избавление от частых позывов к мочеиспусканию, а также нейтрализации воспалительного процесса в предстательной железе. Продукт полностью безопасен для мужского организма, не вызывает побочных явлений. При грамотном использовании можно добиться высоких результатов в лечении простатита.

    После применения активные компоненты быстро распространяются по крови, обеспечивая комплексное воздействие. Всего за месяц исчезают неприятные ощущения в промежности, боль, затрудненное мочеиспускание. Удается полностью восстановить половую функцию, что благотворно сказывается на личной жизни больного.

    Уринастоп от учащенного мочеиспускания - фото pic_aa184dd25bbde7dfbe5903c6474b9146_1920x9000_1.png

    Развод или правда?

    Средств для лечения простатита на сегодняшний день очень много. Но некоторые из них не оказывают никакого влияния на мужской организм, некоторые вызывают побочные эффекты. Натуральный комплекс Urinastop перед поступлением в продажу, прошел многочисленные клинические исследования во время которых доказал свою безопасность и результативность:

    • 98% добровольцев избавились от неприятных симптомов, восстановили половое влечение и потенцию.
    • 99% добровольцев отметили значительное улучшение общего состояния.

    Специалисты в области урологии советуют этот препарат, как эффективное и безопасное средство для лечения воспаления предстательной железы.

    Принцип действия

    Реальные отзывы людей, которым помог препарат, показывают, что он обладает массой достоинств:

    1. Состоит из натуральных компонентов.
    2. Прошел клинические испытания.
    3. Не имеет противопоказаний к использованию.
    4. Не приносит вреда организму.

    Уже с первого дня использования он начинает воздействовать на организм. Комплексное воздействие обеспечивает грамотно подобранная формула. Лечение приводит к следующим результатам:

    1. Исчезает боль в области паха.
    2. Нормализуется мочеиспускание.
    3. Укрепляются стенки кровеносных сосудов.
    4. Нормализуется уровень сахара в крови.
    5. Восстанавливается эрекция.
    6. Ликвидируются воспалительные процессы в простате.
    7. Приходят в норму обменные процессы.

    После завершения лечения больной чувствует себя полным сил и энергии, его не беспокоят неприятные ощущения в промежности, приходит в норму потенция.

    Уринастоп от учащенного мочеиспускания - фото pic_501e9a18503f30ddd7e4e63a8f096148_1920x9000_1.png

    Состав и форма выпуска

    Благодаря растительным компонентам, которые входят в состав, удается навсегда забыть о таких проблемах как простатит и непроизвольное мочеиспускание. Среди компонентов производитель отмечает экстракты таких растений, как:

    • Толокнянка − укрепляет стенки сосудов, насыщает полезными веществами, ликвидирует болевые ощущения.
    • Ромашка − устраняет очаги воспаления, выводит шлаки, избавляет от зуда и тяжести в паху.
    • Календула − усиливает устойчивость организма к неблагоприятным факторам, способствует усилению потенции, снимает воспалительный процесс.
    • Душица − восстанавливает либидо, избавляет от проблем в постели, заряжает энергией, делает эрекцию стойкой, нормализует мочеиспускание.
    • Пустырник − снимает тревожность, нормализует сон, благотворно влияет на работу нервной системы.
    • Эхинацея − усиливает работу иммунной системы, абсорбирует и выводит токсины, останавливает рост патогенных микроорганизмов в простате.
    • Тысячелистник − ликвидирует воспаление, препятствует дальнейшему распространению инфекции, устраняет застой в малом тазу.

    Благодаря комбинации натуральных ингредиентов удается быстро избавиться от простатита, привести в норму работу мочеполовой системы.

    Уринастоп от учащенного мочеиспускания - фото pic_aef694c99875b9588927304adaa5c851_1920x9000_1.png

    Инструкция по применению

    Производитель составил подробную схему применения, которую в обязательном порядке нужно прочитать прежде, чем приступить к лечебной терапии. Схема включает следующие пункты:

    1. Вскрыть упаковку.
    2. Достать одну ампулу.
    3. Содержимое выпить в чистом виде.
    4. Можно запить водой.

    Принимают по одной ампуле в день на протяжении четырех недель. Всего один курс понадобится для того, чтобы избавиться от недержания мочи и восстановить сексуальные возможности.

    Уринастоп от учащенного мочеиспускания - фото pic_493989c47f76be2f6c6279c28093e0c1_1920x9000_1.png

    Показания и противопоказания

    Показаниями к использованию производитель называет:

    • Проблемы с мочеполовой системой.
    • Недержание мочи.
    • Воспаление предстательной железы.

    Средство принимают в качестве лечебной терапии, а также в виде профилактики по недопущению мужских заболеваний. К противопоказаниям относят только гиперчувствительность на действующие компоненты.

    Отзывы

    Огромное количество мужчин, успевших по достоинству оценить действие растительного комплекса, оставляют положительные отзывы на сайте производителя. Специалисты в области урологии советуют этот препарат своим пациентам, страдающим от проблем с простатой. На наш ресурс приходят письма с благодарностью за предоставление полезной информации.

    Положительные отзывы покупателей

    «Мой приятель рассказал, что простатит лечил именно с помощью этих ампул. Я сначала не очень верил в это, но потом все-таки решил тоже испытать их действие на себе. Как говорится, заставила нужда, ведь другие препараты вызывали побочные действия. Я был приятно удивлен, когда уже в конце первой недели лечения почувствовал облегчение. Прекрасное средство, всем рекомендую».

    — Руслан, 48 лет.

    «Несмотря на низкую для препарата такой направленности цену, я все же решил пройти полный курс лечения. За месяц удалось полностью избавиться от недержания мочи, восстановить работу предстательной железы».

    — Михаил, 37 лет.

    Отрицательные отзывы

    «Заказал ампулы на каком-то сайте, ссылка на которой мне пришла на электронную почту. До сих пор ничего не пришло, а ведь уже прошло больше месяца».

    — Дмитрий, 51 год.

    Отзывы врачей

    «Всем своим пациентам с учащенным мочеиспусканием я назначаю эти ампулы. Они совершенно безвредны, не вызывают неприятных последствий и синдрома привыкания. Месячного курса достаточно, чтобы избавиться от воспаления предстательной железы».

    — Владимир Валерьевич Быков, врач-уролог высшей категории.

    Уринастоп от учащенного мочеиспускания - фото pic_4979b73966f1e0bf251fda64c0fdad0e_1920x9000_1.png

    Источник: medical-club.zakupka.com

    Описание препарата

    Торин  — Антидепрессант. Селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ) в нейронах. На обратный захват норадреналина и допамина влияет незначительно. В терапевтических дозах сертралин блокирует также захват серотонина тромбоцитами человека.

    Не оказывает стимулирующего, седативного и антихолинергического действия. Препарат не обладает сродством к серотониновым, допаминовым, гистаминовым, бензодиазепиновым, GABA-, м-холинорецепторам и адренорецепторам.

    Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема препарата, максимальный эффект достигается через 6 недель.

    В отличие от трициклических антидепрессантов при назначении Торина не происходит увеличения массы тела.

    Препарат не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.

    Список аналогов

    Форма выпуска (по популярности) Цена, руб.
    Таблетки 50 мг, 14 шт. 321.00
    Таблетки 50 мг, 28 шт. 546.00
    Таблетки 50 мг, 28 шт. 323.00
    Таб 50мг N28 (КРКА,д.д.Ново место (Словения) 798.80
    Таб 50мг N14 (Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) 491.10
    Таб 50мг N28 (Пфайзер Италия С.р.Л. (Италия) 960.00
    100мг №28 таб п / о (Хаупт Фарма Латина С.р.Л (Италия) 1324.30
    Таб 50мг N30 (TORRENT (Индия) 642.70
    100мг №30 таб п / о (TORRENT (Индия) 1200.70
    Таб 50мг N28 (Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) 596.90
    Таб 100мг N28 (Ранбакси Лабораториз Лимитед (Индия) 914.40
    Таб 50мг N30 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 1066.10
    Таб 100мг N28 (Эгис Фармацевтический заводОАО (Венгрия) 1686.20

    Отзывы

    Отзывы посетителей

    Пока нет ни одного отзыва

    Ваше имя: 
    Email: 
    Защита от спама:  Напишите число 8

    Официальная инструкция по применению

    Имеются противопоказания! Перед применением ознакомьтесь с инструкцией

    Торин

    Регистрационный номер:


    Торговое название: Торин

    Международное непатентованное название:

    Торин (sertraline).
    Химическое рациональное название: (18-цис)-4-(3,4-дихлорфенил)-1,2,3,4,-тетрагидро-М-метил-1- нафталенамида гидрохлорид

    Лекарственная форма:

    таблетки, покрытые оболочкой.

    Состав:

    каждая покрытая оболочкой таблетка содержит 0,056 г (56 мг) активного вещества сертралина гидрохлорида (в пересчете на Торин — 50 мг) или ОД 12 г (112 мг) активного вещества сертралина гидрохлорида (в пересчете на Торин — 100 мг), а также вспомогательные вещества — кальция фосфат, натрий карбоксиметилкрахмал, целлюлоза микрокристаллическая, аэросил, поливинилпирролидон (повидон), кальция стеарат, оксипропилметилцеллюлоза, полиэтиленгликоль 4000, титана двуокись, тальк.
    Описание: таблетки, покрытые оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые.

    Фармакотерапевтическая группа:

    Антидепрессант.
    Код ATX: N06A В06
    Фармакологические свойства
    Фармакодинамика

    Механизм действия.
    Торин — селективный ингибитор обратного захвата серотонина (5-НТ). Он оказывает очень слабое влияние на обратный захват норадреналина и допамина. В терапевтических дозах Торин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Он не оказывает стимулирующего, седативного или антихолинергического действия. Торин не обладает сродством к мускариновым (холинергическим), серотонинергическим, допаминергическим, ад-ренергическим, гистаминергическим, ГАМК- или бензодиазепиновым рецепторам.
    Антидепрессивный эффект отмечается к концу второй недели регулярного приема сертралина, тогда как максимальный эффект достигается только через 6 недель. В отличие от трицик-лических антидепрессантов, при назначении сертралина не происходит увеличения массы тела. Торин не вызывает психической или физической лекарственной зависимости.
    Фармакокинетика
    Всасывание сертралина из желудочно-кишечного тракта значительное, но происходит медленно. Максимум концентрации в плазме крови достигается через 4,5-8,4 часа после приема препарата внутрь. Равновесная концентрация сертралина в плазме крови достигается в пределах недели при однократном ежедневном приёме. Биодоступность во время приёма пищи повышается на 25%, при этом время достижения максимальной концентрации укорачивается.
    Распределение. Общее связывание сертралина с белками плазмы составляет 98%. Объем распределения >20л/кг.
    Метаболизм и выведение. Торин подвергается интенсивному метаболизму при первом прохождении через печень, подвергаясь N-деметилированию. Его основной метаболит — N-десметилсертралин менее активен по сравнению с исходным соединением. Метаболиты выделяются с мочой и калом в равных количествах. Около 0,2% сертралина выводится почками в неизмененном виде. Время полувыведения препарата составляет 22-36 часов и не зависит от возраста или пола. Для N-десметилсертралина этот показатель составляет 62-104 часа.
    Время полувыведения сертралина и площадь под кривой концентрации в плазме крови (AUC) увеличиваются при нарушении функции печени. Независимо от выраженности почечной недостаточности фармакокинетика сертралина при его постоянном применении не изменяется.
    Торин проникает в грудное молоко. Данных о его способности проходить через гемато-плацентарный барьер нет.
    Торин не диализируется.

    Показания к применению:

  • Депрессии различной этиологии (лечение и профилактика),
  • Обсессивно-компульсивные расстройства (ОКР)
  • Панические расстройства (С агарофобией или без).
  • Посттравматические стрессорные расстройства (ПТСР).

    Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к активному веществу или другим ингредиентам, входящим в состав препарата,
  • совместное применение сертралина и ингибиторов МАО. При замене одного препарата на другой следует воздержаться от приема антидепрессантов в течение 14 дней,
  • совместное применение сертралина с триптофаном или фенфлурамином
  • нестабильная эпилепсия,
  • детский возраст до 6 лет;
  • беременность и период лактации (см. «Особыеуказания»).
    С осторожностью: органические заболевания головного мозга (в т.ч. задержка умственного развития), маниакальные состояния, эпилепсия, печеночная и/или почечная недостаточность, снижение массы тела, у детей старше 6 лет.

    Способ применения и дозы

    Депрессии и ОКР
    Взрослые
    Начальная доза составляет 50 мг Торина один раз в день, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не раньше, чем через неделю увеличить с 50 мг, до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.
    Панические расстройства и ПТСР
    Начальная доза составляет 25 мг Торина один раз в день, утром или вечером. Через неделю врач можно увеличить дозу до 50 мг сертралина один раз в день, а затем постепенно, не раньше, чем через неделю, дневную дозу можно постепенно увеличить с 50 мг до максимальной ежедневной дозы в 200 мг.
    Удовлетворительный терапевтический результат достигается обычно через 7 дней от начала лечения. Однако для достижения полного терапевтического эффекта требуется регулярный приём препарата в течение 2-4 недель. У больных с обсессивно-компульсивными расстройствами для достижения хорошего результата может потребоваться 8-12 недель. Минимальная доза, обеспечивающая лечебное действие, сохраняется в дальнейшем как поддерживающая.
    Дети с ОКР
    Для детей от 6 до 12 лет начальная доза составляет 25 мг сертралина один раз в день, утром или вечером. Через неделю, можно увеличить дозу до 50мг один раз в день.
    Для детей от 12 до 17 лет начальная доза составляет 50 мг один раз в день, утром или вечером. Дневную дозу можно постепенно, не раньше, чем через неделю увеличить с 50 мг, до максимальной ежедневной дозы в 200 мг. Чтобы избежать передозировки, следует принимать во внимание меньшую массу тела у детей по сравнению со взрослыми, и при увеличении дозы более 50 мг/сут необходимо тщательное наблюдение за этой категорией больных и при первых признаках передозировки отменить препарат.
    У пожилых больных не возникает необходимости в специальном подборе дозы.
    Больные с нарушениями функции печени требуют особого внимания при лечении сертрали-ном. При тяжелом расстройстве функции печени дозу препарата следует уменьшить дозу или же увеличить интервалы между приёмами. У больных с нарушениями функции почек специально подбирать дозу не требуется (см. «Особыеуказания»).

    Побочные действия

    Сухость во рту, повышенное потоотделение, сонливость, головная боль, головокружение, тремор, бессонница, тревога, ажитация, гипомания, мания, снижение аппетита (редко — повышение), вплоть до анорексии, диспепсические расстройства (метеоризм, тошнота, рвота, понос), боль в животе, снижение массы тела, нарушения походки.
    Возможны также слабость, покраснение кожи, нарушения зрения, расстройства эякуляции, снижение либидо.
    Во время лечения сертралином были отмечены экстрапирамидные расстройства, дискинезии, тремор, судороги, нарушения менструального цикла, гиперпролактинемия, галакторея, кожная сыпь, изредка мультиформная эритема. Двигательные нарушения чаще отмечались у больных с указаниями на их наличие в анамнезе или при сопутствующем применении антипсихотических средств.
    При прекращении лечения сертралином описаны редкие случаи синдрома отмены. Могут появляться парестезии, гипостезии, симптомы депрессии, галлюцинации, агрессивные реакции, психомоторное возбуждение, беспокойство или симптомы психоза, которые невозможно отличить от симптомов основного заболевания.
    Данные лабораторных анализов: редко — в 0,8% наблюдений, при длительном применении — возникает асимптоматическое повышение активности трансаминаз в сыворотке крови. Отмена препарата в этом случае приводит к нормализации активности ферментов.
    Во время лечения сертралином может возникать транзиторная гипонатриемия. Это чаще развивается у пожилых больных, а также при приеме диуретиков или ряда других препаратов. Подобный побочный эффект связывают с синдромом неадекватной секреции антидиуретического гормона.

    Передозировка

    Тяжелых симптомов при передозировке сертралина не выявлено даже при назначении препарата в больших дозах. Однако при одновременном введении с другими препаратами или этанолом может возникать тяжелое отравление.
    Передозировка может вызвать серотониновый синдром с тошнотой, рвотой, сонливостью, тахикардией, ажитацией, головокружением, психомоторным возбуждением, диареей, повышенным потоотделением, миоклонусом и гиперрефлексией.
    Лечение: специфических антидотов нет. Требуется интенсивная поддерживающая терапия и постоянное наблюдение за жизненно важными функциями организма. Вызывать рвоту не рекомендуется. Введение активированного угля может быть более эффективным, чем промывание желудка. Необходимо поддерживать проходимость дыхательных путей. У сертралина большой объем распределения, в связи с этим усиление диуреза, проведение диализа, гемоперфузии или переливание крови может оказаться безрезультатным.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО). Отмечаются тяжелые осложнения при одновременном применении сертралина и ИМАО (включая избирательно действующие (селегилин) ИМАО и с обратимым типом действия (моклобемид). Возможно развитие серотонинового синдрома. Аналогичные осложнения, иногда со смертельным исходом, возникают при назначении ИМАО на фоне лечения антидепрессантами, угнетающими нейрональный захват моноаминов или сразу после их отмены.
    При одновременном применении избирательных ингибиторов обратного нейроналъного захвата серотонина и ИМАО возникают: гипертермия, ригидность, миоклонус, лабильность вегетативной нервной системы (быстрые колебания параметров дыхательной и сердечнососудистой системы), изменения психического статуса, включая повышенную раздражительность, выраженное возбуждение, спутанность сознания, которое в некоторых случаях может перейти в делириозное состояние или кому.
    Лекарственные средства, угнетающие центральную нервную систему и этанол. Комбинированное применение сертралина и веществ, угнетающих центральную нервную систему, требует пристального внимания, а также запрещено употребление спиртных напитков во время лечения сертралином.
    Производные кумарина — при их совместном назначении с сертралином отмечается значительное увеличение протромбинового времени — в этих случаях рекомендуется контролировать протромбиновое время в начале лечения сертралином и после его отмены.
    Фармакокинетическое взаимодействие
    Торин связывается с белками плазмы крови. Поэтому необходимо учитывать возможность его взаимодействия с другими препаратами, связывающимися с белками (например: диазепамом, толбутамидом и варфарином).
    Циметидин: одновременное применение в значительной степени снижает клиренс сертралина.
    Лекарственные средства, метаболизируемые изоэнзимом 2D6 цитохрома Р450: длительное лечение сертралином в дозе 50 мг в сутки сопровождается увеличением концентрации де-зипрамина.
    Лекарственные средства, метаболизируемые другими ферментными системами цитохрома Р450. Эксперименты по изучению взаимодействия in vitro показали, что осуществляемое изоэнзимом CYP 3A3/4 бетагидроксилирование эндогенного кортизола, а также метаболизм карбамазепина и терфенадина при длительном назначении сертралина в дозе 200 мг в сутки не изменяются. Концентрация в плазме крови толбутамида, фенитоина и варфарина при длительном назначении сертралина в той же дозе также не изменяется. Таким образом, можно сделать заключение, что Торин не угнетает изоэнзим CYP 2С9.
    Торин не влияет на концентрацию диазепама в сыворотке крови, что говорит об отсутствии ингибирования изоэнзима СНЗ 2С19. По данным исследований in vitro Торин практически не влияет или минимально угнетает изоэнзим CYP 1А2.
    Литий. Фармакокинетика лития не изменяется при сопутствующем введении сертралина. Однако, тремор наблюдается чаще при их совместном применении. Также как и назначение других избирательных ингибиторов обратного нейронального захвата серотонина, совместное применение сертралина с лекарственными средствами, влияющими на серотонинергическую передачу (например, с литием), требует повышенной осторожности.
    Препараты, влияющие на серотонинергическую передачу. При замене одного ингибитора нейронального захвата серотонина на другой нет необходимости в "периоде отмывания". Однако требуется соблюдать осторожность при изменениях курса лечения. Следует избегать совместного назначения триптофана или фенфлурамина с сертралином.
    Индукция микросомальных ферментов печени. Торин вызывает минимальную индукцию ферментов печени. Одновременное назначение сертралина и антипирина в дозе 200 мг приводит к достоверному уменьшению периода полувыведения антипирина, хотя возникает это всего в 5% наблюдений.
    Атенолол: при совместном введении Торин не изменяет его р-адреноблокирующее действие.
    Глибенкламид и дигоксин: при введении сертралина в суточной дозе 200 мг лекарственного взаимодействия с этими препаратами не выявлено.

    Особые указания

    Торин не следует назначать совместно с ИМАО, а также в течение 14 дней после прекращения лечения ИМАО. Аналогично после отмены сертралина в течение 14 дней не назначают ИМАО.
    Необходимо отметить, что у больных, подвергающихся электросудорожной терапии, достаточный опыт применения сертралина отсутствует. Возможный успех или риск подобного комбинированного лечения не изучен.
    Больные, страдающие депрессией, являются группой риска в отношении суицидальных попыток. Эта опасность сохраняется до развития ремиссии. Поэтому от начала лечения и до достижения оптимального клинического эффекта за больными следует установить постоянное медицинское наблюдение.
    Беременность и грудное вскармливание:
    Контролируемых результатов применения сертралина у беременных женщин нет, поэтому назначать им препарат стоит только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Женщинам репродуктивного возраста, которым предполагается назначить Торин, следует рекомендовать воспользоваться эффективными контрацептивными средствами. Торин обнаруживается в грудном молоке, в связи с чем лечение этим препаратом во время грудного вскармливания не рекомендуется. Достоверных данных о безопасности его применения в этом случае нет. Если же лечение все же необходимо, то кормление грудью лучше прекратить.
    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами:
    Назначение,сертралина, как правило, не сопровождается нарушением психомоторных функций. Однако его применение одновременно с другими препаратами может привести к нарушению внимания и координации движений. Поэтому во время лечения сертралином управлять транспортными средствами, специальной техникой или заниматься деятельностью, связанной с повышенным риском не рекомендуется.

    Форма выпуска

    По 28 таблеток (для дозировки 0,05 г) или по 30 таблеток (для дозировки 0,1 г) в банку оранжевого стекла. По 7 таблеток (для дозировки 0,05 г) или по 10 таблеток (для дозировки 0,1 г) в контурную ячейковую упаковку. Каждую банку, 2 или 4 контурные ячейковые упаковки по 7 таблеток (для дозировки 0,05 г) или 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток (для дозировки 0,1 г) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

    Условия хранения

    Список Б. В сухом, защищенном от света, в недоступном для детей месте при температуре не выше 25 °С

    Срок годности:


    2 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Условия отпуска из аптек Отпускается по рецепту.
    Предприятие-производитель
    ЗАО «Верофарм», Россия, 117908, г. Москва, ул. Орджоникидзе, 11.


    Информация на странице проверена врачом-терапевтом Васильевой Е.И.

    Источник: www.analogi-lekarstv.ru


  • You May Also Like

    About the Author: admind

    Добавить комментарий

    Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

    Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.