Уколы депо провера


Особые условия

Препарат применяется строго по назначению и под наблюдением врача. •При возникновении дисфункциональных маточных кровотечений, следует обследовать пациентку и выяснить их этиологию. При лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять задержка жидкости в организме необходимо проявлять осторожность. При терапии препаратом необходимо внимательно наблюдать за состоянием пациентов, которые ранее лечились от депрессии. При лечении больных сахарным диабетом следует учитывать способность МПА снижать толерантность к глюкозе. Если на фоне лечения препаратом проводят цитологическое или гистологическое исследование эндометрия или шейки матки, необходимо предупредить патоморфолога о проводимой терапии. При проведении лабораторных исследований следует учитывать, что применение МПА может снижать уровни следующих эндокринных биомаркеров: a)стероидов в плазме крови и в моче (кортизола, эстрогенов, прегнандиола, прогестерона, тестостерона); b)гонадотропинов в плазме крови и в моче (ЛГ и ФСГ); c)специфического глобулина, связывающего половые гормоны; •При проведении метапиронового теста необхоимо учитывать, что высокие дозы МПА, применяемые в онкологии, могут вызвать частичную надпочечниковую недостаточность (снижение ответа гипофизарно-надпочечниковой системы), поэтому перед введением метапирона необходимо проверить способность коры надпочечниов отвечать на АКТГ.


У некоторых пациентов, принимающих МПА, выявлено подавление функции коры надпочечников (снижение концентрации АКТГ и гидрокортизона в крови). •Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии экзофтальма, двоении в глазах, приступах мигрени. При выявлении повреждения сосудов клетчатки или отека диска зрительного нерва лечение препаратом следует отменить. •Несмотря на то, что причинной зависимости между применением МПА и развитием тромбоэмболических нарушений не выявлено, у пациентов с данными нарушениями в анамнезе или при возникновении их на фоне лечения следует тщательно оценить возможный риск и пользу при назначении или решении вопроса о продолжении лечения препаратом. •Влияние применения препарата в высоких дозах на плотность костной ткани (ПКТ) не изучалось, однако, показано, что применение МПА в качестве контрацептива внутримышечно по 150 мг 1 раз в 3 месяца у взрослых женщин детородного возраста и у девочек-подростков приводит к снижению ПКТ костей поясницы за 5 лет в среднем на 5,4% и 4,2 %, соответственно, при этом в течение первых 2-х лет после отмены препарата костная ткань частично восстанавливается.

ибольшее снижение ПКТ наблюдается в первые 2 года применения препарата. Снижение концентрации эстрогенов в сыворотке крови, вызванное применением препарата, приводит к снижению ПКТ у женщин перед наступлением менопаузы и может увеличить риск развития остеопороза в последующие годы жизни. •Всем пациентам, применяющим препарат ДЕПО-ПРОВЕРА, рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D, а в отдельных случаях при длительном применении -периодически измерять ПКТ.

Источник: apteka.ru

Перед назначением препарата Депо-Провера следует провести тщательное обследование пациента.

При возникновении признаков и/или симптомов тромбоэмболии перед продолжением применения препарата необходимо оценить соотношение риска и пользы.

При появлении на фоне приема препарата в высоких дозах симптомокомплекса Иценко-Кушинга (лунообразное лицо, задержка жидкости, снижение толерантности к глюкозе, повышение АД) следует по возможности снизить дозу и осуществлять тщательный контроль состояния пациента.

Применение препарата в высоких дозах может вызывать увеличение массы тела и задержку жидкости. В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациентов, на состояние которых может неблагоприятно повлиять увеличение массы тела или задержка жидкости.


Следует тщательно наблюдать пациентов, в анамнезе которых имеются указания на терапию по поводу депрессивных состояний. Во время терапии препаратом Депо-Провера некоторые больные жалуются на депрессию, аналогичную предменструальной.

При проведении цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки необходимо предупредить гистолога о проводимой терапии.

Препарат следует использовать с осторожностью в послеродовом периоде в связи с повышенным риском обильных и длительных маточных кровотечений.

Считается, что применение препарата Депо-Провера может увеличить риск развития остеопороза.

Следует прекратить применение препарата при внезапной частичной или полной потере зрения, либо при развитии пучеглазия, двоения в глазах, приступах мигрени. Если при обследовании выявлено повреждение сосудов клетчатки или отек соска зрительного нерва, также не следует применять препарат Депо-Провера.

При развитии желтухи необходимо прекратить использование препарата.

Применение препарата может оказывать влияние на результаты следующих лабораторных исследований: определение уровней гонадотропинов (в сторону снижения); определение уровней в плазме крови прогестерона, кортизола, эстрогенов (в сторону снижения); определение уровня прегнандиола в моче (в сторону снижения); определение уровня тестостерона в плазме крови (в сторону снижения); определение уровня специфического глобулина, связывающего половые гормоны (в сторону снижения); проведение теста с сахарной нагрузкой (тест толерантности к глюкозе); метапироновый тест; может изменять результаты теста на протромбин (фактор II) и факторы свертываемости крови VII, VIII, IX, X (в сторону увеличения); повышает значение показателей функции печени.


Источник: www.VIDAL.ru

Аналоги, статьи Комментарии

ИНСТРУКЦИЯ
по медицинскому применению лекарственного препарата

Депо-Провера®

Торговое наименование препарата

Депо-Провера®

Международное непатентованное наименование

Медроксипрогестерон

Лекарственная форма

суспензия для внутримышечного введения

Состав

Описание

Суспензия белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Гестаген

Код АТХ

L02AB02

Фармакодинамика:

Медроксипрогестерона ацетат (МПА) относится к гестагенам (прогестинам) и является производным прогестерона (гестагенным средством) не обладающим эстрогенной активностью. С другой стороны его андрогенная активность считается минимальной. МПА в соответствующих дозах подавляет секрецию гипофизарных гонадотропинов что в свою очередь предотвращает созревание фолликулов вызывая ановуляцию у женщин детородного возраста. Это действие может также объяснить способность препарата уменьшать выраженность вазомоторной симптоматики у женщин в менопуазальном периоде. МПА вызывает также типичные для гестагенных препаратов изменения в слизи цервикального канала: увеличивает вязкость шеечной слизи затрудняя таким образом проникновение сперматозоидов.


Возможно проявление анаболического эффекта. Отмечено противовоспалительное действие МПА. В больших дозах обладает глюкокортикостероидной активностью.

Фармакокинетика:

После внутримышечного (в/м) введения МПА его высвобождение происходит медленно что обеспечивает создание низких но постоянных концентраций МПА в плазме крови. Сразу после в/м инъекции 150 мг/мл МПА его концентрация в плазме крови составляет 17±03 нмоль/л а спустя 2 недели — 68±08 нмоль/л. Время достижения максимальной концентрации после в/м инъекции составляет примерно 4-20 дней затем концентрация МПА постепенно снижается и сохраняется приблизительно на уровне 1 нг/мл в течение 2-3 месяцев. Однако МПА может обнаруживаться в плазме крови даже спустя 7-9 месяцев после в/м инъекции. Около 90-95% МПА находятся в плазме крови в связанном с белками состоянии. Объем распределения составляет 20±3 литров. МПА проникает через гематоэнцефалический плацентарный барьер и в грудное молоко. Период полувыведения после в/м введения составляет 6 недель. МПА метаболизируется в печени и выводится прежде всего путем билиарной секреции через кишечник. Примерно 44% МПА в неизмененном виде выделяется почками. В настоящее время описано более 10 метаболитов МПА которые выводятся с мочой причем большинство из них в виде конъюгатов.


Показания:

1) Контрацепция (подавление овуляции).

2) Эндометриоз (лечение).

3) Вазомоторные симптомы в менопуазальном периоде.

Противопоказания:

— Беременность и период грудного вскармливания (в течение первых 6 недель послеродового периода);

— кровотечения из влагалища неясного генеза;

— установленный или подозреваемый рак молочной железы и половых органов (за исключением рака эндометрия);

— тяжелое нарушение функции печени;

— установленная повышенная чувствительность к МПА или любому компоненту препарата;

— острые тромбозы и тромбоэмболии в настоящее время (в том числе тромбоз глубоких вен тромбоэмболия легочной артерии);

— мигрень (см. раздел «Особые указания»).

С осторожностью:

Тромбофлебит тромбоэмболия или инсульт (повышенный риск развития или в анамнезе) эпилепсия бронхиальная астма сердечная почечная недостаточность сахарный диабет депрессивные состояния.

Поскольку у женщин длительное время применявших препарат в период до наступления менопаузы может снизиться плотность костной ткани (ПКТ) при назначении препарата следует оценить соотношение риск/польза.

Беременность и лактация:

МПА противопоказан при беременности.

Имеются сообщения о том что при определенных условиях отмечается связь между применением прогестагенов во время первого триместра беременности и нарушениями развития гениталий у плода.


Новорожденные в случае незапланированной беременности наступившей в течение 1-2 месяцев после инъекции МПА имеют больший риск развития гипотрофии что в свою очередь повышает риск интранатальной и неонатальной смертности. Риск развития подобных осложнений относительно низок так как беременность на фоне применения МПА развивается редко.

В случае если на фоне применения МПА развилась беременность пациентку следует предупредить о возможном риске для плода.

МПА выводится с грудным молоком. Отсутствуют данные о том что это может нанести какой-либо вред новорожденному находящемуся на грудном вскармливании. Однако применение МПА в первые шесть недель послеродового периода не рекомендуется.

Способ применения и дозы:

КОНТРАЦЕПЦИЯ: 150 мг один раз в 3 месяца глубоко в/м в ягодичную или дельтовидную мышцу. Первую инъекцию следует провести в течение первых 5 дней после начала очередной нормальной менструации; если пациентка не кормит ребенка грудью; или спустя 6 недель после родов если пациентка кормит ребенка грудью. Для обеспечения надежной контрацепции последующие инъекции следует проводить с интервалом в 12 недель (но не более 89 дней).

ЭНДОМЕТРИОЗ: в/м по 50 мг один раз в неделю или по 100 мг один раз в 2 недели в течение не менее 6 месяцев. В связи с длительным действием восстановление менструального цикла после такой терапии может произойти спустя некоторое время.


ВАЗОМОТОРНЫЕ СИМПТОМЫ У ЖЕНЩИН В МЕНОПУАЗАЛЬНОМ ПЕРИОДЕ: в/м по 150 мг один раз в 12 недель.

Непосредственно перед использованием следует сильно встряхивать содержимое флакона или шприца до получения однородной суспензии.

Одноразовый шприц

1. Снимите со шприца защитный колпачок.

2. Соблюдая стерильность наденьте иглу на шприц.

3. Снимите защитный колпачок с иглы. Теперь шприц готов к использованию.

Побочные эффекты:

Частота нежелательных реакций представлена по следующей классификации:


Очень частые

≥10%

Частые

≥1% и <10%

Нечастые

≥01% и <1%

Редкие

≥001% и <01%

Очень редкие

<001%

Частота неизвестна

Невозможно определить на основании имеющихся данных

Со стороны половых органов молочной и железы

Очень частые

дисфункциональные маточные кровотечения (нерегулярные обильные скудные) аменорея.

Частые

дисменорея лейкорея болезненность молочных желез вагинит.

Со стороны нервной системы

Очень частые

головная боль.

Частые

головокружение.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

Очень частые

боли и дискомфорт в животе.

Частые

метеоризм вздутие живота тошнота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частые

акне алопеция сыпь зуд крапивница.

Со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани

Частые

боли в спине и суставах судороги икроножных мышц.

Нарушения психики

Очень частые

нервозность.

Частые

астения/усталость депрессия бессонница снижение либидо или аноргазмия.

Прочие

Очень частые

повышение массы тела на более 45 кг через 24 месяца кровотечения.

Частые

отеки/задержка жидкости в организме «приливы» жара.


Побочные эффекты выявленные в ходе постмаркетинговых исследований и частота которых не уточнена:

Со стороны сердечно­сосудистой системы

обморок тахикардия тромбоэмболические нарушения (в том числе тромбоэмболия легочной артерии тромбоз глубоких вен нижних конечностей) тромбофлебит варикозное расширение вен.

Со стороны желудочно-кишечного тракта

изменения аппетита расстройства желудочно-кишечного тракта нарушение функции печени повышение активности «печеночных» трансаминаз желтуха в том числе холестатическая кровотечение из прямой кишки.

Со стороны крови и лимфатической системы

анемия патологическое изменение клеток крови или элементов свертываемости крови.

Со стороны скелетно- мышечной и соединительной ткани

остеопороз в редких случаях с остеопоретическим и переломами.

Со стороны нервной системы

паралич паралич лицевого нерва парестезия сонливость.

Со стороны дыхательной

системы

одышка и обострение бронхиальной астмы.

Со стороны кожи и подкожных тканей

гирсутизм повышенная потливость сухость кожи склеродермия гиперпигментация на лице и теле (меланодермия хлоазма)

Со стороны половых органов и молочной железы

рак шейки матки рак молочной железы отсутствие восстановления фертильности незапланированная беременность снижение лактации нагрубание молочных желез уплотнения в молочных железах или кровянистые выделения из сосков галакторея гиперплазия матки мочеполовые инфекции кисты влагалища боли внизу живота выделения из влагалища эрозия шейки матки продолжительная ановуляция мастодиния повышенная чувствительность сосков молочных желез диспареуния.

Нарушения психики

повышение либидо.

Прочие

реакции гиперчувствительности (например анафилаксия и анафилактоидные реакции ангионевротический отек) лихорадка реакции в месте инъекции (боль уплотнение в месте инъекции изменение окраски кожи в месте инъекции «стерильный» абсцесс) озноб припухлость в области подмышечных впадин снижение толерантности к глюкозе жажда охриплость голоса.

Передозировка:

Применение очень высоких доз препарата может вызвать ряд симптомов в том числе увеличение массы тела (с некоторой задержкой жидкости в организме) повышенную утомляемость а также в некоторых случаях наблюдаются эффекты присущие глюкокортикостероидам.

Следует прекратить применение препарата. Специфического лечения не требуется.

Взаимодействие:

При совместном применении аминоглутетимид может значительно снизить концентрацию МПА в плазме крови и тем самым снизить его эффективность.

МПА in vitro метаболизируются преимущественно путем гидроксилирования посредством изофермента CYP3A4. Специальных исследований влияния ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 на фармакокинетику МПА не проводилось. В связи с высокой вероятностью такого взаимодействия теоретически можно предположить влияние на эффективность МПА. Однако клинические эффекты одновременного применения ингибиторов или индукторов изофермента CYP3A4 и МПА неизвестны.

Особые указания:

Применять строго по назначению врача во избежание осложнений.

— Перед началом терапии следует провести лечение эрозии шейки матки. При сохраняющейся эрозии тщательный врачебный контроль. Следует обязательно исключить рак половых органов и другие органические поражения. Также необходимо провести тщательное медицинское обследование (включая цитологическое исследование шейки матки) уделяя особое внимание таким показателям как артериальное давление состояние молочных желез органов желудочно-кишечного тракта и органов малого таза.

— При возникновении дисфункциональных маточных кровотечений в период применения МПА следует провести обследование пациентки чтобы исключить злокачественные новообразования.

— Если интервал между первой и последующей инъекцией препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® составляет более 13 недель то перед следующей инъекцией необходимо исключить наступление беременности.

— Переход с других методов контрацепции на применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® следует осуществлять с учетом механизмов действия обоих методов так чтобы контрацептивное действие не прерывалось (например при переходе с пероральных контрацептивов первую инъекцию МПА следует провести в течение 7 дней после приема последней таблетки).

— У женщин в периоде постменопаузы следует применять эстроген-гестагенную терапию в наименьших эффективных дозах и максимально короткими курсами в зависимости от целей терапии. Кроме того следует проводить регулярную оценку данной терапии в соответствии с индивидуальными особенностями пациентки.

— Противопоказано применение МПА у пациенток с удаленной маткой. Исключение составляют пациентки у которых ранее был диагностирован эндометриоз.

— МПА может вызывать задержку жидкости в организме В связи с этим необходимо проявлять осторожность при лечении пациенток на состояние которых может неблагоприятно повлиять задержка жидкости в организме.

— В период терапии препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА® необходимо тщательно наблюдать за состоянием пациенток которые ранее лечились от депрессии.

— При применении у пациенток с сахарным диабетом следует учитывать способность МПА снижать толерантность к глюкозе.

— При необходимости цитологического или гистологического исследования эндометрия или шейки матки следует предупредить патоморфолога о проводимой терапии препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА®.

— При проведении лабораторных исследований следует учитывать что применение МПА может изменять концентрации следующих эндокринных биомаркеров:

а) стероидов в плазме крови и в моче (кортизола эстрогенов прегнандиола прогестерона тестостерона);

б) гонадотропинов в плазме крови и в моче (лютеинизирующего гормона (ЛГ) и фолликулостимулирующего гормона (ФСГ));

в) глобулина связывающего половые гормоны.

— Следует прервать применение препарата и провести обследование при внезапной частичной или полной потере зрения либо при остром развитии экзофтальма двоении в глазах приступах мигрени. При выявлении повреждения сосудов сетчатки или отека диска зрительного нерва лечение препаратом следует прекратить.

— Несмотря на то что причинной зависимости между применением МПА и развитием тромбоэмболических нарушений не выявлено у пациенток с тромбоэмболическими осложнениями в анамнезе или при возникновении их на фоне лечения не рекомендуется применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА®.

— У большинства женщин при применении препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® (как после однократного так и после многократного введения препарата) возможны продолжительная ановуляция с аменореей и нарушения менструального цикла (например ациклические кровотечения/кровомазания редкие обильные или продолжительные кровотечения). Если пациентки продолжают применять препарат то частота нерегулярных кровотечений уменьшается а частота развития аменореи увеличивается.

— Применение препарата приводит к снижению концентрации эстрогенов в плазме крови и связано со значимым снижением ПКТ поскольку метаболизм костной ткани зависит от концентрации эстрогенов. После длительного применения (вплоть до 5 лет) для контрацепции по 150 мг у взрослых женщин ПКТ костей позвоночника и бедренных костей уменьшилась в среднем на 5-6%. С увеличением продолжительности применения препарата снижение ПКТ усиливается причем наибольшее снижение наблюдается в первые 2 года применения препарата. ПКТ шейки бедренной кости уменьшается в той же степени что и ПКТ всей бедренной кости. В течение 2 лет после отмены препарата наблюдалось частичное восстановление ПКТ и увеличение синтеза эстрогенов в яичниках причем чем дольше применялся препарат тем медленнее шло восстановление ПКТ. Вышеизложенное следует учитывать особенно у молодых женщин в период наращивания массы костной ткани. Неизвестно приводит ли применение препарата у молодых женщин к снижению пиковой массы костной ткани и увеличению риска остеопоретических переломов в последующие годы жизни.

— Препарат ДЕПО-ПРОВЕРА® следует применять в качестве контрацептивного средства и для лечения эндометриоза в течение длительного периода времени (более 2 лет) только если другие методы неприменимы при этом необходимо определять ПКТ. При наличии факторов риска развития остеопороза (метаболические заболевания костной ткани хронический алкоголизм и/или табакокурение низкий индекс массы тела неврогенная анорексия или булимия остеопороз у родственников в анамнезе постоянное применение препаратов снижающих костную массу таких как противосудорожные препараты и кортикостероиды) следует рассмотреть возможность применения других методов контрацепции и лечения эндометриоза поскольку при применении препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® возможно возникновение дополнительного риска развития остеопороза.

— Пациенткам применяющим препарат ДЕПО-ПРОВЕРА® рекомендуется принимать препараты кальция и витамина D.

— Продолжительные наблюдения за пациентками применявшими препарат ДЕПО-ПРОВЕРА® выявили либо незначительный риск либо отсутствие повышенного риска развития рака молочной железы тем не менее данный риск повышается с увеличением длительности заместительной гормональной терапии конъюгированными эстрогенами в сочетании с препаратом ДЕПО-ПРОВЕРА®. Также при одновременном применении эстрогенов и прогестина на маммограмме могут наблюдаться изменения. Относительное повышение риска было установлено у пациенток которые недавно или за несколько лет до исследования получали такую терапию. На основании имеющихся данных невозможно определить связано ли данное повышение с усиленным наблюдением пациенток на данный момент получающих терапию биологическими эффектами инъекционных прогестагенов или комбинацией этих причин.

— Не выявили повышенного риска развития рака яичников печени шейки матки при этом установлено что применение препарата оказывает длительный защитный эффект и снижает риск развития рака эндометрия.

— ДЕПО-ПРОВЕРА® обладает пролонгированным контрацептивным действием. В среднем способность к зачатию восстанавливается спустя 10 месяцев после последней инъекции препарата интервал может быть от 4 до 31 месяца независимо от продолжительности применения.

— При применении МПА возможно увеличение массы тела пациентки.

— При развитии желтухи необходимо прекратить применение препарата.

— Пациентку следует проинформировать что применение препарата ДЕПО-ПРОВЕРА® не защищает от инфекций передаваемых половым путем включая вирус иммунодефицита человека (СПИД).

— Эстрогены в сочетании с прогестинами или без них не должны применяться для профилактики сердечно-сосудистых заболеваний. Было установлено что применение данной комбинации у женщин в период постменопаузы приводит к повышению риска сердечно-сосудистых осложнений таких как инфаркт миокарда ишемическая болезнь сердца инсульт и венозная тромбоэмболия. Клинические исследования показали что применение эстрогена в комбинации с МПА повышает риск сердечно-сосудистой смертности в течение первого года приема препаратов и отсутствие пользы. Повышение риска венозной тромбоэмболии (в том числе тромбоэмболии глубоких вен и легочной артерии) инсульта наблюдалось в течение одного года и сохранялось в течение всего периода наблюдений. Риск венозной тромбоэмболии повышается в два раза.

— Было установлено что применение МПА в комбинации с конъюгированными эстрогенами приводит к повышению риска возможного развития деменции у пациенток в периоде постменопаузы в возрасте 65 лет и старше. Кроме того было установлено что комбинированная терапия не предотвращает развитие когнитивных расстройств легкой степени у таких пациенток. Не рекомендуется применение гормональной терапии с целью предотвращения развития деменции у пациенток в возрасте 65 лет и старше.

— Было установлено что при применении эстрогена или эстрогена в сочетании с прогестиновыми производными в течение 5 или более лет у женщин в постменопаузе было связано с повышенным риском развития рака яичников. У пациенток которые получали такую терапию ранее и на данный момент прекратили лечение не отмечалось повышения этого риска.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:

Влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и механизмами не изучалось однако необходимо учитывать что ДЕПО-ПРОВЕРА® может вызывать головокружение и другие нарушения со стороны нервной системы в связи с чем на фоне приема препарата следует соблюдать осторожность при выполнении перечисленных действий.

Форма выпуска/дозировка:

Суспензия для внутримышечного введения 150 мг/мл.

Упаковка:

Первичная упаковка: по 150 мг активного вещества во флаконы из прозрачного стекла класса I (Евр. Фарм.) по 1 мл; по 150 мг активного вещества в одноразовые шприцы из прозрачного стекла класса I (Евр. Фарм.) по 1 мл.

Вторичная упаковка: 1 флакон с инструкцией по применению помещают в картонную пачку; 1 шприц в комплекте с иглой (07 х 40 мм) помещают в ПВХ контурную ячейковую упаковку;

Третичная упаковка для шприцов: 1 ПВХ контурную ячейковую упаковку с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения:

При температуре 20-25 °С в недоступном для детей месте.

Флаконы нельзя хранить в перевернутом виде.

Срок годности:

5 лет.

Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В., Rijksweg 12, 2870 Puurs, Belgium, Бельгия

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:

Пфайзер МФГ. Бельгия Н.В.

Комментарии

Источник: medi.ru

Показания

Дополнительное и паллиативное лечение рецидивирующего и метастатического рака эндометрия или рака почки; паллиативное лечение при гормонозависимых формах рецидивирующего рака молочной железы у женщин в постменопаузном периоде.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата, беременность, период лактации.

Особые указания

Необходимо строго соблюдать соответствие используемой лекарственной формы препарата показаниям к применению.

С особой осторожностью медроксипрогестерон следует применять у пациентов с тромбофлебитом, тромбоэмболическими осложнениями, тяжелыми нарушениями функции печени, гиперкальциемией.

Перед применением медроксипрогестерона для лечения гинекологических заболеваний и контрацепции необходимо исключить наличие у пациентки опухоли половых органов или молочных желез.

При проведении патогистологического исследования определенных органов и тканей необходимо предупредить гистолога о предыдущем лечении прогестагенами. На фоне применения медроксипрогестерона возможны изменения результатов следующих исследований: определение уровня гонадотропинов; определение уровня прогестерона, кортизола, тестостерона (у мужчин), эстрогенов (у женщин) в плазме крови; определение уровня прегнандиола в моче; проведение пробы с сахарной нагрузкой; проведение теста с метапироном.

Состав

1 мл суспензии содержит:

Активное вещество: метилпреднизолона ацетат 150 мг;

Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 3350; полисорбат 80; хлорид натрия; метилпарабен; пропилпарабен; вода для инъекций.

Способ применения и дозы

Устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, стадии заболевания, схемы терапии.

При раке эндометрия и раке почки начальная доза составляет 400-1000 мг в неделю в/м. Если в течение нескольких недель или месяцев наступило улучшение и достигнута стабилизация процесса, то назначают поддерживающую терапию в дозе 400 мг в месяц.

При раке молочной железы препарат назначают в/м в начальной дозе 500 мг в сутки в течение 28 дней. Затем применяют поддерживающие дозы — по 500 мг 2 раза в неделю. Лечение продолжают до появления признаков прогрессирования болезни.

Непосредственно перед использованием флакон следует хорошо взболтать, чтобы вводимый препарат приобрел вид однородной суспензии.

Побочные действия

Аллергические реакции:анафилаксия и анафилактоидные реакции, крапивница.

Со стороны системы свертывания крови: тромбоэмболии, тромбофлебит.

Со стороны ЦНС: повышенная нервная возбудимость, бессонница, сонливость, усталость, депрессия, головокружение, головная боль.

Дерматологические реакции: зуд, сыпь, акне, гирсутизм и алопеция.

Со стороны половой системы: дисфункциональное маточное кровотечение, кровянистые выделения из половых путей, аменорея, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, бели, приливы, боли в низу живота, болезненность молочных желез, галакторея.

Со стороны пищеварительной системы: боли или неприятные ощущения в животе, тошнота, метеоризм.

Со стороны костно-мышечной системы: судороги икроножных мышц, боли в спине и суставах.

Прочие: астения, гипертермия, изменение массы тела и лунообразное лицо.

Условия хранения

Хранить при комнатной температуре (20-25°C), в недоступном для детей месте.

Срок годности

5 лет

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача

Источник: dolgoletie.online


You May Also Like

About the Author: admind

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.