Противозачаточные таблетки димиа


  • Производитель
  • Страна происхождения
  • Группа товаров
  • Описание
  • Формы выпуска
  • Описание лекарственной формы
  • Фармакологическое действие
  • Фармакокинетика
  • Особые условия
  • Состав
  • Димиа показания к применению
  • Противопоказания
  • Дозировка
  • Побочные действия
  • Лекарственное взаимодействие
  • Передозировка
  • Условия хранения

Производитель

Гедеон Рихтер ОАО

Страна происхождения

Венгрия

Группа товаров

Гормональные препараты

Контрацептивное средство (эстроген+гестаген)

Формы выпуска

  • таблетки упак 28 табл

Описание лекарственной формы

  • таблетки покрытые пленочной оболочкой Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с маркировкой «G73» на одной стороне таблетки, нанесенной методом тиснения; на поперечном разрезе ядро белого или почти белого цвета.

Фармакологическое действие

Низкодозированный монофазный пероральный контрацептив с антиМКС и антиандрогенным действием. Контрацептивный эффект обусловлен рядом факторов, наиболее важными из которых являются торможение овуляции и изменение вязкости шеечной слизи. Эндометрий остается неподготовленным к имплантации яйцеклетки. В результате повышения вязкости шеечной слизи затрудняется проникновение сперматозоидов в полость матки. Дроспиренон обладает антиМКС активностью, что может предупреждать повышение массы тела и др. симптомы, связанные с задержкой жидкости (предотвращает задержку Na+, вызванную эстрогенами, обеспечивает очень хорошую переносимость и оказывает положительное воздействие при предменструальном синдроме). В комбинации с этинилэстрадиолом улучшает липидный профиль и повышает концентрацию ЛПВП. Обладает антиандрогенной активностью, что ведет к уменьшению образования акне и снижению продукции сальных желез, не влияет на вызываемое этинилэстрадиолом повышение образования глобулина, связывающего половые гормоны (инактивация эндогенных андрогенов). Дроспиренон лишен какой-либо андрогенной, эстрогенной, ГКС и антиГКС активности. Это, в сочетании с антиМКС и антиандрогенным действием, обеспечивает дроспиренону биохимический и фармакологический профиль, сходный с естественным прогестероном. Как и все комбинированные пероральные контрацептивы, оказывает положительное неконтрацептивное влияние: менструальные кровотечения становятся легче и короче, что снижает риск развития анемии, болевые ощущения — менее выраженными или полностью исчезают.


Фармакокинетика

Дроспиренон: при пероральном приеме быстро и почти полностью абсорбируется. После однократного приема внутрь Cmax — 35 нг/мл, TCmax — 1-2 ч. Биодоступность — 76-85%. Прием пищи не влияет на биодоступность. После перорального приема наблюдается двухфазное снижение концентрации в сыворотке крови с T1/2 — 1.6±0.7 ч и 27±7.5 ч. Связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (индуцируемое этинилэстрадиолом повышение его концентрации не влияет на степень его связи с белками плазмы), и кортикостероидсвязывающим глобулином. Средний кажущийся объем распределения — 3.7±1.2 л/кг. Метаболизируется в печени практически без вовлечения системы цитохрома P450 (незначительно с участием цитохрома CYP3A4). Большинство метаболитов в плазме представлены кислотными формами дроспиренона, производными с открытым лактоновым кольцом, и 4,5-дигидро-дросперинон-3-сульфатом. Скорость метаболического клиренса дроспиренона — 1.5±0.2 мл/мин/кг. В неизмененном виде выводится только в следовых количествах. Метаболиты выводятся с каловыми массами и мочой в соотношении 1.2:1.4. T1/2 для метаболитов — 40 ч. Во время циклового лечения максимальная Css дроспиренона в сыворотке крови достигается между 7 и 14 днем лечения и составляет 60 нг/мл.


льнейшее некоторое увеличение сывороточной концентрации отмечается через 1-6 циклов приема. Этинилэстрадиол: после перорального приема быстро и полностью абсорбируется. TCmax после однократного приема 30 мкг — 1-2 ч, Cmax — 100 пг/мл. Обладает эффектом «первого прохождения» через печень с высокой индивидуальной вариабельностью. Абсолютная биодоступность — 36-59%. Сопутствующий прием пищи снижает биодоступность примерно у 25% людей. Кажущийся объем распределения — 5 л/кг, связь с белками плазмы — около 98%. Подвергается пресистемному конъюгированию в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуются различные гидроксилированные и метилированные метаболиты, представленные как в виде свободных метаболитов, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой и серной кислотами. Метаболизируется полностью, скорость метаболического клиренса — 2.3-7 мл/мин/кг (практически не выводится в неизмененном виде). Метаболиты выводятся с мочой и желчью в соотношении 4:6. T1/2 — 6.8-26.1 ч, T1/2 метаболитов — 24 ч. Css достигается в течение второй половины цикла лечения.

Особые условия

Ряд эпидемиологических исследований выявили некоторое повышение частоты развития венозных и артериальных тромбозов и тромбоэмболии при приеме комбинированных пероральных контрацептивов. Венозная тромбоэмболия (ВТЭ), манифестирующая в виде тромбоза глубоких вен и/или тромбоэмболии легких, может развиваться во время использования всех комбинированных пероральных контрацептивов.


иблизительная частота ВТЭ у женщин, принимающих пероральные контрацептивы с низкой дозой эстрогенов (меньше 50 мкг этинилэстрадиола), составляет до 4 на 10 тыс. женщин в год в сравнении с 0.5-3 на 10 тыс. женщин, не использующих пероральные контрацептивы. Однако частота ВТЭ, развивающейся при приеме комбинированных пероральных контрацептивов, меньше, чем частота, связанная с беременностью (6 на 10 тыс. беременных женщин в год). У женщин, принимающих комбинированные пероральные контрацептивы, описаны крайне редкие случаи тромбоза др. кровеносных сосудов, например, печеночных, мезентериальных, почечных артерий и вен, центральной вены сетчатки и ее ветвей. Связь с приемом комбинированных пероральных контрацептивов не доказана. Женщине необходимо прекратить прием препарата и обратиться к врачу при развитии симптомов венозного или артериального тромбоза, которые могут включать одностороннюю боль в ноге и/или отек; внезапную сильную боль в груди; с иррадиацией или без в левую руку; внезапную одышку; внезапную атаку кашля; любую необычную, сильную, длительную головную боль; усиление частоты и тяжести мигрени; внезапную частичную или полную потерю зрения; диплопию; нечленораздельную речь или афазию; головокружение; коллапс с или без парциального припадка; слабость или очень значительную потерю чувствительности, внезапно появившуюся с одной стороны или в одной части тела; двигательные нарушения; «острый» живот.

ск тромбоза (венозного и/или артериального) и тромбоэмболии повышается: с возрастом, у курящих (с увеличением количества выкуриваемых сигарет или повышением возраста риск в дальнейшем повышается, особенно у женщин старше 35 лет), при наличии семейного анамнеза (т.е. венозной или артериальной тромбоэмболии когда-либо у близких родственников или родителей в относительно молодом возрасте), ожирения (индекс массы тела более чем 30), дислипопротеинемии, артериальной гипертензии, заболеваний клапанов сердца, фибрилляции предсердий, длительной иммобилизации, серьезного хирургического вмешательства, любой операции на ногах или обширной травмы. В этих ситуациях желательно прекратить использование комбинированных пероральных контрацептивов (в случае планируемой операции по крайней мере за 4 нед до нее) и не возобновлять прием в течение 2 нед после окончания иммобилизации. Следует учитывать повышенный риск тромбоэмболии в послеродовом периоде. Циркуляторные нарушения также могут отмечаться при сахарном диабете, СКВ, гемолитикоуремическом синдроме, хронических воспалительных заболеваниях кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточной анемии.

Состав

  • Дроспиренон 3мг, Этинилэстрадиол 0,02мг; Вспомогательные в-ва: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, крахмал кукурузный прежелатинизированный, макрогола и поливинилового спирта сополимер, магния стеарат, этинилэстрадиол 20 мкг дроспиренон 3 мг Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 48.53 мг, крахмал кукурузный — 16.6 мг, крахмал кукурузный прежелатинизированный — 9.6 мг, сополимер макрогола и поливинилового спирта — 1.45 мг, магния стеарат — 0.8 мг. Состав пленочной оболочки: опадрай II белый 85G18490 — 2 мг (поливиниловый спирт — 0.88 мг, титана диоксид — 0.403 мг, макрогол 3350 — 0.247 мг, тальк — 0.4 мг, лецитин соевый — 0.07 мг).

Димиа показания к применению

  • пероральная контрацепция

Димиа противопоказания

  • Гиперчувствительность, тромбоз (венозный и артериальный) в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, цереброваскулярные нарушения), состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время и в анамнезе, сахарный диабет с сосудистыми осложнениями, наличие тяжелых или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, серьезное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет; печеночная недостаточность, тяжелые заболевания печени (до нормализации «печеночных» проб) в настоящее время или в анамнезе, опухоли печени (доброкачественные или злокачественные), в т.ч. в анамнезе; тяжелая или острая почечная недостаточность

Димиа дозировка

  • 3 мг + 0,02 мг

Димиа побочные действия

  • Частота: часто (более 1/100, менее 1/10); нечасто (более 1/1000, менее 1/100); редко (более 1/10000, менее 1/1000). Со стороны мочеполовой системы: ациклические вагинальные кровотечения (мажущие кровянистые выделения или прорывные кровотечения); часто — нагрубание, болезненность молочных желез, нечасто — гипертрофия молочных желез, снижение либидо, редко — изменения характера влагалищной секреции, выделения из молочных желез, увеличение либидо. Со стороны нервной системы: часто — головная боль, снижение настроения, эмоциональная лабильность, нечасто — мигрень. Со стороны ССС: редко — тромбозы (венозные и артериальные), тромбоэмболия. Со стороны органов пищеварения: часто — тошнота, боль в животе, нечасто — рвота, диарея. Со стороны кожных покровов: нечасто — кожная сыпь. Аллергические реакции: нечасто — крапивница, редко — узловатая эритема, мультиформная эритема. Прочие: часто — увеличение массы тела, нечасто — задержка жидкости, редко — плохая переносимость контактных линз, снижение массы тела; хлоазма, особенно при наличии в анамнезе хлоазмы беременных.

Лекарственное взаимодействие

Препараты, индуцирующие микросомальные ферменты печени: фенитоин, барбитураты, примидон, карбамазепин и рифампицин, рифабутин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, гризеофульвин и ЛС, содержащие зверобой продырявленный повышают клиренс половых гормонов, что может привести к кровотечениям «прорыва» или снижению надежности контрацепции.


гибиторы протеазы ВИЧ и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы и их комбинации также потенциально могут влиять на печеночный метаболизм. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени обычно не проявляется в течение 2-3 нед, но может затем сохраняться по крайней мере в течение 4 нед после прекращения лекарственной терапии. Ампициллины и тетрациклины снижают надежность контрацепции (снижают кишечно-печеночную циркуляцию эстрогенов). При одновременном приеме препаратов, влияющих на индукцию ферментов печени и в течение 28 дней после их отмены необходимо временно использовать барьерный метод контрацепции.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и незначительно выраженное вагинальное кровотечение. Лечение — симптоматическое. Специфического антидота нет.

Условия хранения

  • беречь от детей
  • хранить в защищенном от света месте

Информация предоставлена Государственным реестром лекарственных средств.

Источник: apteka.ru

Состав и форма выпуска Димиа

Димиа в упаковкеВыпускают таблетки Димиа, покрытые пленочной оболочкой.

В 1 таблетке Димиа содержатся следующие действующие вещества: 20 мкг этинилэстрадиола и 3 мг дроспиренона. Также в препарате содержатся такие дополнительные вещества: стеарат магния, прежелатинизированный кукурузный крахмал, моногидрат лактозы, сополимер поливинилового спирта и макрогола.

Выпускают препарат в блистерах по 28 таблеток.


Фармакологическое действие Димиа

Лекарственное средство Димиа содержит этинилэстрадиол и дроспиренон. Дроспиренон по своему фармакологическому действию можно сравнить с натуральным прогестероном. Он не обладает антиглюкокортикоидной, глюкокортикоидной и эстрогенной активностью и оказывает выраженное антиандрогенное и умеренное антиминералокортикоидное действие.

Контрацептивный эффект препарата Димиа основывается на его способности тормозить наступление овуляции, изменять эндометрий и увеличивать вязкость секреторной жидкости шейки матки.

По отзывам, Димиа является очень эффективным контрацептивным средством.

Показания к применению Димиа

В инструкции к Димиа указано, что таблетки показаны женщинам детородного возраста для пероральной контрацепции.

Способ применения Димиа и режим дозирования

Таблетки Димиа необходимо принимать каждый день приблизительно в одинаковое время. Таблетки принимаются в порядке, указанном на блистерной упаковке, а запиваются небольшим количеством воды. Длительность приема составляет 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток Димиа из следующей упаковки необходимо начинать на следующий день после прима последней таблетки из предыдущей упаковки. Как правило, кровотечение начинается на 2-3 сутки после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается до начала приема таблеток из следующей упаковки.

Противопоказания


Согласно инструкции, Димиа, как и другие комбинированные контрацептивные препараты, противопоказан в следующих случаях:

  • любые состояния, предшествующие тромбозу (в том числе стенокардия, транзиторные ишемические атаки);
  • венозные и артериальные тромбозы и тромбоэмболии (в том числе инсульт, инфаркт миокарда, тромбофлебит глубоких вен, цереброваскулярные нарушения, тромбоэмболия легочной артерии);
  • наследственная или приобретенная склонность к возникновению артериального или венозного тромбоза;
  • различные факторы риска, способствующие развитию артериального или венозного тромбоза (артериальная гипертензия, заболевания сосудов головного мозга, поражения клапанного аппарата сердца, курение в возрасте после 35 лет, ожирение и т.д.);
  • острая или тяжелая хроническая почечная недостаточность;
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией;
  • кровотечение из влагалища невыясненного характера;
  • опухоль печени доброкачественного или злокачественного характера;
  • наличие любого тяжелого заболевания печени;
  • период грудного вскармливания (негативно влияет на количество и состав молока);
  • гормонозависимые злокачественные опухоли молочной железы или половых органов;
  • гиперчувствительность к одному или нескольким компонентам препарата;
  • наличие беременности либо подозрение на нее;
  • непереносимость лактозы, нехватка лактазы;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами.

Димиа – монофазное пероральное контрацептивное средствоПо отзывам, Димиа следует назначать с большой осторожностью в следующих случаях:

  • наследственный ангионевротический отек;
  • послеродовой период;
  • заболевания, способствующие нарушению периферического кровообращения (системная красная волчанка, сахарный диабет, язвенный колит, болезнь Крона, флебит поверхностных вен, гемолитико-уремический синдром, серповидно-клеточная анемия);
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания, развившиеся на фоне беременности либо на фоне предыдущего приема половых гормонов (желтуха, малая хорея, атеросклероз с ухудшением слуха, герпес, порфирия, хлоазма).

Побочные действия

По отзывам, Димиа может вызывать следующие нежелательные побочные явления:

  • Лимфатическая система и система кроветворения: тромбоцитопения, анемия.
  • Обмен веществ: анорексия, снижение или увеличение массы тела, повышение аппетита, гипонатриемия, гиперкалиемия.
  • Инфекции: кандидоз.
  • Иммунная система: развитие различных аллергических реакций.
  • Нервная система: головокружение, головная боль, парестезия, тремор, вертиго, депрессия, бессонница, аноргазмия, сонливость, снижение либидо.
  • Сердечно-сосудистая система: варикозное расширение вен, мигрень, носовое кровотечение, тахикардия, обморок, повышение артериального давления.
  • Система пищеварения: понос, рвота, тошнота, боль в животе.
  • Костно-мышечная система: боль в конечностях и спине, мышечные судороги.
  • Со стороны кожи и подкожной клетчатки: зуд, сыпь, экзема, сухость кожных покровов, кожные стрии, контактный дерматит.
  • Желчевыводящие пути и печень: холецистит, болезненность желчного пузыря.
  • Репродуктивная система: боль в груди, отсутствие кровотечений, увеличение молочных желез, тазовая боль, вагинит, выделения из влагалища, обильные или скудные кровотечения, сухость слизистой оболочки влагалища, полипы шейки матки, киста или гиперплазия молочной железы.

Передозировка

На сегодняшний день никаких отзывов о Димиа относительно передозировки не поступало. Согласно общему опыту приема пероральных контрацептивов, таблетки Димиа могут вызывать такие симптомы передозировки, как тошнота, рвота, незначительное кровотечение из влагалища.

Применение таблеток Димиа в период беременности и лактации

Согласно инструкции, Димиа противопоказан в период беременности и грудного вскармливания.

Если беременность наступила во время приема таблеток Димиа, то их дальнейший прием необходимо незамедлительно прекратить. Согласно эпидемиологическим исследованиям, никаких негативных последствий на развитие плода прием Димиа, по инструкции, не оказывает, однако нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие негативное воздействие на течение беременности.

По отзывам, Димиа негативно влияет на лактацию, уменьшает количество грудного молока и изменяет его состав, что оказывает негативное воздействие на ребенка. Поэтому во время приема препарата грудное вскармливание целесообразно прекратить.

Особые указания

Начинать прием таблеток Димиа необходимо только после обследования и консультации с врачом. В случае возникновения любых нежелательных эффектов во время приема препарата Димиа женщине необходимо незамедлительно обратиться к доктору.

Условия хранения

Димиа относится к препаратам рецептурного отпуска с рекомендованным сроком хранения не больше 24 месяцев.

Источник: www.neboleem.net

оБТХЫЕОЙС ЛТПЧППВТБЭЕОЙС

рТЙЕН МАВПЗП лпл ХЧЕМЙЮЙЧБЕФ ТЙУЛ ЧЕОПЪОПК ФТПНВПЬНВПМЙЙ (чфь). рПЧЩЫЕОЙЕ ТЙУЛБ чфь ОБЙВПМЕЕ ЧЩТБЦЕОП ОБ РЕТЧПН ЗПДХ РТЙНЕОЕОЙС ЦЕОЭЙОПК лпл.

ьРЙДЕНЙПМПЗЙЮЕУЛЙЕ ЙУУМЕДПЧБОЙС ФБЛЦЕ ЧЩСЧЙМЙ УЧСЪШ РТЙЕНБ лпл У ХЧЕМЙЮЕОЙЕН ТЙУЛБ БТФЕТЙБМШОПК ФТПНВПЬНВПМЙЙ (ЙОЖБТЛФ НЙПЛБТДБ, ФТБОЪЙФПТОЩЕ ЙЫЕНЙЮЕУЛЙЕ ОБТХЫЕОЙС).

пЮЕОШ ТЕДЛП Х ЦЕОЭЙО, РТЙОЙНБАЭЙИ РЕТПТБМШОЩЕ ЛПОФТБГЕРФЙЧЩ, РТПЙУИПДЙМ ФТПНВПЪ ДТХЗЙИ ЛТПЧЕОПУОЩИ УПУХДПЧ, ОБРТЙНЕТ ЧЕО Й БТФЕТЙК РЕЮЕОЙ, ВТЩЦЕКЛЙ, РПЮЕЛ, ЗПМПЧОПЗП НПЪЗБ ЙМЙ УЕФЮБФЛЙ. еДЙОПЗП НОЕОЙС ПФОПУЙФЕМШОП УЧСЪЙ ЬФЙИ СЧМЕОЙК У РТЙЕНПН ЗПТНПОБМШОЩИ ЛПОФТБГЕРФЙЧПЧ ОЕФ.

уЙНРФПНЩ ЧЕОПЪОЩИ ЙМЙ БТФЕТЙБМШОЩИ ФТПНВПФЙЮЕУЛЙИ/ФТПНВПЬНВПМЙЮЕУЛЙИ СЧМЕОЙК ЙМЙ ПУФТЩИ ОБТХЫЕОЙК НПЪЗПЧПЗП ЛТПЧППВТБЭЕОЙС:

— ОЕПВЩЮОБС ПДОПУФПТПООСС ВПМШ Й/ЙМЙ ПФЕЮОПУФШ ОЙЦОЙИ ЛПОЕЮОПУФЕК;

— ЧОЕЪБРОБС УЙМШОБС ВПМШ Ч ЗТХДЙ, ЧОЕ ЪБЧЙУЙНПУФЙ ПФ ФПЗП, ПФДБЕФ МЙ ПОБ Ч МЕЧХА ТХЛХ ЙМЙ ОЕФ;

— ЧОЕЪБРОБС ПДЩЫЛБ;

— ЧОЕЪБРОПЕ РПСЧМЕОЙЕ ЛБЫМС;

— МАВБС ОЕПВЩЮОБС ФСЦЕМБС ДМЙФЕМШОБС ЗПМПЧОБС ВПМШ;

— ЧОЕЪБРОБС ЮБУФЙЮОБС ЙМЙ РПМОБС РПФЕТС ЪТЕОЙС;

— ДЙРМПРЙС;

— ОБТХЫЕООБС ТЕЮШ ЙМЙ БЖБЪЙС;

— ЧЕТФЙЗП;

— ЛПММБРУ У РБТГЙБМШОЩНЙ ЬРЙМЕРФЙЮЕУЛЙНЙ РТЙРБДЛБНЙ ЙМЙ ВЕЪ ОЙИ;

— УМБВПУФШ ЙМЙ ПЮЕОШ ЪБНЕФОПЕ ПОЕНЕОЙЕ, ЧОЕЪБРОП РПТБЪЙЧЫЕЕ ПДОХ УФПТПОХ ЙМЙ ПДОХ ЮБУФШ ФЕМБ;

— ДЧЙЗБФЕМШОЩЕ ТБУУФТПКУФЧБ;

— ПУФТЩК ЦЙЧПФ.

рЕТЕД ОБЮБМПН РТЙЕНБ лпл ЦЕОЭЙОЕ УМЕДХЕФ РТПЛПОУХМШФЙТПЧБФШУС УП УРЕГЙБМЙУФПН. тЙУЛ ЧЕОПЪОЩИ ФТПНВПЬНВПМЙЮЕУЛЙИ ОБТХЫЕОЙК РТЙ РТЙЕНЕ лпл ЧПЪТБУФБЕФ:

— РТЙ ХЧЕМЙЮЕОЙЙ ЧПЪТБУФБ;

— ОБУМЕДУФЧЕООПК РТЕДТБУРПМПЦЕООПУФЙ (чфь УМХЮБМБУШ ЛПЗДБ-МЙВП Х ВТБФШЕЧ-УЕУФЕТ ЙМЙ ТПДЙФЕМЕК Ч ПФОПУЙФЕМШОП ТБООЕН ЧПЪТБУФЕ);

— ДМЙФЕМШОПК ЙННПВЙМЙЪБГЙЙ, ТБУЫЙТЕООПН ПРЕТБФЙЧОПН ЧНЕЫБФЕМШУФЧЕ, МАВПН ИЙТХТЗЙЮЕУЛПН ЧНЕЫБФЕМШУФЧЕ ОБ ОЙЦОЙИ ЛПОЕЮОПУФСИ ЙМЙ ЛТХРОПК ФТБЧНЕ. ч ФБЛЙИ УЙФХБГЙСИ ТЕЛПНЕОДХЕФУС РТЕЛТБФЙФШ РТЙЕН РТЕРБТБФБ (Ч УМХЮБЕ РМБОПЧПЗП ИЙТХТЗЙЮЕУЛПЗП ЧНЕЫБФЕМШУФЧБ НЙОЙНХН ЪБ 4 ОЕДЕМЙ) Й ОЕ ЧПЪПВОПЧМСФШ ДП ЙУФЕЮЕОЙС ДЧХИ ОЕДЕМШ РПУМЕ РПМОПЗП ЧПУУФБОПЧМЕОЙС РПДЧЙЦОПУФЙ. еУМЙ РТЙЕН РТЕРБТБФБ ОЕ ВЩМ РТЕЛТБЭЕО ЪБВМБЗПЧТЕНЕООП, УМЕДХЕФ ТБУУНПФТЕФШ ЧПЪНПЦОПУФШ БОФЙЛПБЗХМСОФОПЗП МЕЮЕОЙС;

— ПЦЙТЕОЙЙ (ЙОДЕЛУ НБУУЩ ФЕМБ ВПМЕЕ 30).

тЙУЛ БТФЕТЙБМШОЩИ ФТПНВПЬНВПМЙЮЕУЛЙИ ПУМПЦОЕОЙК ЙМЙ ПУФТПЗП ОБТХЫЕОЙС НПЪЗПЧПЗП ЛТПЧППВТБЭЕОЙС РТЙ РТЙЕНЕ лпл ЧПЪТБУФБЕФ:

— РТЙ ХЧЕМЙЮЕОЙЙ ЧПЪТБУФБ;

— ЛХТЕОЙЙ (ЦЕОЭЙОБН УФБТЫЕ 35 МЕФ ОБУФПСФЕМШОП ТЕЛПНЕОДХЕФУС ВТПУЙФШ ЛХТЙФШ, ЕУМЙ ПОЙ ИПФСФ РТЙОЙНБФШ лпл);

— ДЙУМЙРПРТПФЕЙОЕНЙЙ;

— БТФЕТЙБМШОПК ЗЙРЕТФЕОЪЙЙ;

— НЙЗТЕОЙ ВЕЪ ПЮБЗПЧПК ОЕЧТПМПЗЙЮЕУЛПК УЙНРФПНБФЙЛЙ;

— ПЦЙТЕОЙЙ (ЙОДЕЛУ НБУУЩ ФЕМБ ВПМЕЕ 30);

— ОБУМЕДУФЧЕООПК РТЕДТБУРПМПЦЕООПУФЙ (БТФЕТЙБМШОБС ФТПНВПЬНВПМЙС ЛПЗДБ-МЙВП Х ВТБФШЕЧ-УЕУФЕТ ЙМЙ ТПДЙФЕМЕК Ч ПФОПУЙФЕМШОП ТБООЕН ЧПЪТБУФЕ). еУМЙ ОБУМЕДУФЧЕООБС РТЕДТБУРПМПЦЕООПУФШ ЧПЪНПЦОБ, ЦЕОЭЙОЕ УМЕДХЕФ РТПЛПОУХМШФЙТПЧБФШУС УП УРЕГЙБМЙУФПН РЕТЕД ОБЮБМПН РТЙЕНБ лпл;

— РПТБЦЕОЙЙ ЛМБРБОПЧ УЕТДГБ;

— ЖЙВТЙММСГЙЙ РТЕДУЕТДЙК.

оБМЙЮЙЕ ПДОПЗП УЕТШЕЪОПЗП ЖБЛФПТБ ТЙУЛБ ЪБВПМЕЧБОЙС ЧЕО ЙМЙ ОЕУЛПМШЛЙИ ЖБЛФПТПЧ ТЙУЛБ ЪБВПМЕЧБОЙС БТФЕТЙК ФБЛЦЕ НПЦЕФ СЧМСФШУС РТПФЙЧПРПЛБЪБОЙЕН. фБЛЦЕ УМЕДХЕФ ТБУУНПФТЕФШ ЧПЪНПЦОПУФШ БОФЙЛПБЗХМСОФОПК ФЕТБРЙЙ. цЕОЭЙОЩ, РТЙОЙНБАЭЙЕ лпл, ДПМЦОЩ ВЩФШ ДПМЦОЩН ПВТБЪПН ЙОУФТХЛФЙТПЧБОЩ П ОЕПВИПДЙНПУФЙ ЙОЖПТНЙТПЧБОЙС МЕЮБЭЕЗП ЧТБЮБ Ч УМХЮБЕ ЧПЪОЙЛОПЧЕОЙС РПДПЪТЕОЙК ОБ УЙНРФПНЩ ФТПНВПЪБ. ч УМХЮБЕ, ЕУМЙ ФТПНВПЪ ЪБРПДПЪТЕО ЙМЙ РПДФЧЕТЦДЕО, РТЙЕН лпл УМЕДХЕФ РТЕЛТБФЙФШ. оХЦОП ОБЮБФШ БДЕЛЧБФОХА БМШФЕТОБФЙЧОХА ЛПОФТБГЕРГЙА Ч УЙМХ ФЕТБФПЗЕООПУФЙ БОФЙЛПБЗХМСОФОПК ФЕТБРЙЙ ОЕРТСНЩНЙ БОФЙЛПБЗХМСОФБНЙ — РТПЙЪЧПДОЩНЙ ЛХНБТЙОБ.

уМЕДХЕФ ХЮЙФЩЧБФШ ХЧЕМЙЮЕООЩК ТЙУЛ ТБЪЧЙФЙС ФТПНВПЬНВПМЙЙ Ч РПУМЕТПДПЧПН РЕТЙПДЕ.

дТХЗЙЕ НЕДЙГЙОУЛЙЕ УПУФПСОЙС, УЧСЪБООЩЕ У ОЕЦЕМБФЕМШОЩНЙ УПУХДЙУФЩНЙ СЧМЕОЙСНЙ, ЧЛМАЮБАФ УБИБТОЩК ДЙБВЕФ, улч, ЗЕНПМЙФЙЛП-ХТЕНЙЮЕУЛЙК УЙОДТПН, ИТПОЙЮЕУЛПЕ ЧПУРБМЙФЕМШОПЕ ЪБВПМЕЧБОЙЕ ЛЙЫЕЮОЙЛБ (ВПМЕЪОШ лТПОБ ЙМЙ СЪЧЕООЩК ЛПМЙФ) Й УЕТРПЧЙДОП-ЛМЕФПЮОХА БОЕНЙА.

хЧЕМЙЮЕОЙЕ ЮБУФПФЩ ЙМЙ ФСЦЕУФЙ НЙЗТЕОЙ ОБ ЖПОЕ РТЙЕНБ лпл НПЦЕФ ВЩФШ РПЛБЪБОЙЕН Л ЙИ ОЕНЕДМЕООПК ПФНЕОЕ.

пРХИПМЙ

уБНЩН ЪОБЮЙФЕМШОЩН ЖБЛФПТПН ТЙУЛБ ТБЪЧЙФЙС ТБЛБ ЫЕКЛЙ НБФЛЙ СЧМСЕФУС ЙОЖЙГЙТПЧБОЙЕ ЧЙТХУПН РБРЙММПНЩ ЮЕМПЧЕЛБ. ч ОЕЛПФПТЩИ ЬРЙДЕНЙПМПЗЙЮЕУЛЙИ ЙУУМЕДПЧБОЙСИ УППВЭБМПУШ П РПЧЩЫЕООПН ТЙУЛЕ ТБЪЧЙФЙС ТБЛБ ЫЕКЛЙ НБФЛЙ РТЙ ДМЙФЕМШОПН РТЙНЕОЕОЙЙ лпл, ПДОБЛП УПИТБОСАФУС РТПФЙЧПТЕЮЙЧЩЕ НОЕОЙС ПФОПУЙФЕМШОП ФПЗП, Ч ЛБЛПК УФЕРЕОЙ ЬФЙ ОБИПДЛЙ ПФОПУСФУС Л УПРХФУФЧХАЭЙН ЖБЛФПТБН, ОБРТЙНЕТ ЙУУМЕДПЧБОЙА ОБ ОБМЙЮЙЕ ТБЛБ ЫЕКЛЙ НБФЛЙ ЙМЙ РТЙНЕОЕОЙА ВБТШЕТОЩИ НЕФПДПЧ ЛПОФТБГЕРГЙЙ.

нЕФБ-БОБМЙЪ ТЕЪХМШФБФПЧ 54 ЬРЙДЕНЙПМПЗЙЮЕУЛЙИ ЙУУМЕДПЧБОЙК ЧЩСЧЙМ ОЕВПМШЫПЕ ХЧЕМЙЮЕОЙЕ ПФОПУЙФЕМШОПЗП ТЙУЛБ ТБЪЧЙФЙС ТБЛБ НПМПЮОПК ЦЕМЕЪЩ Х ЦЕОЭЙО, ЛПФПТЩЕ Ч ОБУФПСЭЕЕ ЧТЕНС РТЙОЙНБАФ лпл. тЙУЛ РПУФЕРЕООП УОЙЦБЕФУС Ч ФЕЮЕОЙЕ 10 МЕФ РПУМЕ РТЕЛТБЭЕОЙС РТЙЕНБ лпл. фБЛ ЛБЛ ТБЛ НПМПЮОПК ЦЕМЕЪЩ ТЕДЛП ТБЪЧЙЧБЕФУС Х ЦЕОЭЙО ДП 40 МЕФ, ХЧЕМЙЮЕОЙЕ ЮЙУМБ ДЙБЗОПУФЙТПЧБООЩИ УМХЮБЕЧ ТБЛБ НПМПЮОПК ЦЕМЕЪЩ Х РТЙНЕОСАЭЙИ лпл НБМП ЧМЙСЕФ ОБ ПВЭХА ЧЕТПСФОПУФШ ЧПЪОЙЛОПЧЕОЙС ТБЛБ НПМПЮОПК ЦЕМЕЪЩ. ч ЬФЙИ ЙУУМЕДПЧБОЙСИ ОЕ ВЩМП ЧЩСЧМЕОП ДПУФБФПЮОЩИ ДПЛБЪБФЕМШУФЧ РТЙЮЙООП-УМЕДУФЧЕООПК УЧСЪЙ. рПЧЩЫЕОЙЕ ТЙУЛБ НПЦЕФ ВЩФШ УМЕДУФЧЙЕН ВПМЕЕ ТБООЕК ДЙБЗОПУФЙЛЙ ТБЛБ НПМПЮОПК ЦЕМЕЪЩ Х РТЙНЕОСАЭЙИ лпл, ВЙПМПЗЙЮЕУЛПЗП ДЕКУФЧЙС лпл ЙМЙ ЛПНВЙОБГЙЙ ПВПЙИ ЖБЛФПТПЧ. дЙБЗОПУФЙТПЧБООЩК ТБЛ НПМПЮОПК ЦЕМЕЪЩ Х ЦЕОЭЙО, ЛПЗДБ-МЙВП РТЙОЙНБЧЫЙИ лпл, ЛМЙОЙЮЕУЛЙ ВЩМ НЕОЕЕ ФСЦЕМЩН, ЮФП ПВХУМПЧМЕОП ТБООЕК ДЙБЗОПУФЙЛПК ЪБВПМЕЧБОЙС.

тЕДЛП Х ЦЕОЭЙО, РТЙОЙНБЧЫЙИ лпл, ЧПЪОЙЛБМЙ ДПВТПЛБЮЕУФЧЕООЩЕ ПРХИПМЙ РЕЮЕОЙ Й ЕЭЕ ВПМЕЕ ТЕДЛП — ЪМПЛБЮЕУФЧЕООЩЕ ПРХИПМЙ РЕЮЕОЙ. ч ПФДЕМШОЩИ УМХЮБСИ ЬФЙ ПРХИПМЙ ВЩМЙ ХЗТПЦБАЭЙНЙ ЦЙЪОЙ (ЙЪ-ЪБ ЧОХФТЙВТАЫОПЗП ЛТПЧПФЕЮЕОЙС). ьФП УМЕДХЕФ ХЮЙФЩЧБФШ РТЙ РТПЧЕДЕОЙЙ ДЙЖЖЕТЕОГЙБМШОПЗП ДЙБЗОПЪБ Ч УМХЮБЕ РПСЧМЕОЙС УЙМШОЩИ ВПМЕК Ч ПВМБУФЙ ЦЙЧПФБ, ХЧЕМЙЮЕОЙС РЕЮЕОЙ ЙМЙ РТЙЪОБЛПЧ ЧОХФТЙВТАЫОПЗП ЛТПЧПФЕЮЕОЙС.

дТХЗЙЕ

рТПЗЕУФБЗЕОПЧЩК ЛПНРПОЕОФ РТЕРБТБФБ — БОФБЗПОЙУФ БМШДПУФЕТПОБ, ХДЕТЦЙЧБАЭЙК ЛБМЙК Ч ПТЗБОЙЪНЕ. ч ВПМШЫЙОУФЧЕ УМХЮБЕЧ ХЧЕМЙЮЕОЙЕ УПДЕТЦБОЙЕ ЛБМЙС ОЕ ПЦЙДБЕФУС. пДОБЛП ТЕЛПНЕОДХЕФУС ЛПОФТПМЙТПЧБФШ УПДЕТЦБОЙЕ ЛБМЙС Ч УЩЧПТПФЛЕ ЧП ЧТЕНС РЕТЧПЗП ГЙЛМБ МЕЮЕОЙС Х РБГЙЕОФПЛ У РПЮЕЮОПК ОЕДПУФБФПЮОПУФША, Х ЛПФПТЩИ ЛПОГЕОФТБГЙС ЛБМЙС Ч УЩЧПТПФЛЕ ДП МЕЮЕОЙС ОБИПДЙМБУШ ОБ ХТПЧОЕ чзо Й ПУПВЕООП — РТЙ ПДОПЧТЕНЕООПН РТЙЕНЕ ЛБМЙКУВЕТЕЗБАЭЙИ РТЕРБТБФПЧ. х ЦЕОЭЙО У ЗЙРЕТФТЙЗМЙГЕТЙДЕНЙЕК ЙМЙ ОБУМЕДУФЧЕООПК РТЕДТБУРПМПЦЕООПУФША Л ФБЛПЧПК НПЦЕФ ВЩФШ ХЧЕМЙЮЕО ТЙУЛ ЧПЪОЙЛОПЧЕОЙС РБОЛТЕБФЙФБ РТЙ РТЙЕНЕ лпл. иПФС ОЕВПМШЫПЕ РПЧЩЫЕОЙЕ бд ПФНЕЮБМПУШ Х НОПЗЙИ ЦЕОЭЙО, РТЙОЙНБЧЫЙИ лпл, ЛМЙОЙЮЕУЛЙ ЪОБЮЙНПЕ РПЧЩЫЕОЙЕ УМХЮБМПУШ ТЕДЛП. фПМШЛП Ч ЬФЙИ ТЕДЛЙИ УМХЮБСИ ПВПУОПЧБООП ОЕНЕДМЕООПЕ РТЕЛТБЭЕОЙЕ РТЙЕНБ лпл. еУМЙ РТЙ РТЙЕНЕ лпл Х РБГЙЕОФПЛ У УПРХФУФЧХАЭЕК БТФЕТЙБМШОПК ЗЙРЕТФЕОЪЙЕК РПУФПСООП ХЧЕМЙЮЙЧБЕФУС бд ЙМЙ ЪОБЮЙФЕМШОП РПЧЩЫЕООПЕ ДБЧМЕОЙЕ ОЕМШЪС УЛПТТЕЛФЙТПЧБФШ БОФЙЗЙРЕТФЕОЪЙЧОЩНЙ РТЕРБТБФБНЙ, РТЙЕН лпл УМЕДХЕФ РТЕЛТБФЙФШ. рПУМЕ ОПТНБМЙЪБГЙЙ бд У РПНПЭША БОФЙЗЙРЕТФЕОЪЙЧОЩИ РТЕРБТБФПЧ РТЙЕН лпл НПЦОП ЧПЪПВОПЧЙФШ.

оЙЦЕРЕТЕЮЙУМЕООЩЕ ЪБВПМЕЧБОЙС РПСЧМСМЙУШ ЙМЙ ПВПУФТСМЙУШ Й РТЙ ВЕТЕНЕООПУФЙ, Й РТЙ РТЙЕНЕ лпл: ЦЕМФХИБ Й/ЙМЙ ЪХД, УЧСЪБООЩК У ИПМЕУФБЪПН, ЛБНОЙ Ч ЦЕМЮОПН РХЪЩТЕ; РПТЖЙТЙС; улч; ЗЕНПМЙФЙЛП-ХТЕНЙЮЕУЛЙК УЙОДТПН; ТЕЧНБФЙЮЕУЛБС ИПТЕС (ИПТЕС уЙДЕОЗБНБ); ЗЕТРЕУ РТЙ ВЕТЕНЕООПУФЙ; ПФПУЛМЕТПЪ У РПФЕТЕК УМХИБ. пДОБЛП ДПЛБЪБФЕМШУФЧБ ЙИ ЧЪБЙНПУЧСЪЙ У РТЙЕНПН лпл ОЕХВЕДЙФЕМШОЩ.

х ЦЕОЭЙО У ОБУМЕДУФЧЕООЩН БОЗЙПОЕЧТПФЙЮЕУЛЙН ПФЕЛПН ЬЛЪПЗЕООЩЕ ЬУФТПЗЕОЩ НПЗХФ ЙОДХГЙТПЧБФШ ЙМЙ ХУЙМЙЧБФШ УЙНРФПНЩ ПФЕЛБ.

пУФТЩЕ ЙМЙ ИТПОЙЮЕУЛЙЕ ЪБВПМЕЧБОЙС РЕЮЕОЙ НПЗХФ ВЩФШ РПЛБЪБОЙЕН Л РТЕЛТБЭЕОЙА РТЙЕНБ лпл ДП ОПТНБМЙЪБГЙЙ РПЛБЪБФЕМЕК ЖХОЛГЙЙ РЕЮЕОЙ. тЕГЙДЙЧ ИПМЕУФБФЙЮЕУЛПК ЦЕМФХИЙ Й/ЙМЙ УЧСЪБООЩК У ИПМЕУФБЪПН ЪХД, ЛПФПТЩЕ ТБЪЧЙЧБМЙУШ РТЙ РТЕДЫЕУФЧХАЭЕК ВЕТЕНЕООПУФЙ ЙМЙ РТЙ ВПМЕЕ ТБООЕН РТЙНЕОЕОЙЙ РПМПЧЩИ ЗПТНПОПЧ, УМХЦБФ РПЛБЪБОЙЕН Л РТЕЛТБЭЕОЙА РТЙЕНБ лпл.

иПФС лпл НПЗХФ ЧМЙСФШ ОБ РЕТЙЖЕТЙЮЕУЛХА ТЕЪЙУФЕОФОПУФШ Л ЙОУХМЙОХ Й ФПМЕТБОФОПУФШ Л ЗМАЛПЪЕ, ЙЪНЕОЕОЙЕ УИЕНЩ МЕЮЕОЙС Х РБГЙЕОФПЛ У УБИБТОЩН ДЙБВЕФПН ОБ ЖПОЕ РТЙЕНБ лпл У ОЙЪЛЙН УПДЕТЦБОЙЕН ЗПТНПОПЧ (УПДЕТЦБЭЙИ <0,05 НЗ ЬФЙОЙМЬУФТБДЙПМБ) ОЕ РПЛБЪБОП. пДОБЛП УМЕДХЕФ ЧОЙНБФЕМШОП ОБВМАДБФШ ЦЕОЭЙО У УБИБТОЩН ДЙБВЕФПН, ПУПВЕООП ОБ ТБООЙИ УФБДЙСИ РТЙЕНБ лпл.

чП ЧТЕНС РТЙЕНБ лпл ОБВМАДБМПУШ ХУХЗХВМЕОЙЕ ЬОДПЗЕООПК ДЕРТЕУУЙЙ, ЬРЙМЕРУЙЙ, ВПМЕЪОЙ лТПОБ Й СЪЧЕООПЗП ЛПМЙФБ.

иМПБЪНБ НПЦЕФ ЧПЪОЙЛБФШ ЧТЕНС ПФ ЧТЕНЕОЙ, ПУПВЕООП Х ЦЕОЭЙО, Х ЛПФПТЩИ ХЦЕ ПФНЕЮБМБУШ ИМПБЪНБ ВЕТЕНЕООЩИ Ч БОБНОЕЪЕ. цЕОЭЙОЩ У ФЕОДЕОГЙЕК Л ИМПБЪНЕ ДПМЦОЩ ЙЪВЕЗБФШ ЧПЪДЕКУФЧЙС УПМОГБ ЙМЙ ХМШФТБЖЙПМЕФБ РТЙ РТЙЕНЕ лпл.

фБВМЕФЛЙ УПДЕТЦБФ МБЛФПЪХ. ч УЧСЪЙ У ЬФЙН РТЙЕН РТЕРБТБФБ РТПФЙЧПРПЛБЪБО РБГЙЕОФБН У ТЕДЛЙНЙ ОБУМЕДУФЧЕООЩНЙ ЪБВПМЕЧБОЙСНЙ (ОЕРЕТЕОПУЙНПУФШ ЗБМБЛФПЪЩ, ДЕЖЙГЙФ МБЛФБЪЩ ЙМЙ ОБТХЫЕОЙЕ ЧУБУЩЧБОЙС ЗМАЛПЪЩ-ЗБМБЛФПЪЩ), УПВМАДБАЭЙН ВЕЪМБЛФПЪОХА ДЙЕФХ.

х ЦЕОЭЙО У БММЕТЗЙЕК ОБ УПЕЧЩК МЕГЙФЙО НПЗХФ ЧПЪОЙЛБФШ БММЕТЗЙЮЕУЛЙЕ ТЕБЛГЙЙ.

ьЖЖЕЛФЙЧОПУФШ Й ВЕЪПРБУОПУФШ РТЕРБТБФБ Ч ЛБЮЕУФЧЕ ЛПОФТБГЕРФЙЧОПЗП УТЕДУФЧБ ЙУУМЕДПЧБОЩ Х ЦЕОЭЙО ТЕРТПДХЛФЙЧОПЗП ЧПЪТБУФБ. рТЕДРПМБЗБЕФУС, ЮФП Ч РПУФРХВЕТФБФОПН РЕТЙПДЕ ДП 18 МЕФ ЬЖЖЕЛФЙЧОПУФШ Й ВЕЪПРБУОПУФШ РТЕРБТБФБ БОБМПЗЙЮОЩ ФБЛПЧЩН Х ЦЕОЭЙО РПУМЕ 18 МЕФ. рТЙНЕОЕОЙЕ РТЕРБТБФБ ДП ХУФБОПЧМЕОЙС НЕОБТИЕ ОЕ РПЛБЪБОП.

нЕДЙГЙОУЛЙЕ ПУНПФТЩ

рЕТЕД ОБЮБМПН РТЙЕНБ ЙМЙ РПЧФПТОЩН РТЙНЕОЕОЙЕН УМЕДХЕФ УПВТБФШ РПМОЩК НЕДЙГЙОУЛЙК БОБНОЕЪ (ЧЛМАЮБС УЕНЕКОЩК БОБНОЕЪ) Й ЙУЛМАЮЙФШ ВЕТЕНЕООПУФШ. оХЦОП ЙЪНЕТЙФШ бд, РТПЧЕУФЙ ЧТБЮЕВОЩК ПУНПФТ, ТХЛПЧПДУФЧХСУШ РТПФЙЧПРПЛБЪБОЙСНЙ Й НЕТБНЙ РТЕДПУФПТПЦОПУФЙ. цЕОЭЙОЕ ОХЦОП ОБРПНОЙФШ П ОЕПВИПДЙНПУФЙ ЧОЙНБФЕМШОП РТПЮЙФБФШ ЙОУФТХЛГЙА РП РТЙНЕОЕОЙА Й РТЙДЕТЦЙЧБФШУС ХЛБЪБООЩИ Ч ОЕК ТЕЛПНЕОДБГЙК. рЕТЙПДЙЮОПУФШ Й УПДЕТЦБОЙЕ ПВУМЕДПЧБОЙС ДПМЦОЩ ПУОПЧЩЧБФШУС ОБ УХЭЕУФЧХАЭЙИ РТБЛФЙЮЕУЛЙИ ТХЛПЧПДУФЧБИ. юБУФПФБ РТПЧЕДЕОЙС НЕДЙГЙОУЛЙИ ПУНПФТПЧ ЙОДЙЧЙДХБМШОБ ДМС ЛБЦДПК ЦЕОЭЙОЩ, ОП ДПМЦОБ РТПЧПДЙФШУС ОЕ ТЕЦЕ 1 ТБЪБ Ч 6 НЕУСГЕЧ.

рЕТПТБМШОЩЕ ЛПОФТБГЕРФЙЧЩ ОЕ ЪБЭЙЭБАФ ПФ чйю-ЙОЖЕЛГЙЙ (урйд) Й ДТХЗЙИ ЪБВПМЕЧБОЙК, РЕТЕДБАЭЙИУС РПМПЧЩН РХФЕН.

уОЙЦЕОЙЕ ЬЖЖЕЛФЙЧОПУФЙ

ьЖЖЕЛФЙЧОПУФШ лпл НПЦЕФ УОЙЪЙФШУС, ОБРТЙНЕТ РТЙ РТПРХУЛЕ РТЙЕНБ ФБВМЕФПЛ ДТПУРЙТЕОПО+ЬФЙОЙМЬУФТБДЙПМ, ЦЕМХДПЮОП-ЛЙЫЕЮОЩИ ТБУУФТПКУФЧБИ Ч РЕТЙПД РТЙЕНБ ФБВМЕФПЛ ДТПУРЙТЕОПО+ЬФЙОЙМЬУФТБДЙПМ ЙМЙ ПДОПЧТЕНЕООПН РТЙЕНЕ ДТХЗЙИ МЕЛБТУФЧЕООЩИ РТЕРБТБФПЧ.

оЕДПУФБФПЮОЩК ЛПОФТПМШ ГЙЛМБ

лБЛ РТЙ РТЙНЕОЕОЙЙ ДТХЗЙИ лпл, Х ЦЕОЭЙОЩ НПЗХФ УМХЮЙФШУС БГЙЛМЙЮЕУЛЙЕ ЛТПЧПФЕЮЕОЙС (НБЦХЭЙЕ ЙМЙ ЛТПЧПФЕЮЕОЙЕ ПФНЕОЩ), ПУПВЕООП Ч РЕТЧЩЕ НЕУСГЩ РТЙЕНБ. уМЕДПЧБФЕМШОП, ПГЕОЛХ МАВЩИ ОЕТЕЗХМСТОЩИ ЛТПЧПФЕЮЕОЙК УМЕДХЕФ РТПЧПДЙФШ РПУМЕ ФТЕИНЕУСЮОПЗП БДБРФБГЙПООПЗП РЕТЙПДБ.

еУМЙ БГЙЛМЙЮЕУЛЙЕ ЛТПЧПФЕЮЕОЙС РПЧФПТСАФУС ЙМЙ ОБЮЙОБАФУС РПУМЕ ОЕУЛПМШЛЙИ ТЕЗХМСТОЩИ ГЙЛМПЧ, УМЕДХЕФ ХЮЕУФШ ЧПЪНПЦОПУФШ ТБЪЧЙФЙС ТБУУФТПКУФЧ ОЕЗПТНПОБМШОПК РТЙТПДЩ Й РТЙОСФШ НЕТЩ ДМС ЙУЛМАЮЕОЙС ВЕТЕНЕООПУФЙ ЙМЙ ТБЛБ, ЧЛМАЮБС МЕЮЕВОП-ДЙБЗОПУФЙЮЕУЛПЕ ЧЩУЛБВМЙЧБОЙЕ РПМПУФЙ НБФЛЙ. х ОЕЛПФПТЩИ ЦЕОЭЙО ЛТПЧПФЕЮЕОЙЕ ПФНЕОЩ ОЕ ОБУФХРБЕФ ЧП ЧТЕНС РМБГЕВП-ЖБЪЩ. еУМЙ лпл РТЙОЙНБМЙ Ч УППФЧЕФУФЧЙЙ У ЙОУФТХЛГЙЕК РП РТЙНЕОЕОЙА, ФП НБМПЧЕТПСФОП, ЮФП ЦЕОЭЙОБ ВЕТЕНЕООБ. пДОБЛП ЕУМЙ РТБЧЙМБ РТЙЕНБ ВЩМЙ ОБТХЫЕОЩ РЕТЕД РЕТЧЩН РТПРХЭЕООЩН НЕОУФТХБМШОПРПДПВОЩН ЛТПЧПФЕЮЕОЙЕН ПФНЕОЩ ЙМЙ ДЧБ ЛТПЧПФЕЮЕОЙС РТПРХЭЕОЩ, РЕТЕД РТПДПМЦЕОЙЕН РТЙЕНБ лпл УМЕДХЕФ ЙУЛМАЮЙФШ ВЕТЕНЕООПУФШ.

чМЙСОЙЕ ОБ УРПУПВОПУФШ ХРТБЧМСФШ ФТБОУРПТФОЩНЙ УТЕДУФЧБНЙ Й НЕИБОЙЪНБНЙ ОЕ ЧЩСЧМЕОП.

Источник: www.webapteka.ru

В данной статье можно ознакомиться с инструкцией по применению лекарственного препарата Димиа. Представлены отзывы посетителей сайта — потребителей данного лекарства, а также мнения врачей специалистов по использованию гормонального противозачаточного Димиа в своей практике. Большая просьба активнее добавлять свои отзывы о препарате: помогло или не помогло лекарство избавиться от заболевания, какие наблюдались осложнения и побочные эффекты, возможно не заявленные производителем в аннотации. Аналоги Димиа при наличии имеющихся структурных аналогов. Использование для контрацепции у женщин и предупреждения нежелательной беременности, а также при кормлении грудью. Состав препарата.

 

Димиа — является комбинированным монофазным пероральным контрацептивным средством, содержащим дроспиренон и этинилэстрадиол. По своему фармакологическому профилю дроспиренон близок к натуральному прогестерону: не обладает эстрогенной, глюкокортикоидной и антиглюкокортикоидной активностью и характеризуется выраженным антиандрогенным и умеренным антиминералокортикоидным действием. Контрацептивный эффект основывается на взаимодействии различных факторов, важнейшими из которых являются торможение овуляции, увеличение вязкости секрета шейки матки и изменение эндометрия. Индекс Перля, показатель, отражающий частоту наступления беременности у 100 женщин репродуктивного возраста в течение года применения контрацептива, составляет менее 1.

 

Состав

 

Этинилэстрадиол + Дроспиренон + вспомогательные вещества.

 

Фармакокинетика

 

Дроспиренон

 

При пероральном приеме дроспиренон быстро и практически полностью всасывается в ЖКТ. Биодоступность — 76-85%. Одновременный прием с пищей не влияет на биодоступность дроспиренона. Дроспиренон связывается с сывороточным альбумином и не связывается с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ) или с кортикостероид-связывающим глобулином (транскортин). Всего 3-5% общей сывороточной концентрации дроспиренона существует в виде свободных стероидов. Дроспиренон активно метаболизируется после приема внутрь. Дроспиренон экскретируется только в следовых количествах в неизмененном виде. Метаболиты дроспиренона выводятся почками и через кишечник с соотношением экскреции около 1.2:1.4.

 

Этинилэстрадиол

 

При пероральном приеме этинилэстрадиол всасывается быстро и полностью. Абсолютная биодоступность в результате пресистемной конъюгации и пресистемного метаболизма составляет приблизительно 60%. Одновременный прием пищи уменьшал биодоступность этинилэстрадиола примерно у 25% обследованных пациенток; у других изменений не было. Этинилэстрадиол является субстратом пресистемной конъюгации в слизистой оболочке тонкого кишечника и в печени. Этинилэстрадиол первично метаболизируется путем ароматического гидроксилирования, при этом образуется широкий ряд гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют как в свободной форме, так и в виде конъюгатов с глюкуроновой кислотой. Неизмененный этинилэстрадиол практически не выводится из организма. Метаболиты этинилэстрадиола выводятся почками и через кишечник в соотношении 4:6.

 

Показания

  • пероральная контрацепция.

 

Формы выпуска

 

Таблетки, покрытые оболочкой в блистере по 24 штуки белого цвета и 4 штуки зеленого (всего 28 таблеток).

 

Инструкция по применению и схема приема

 

Таблетки следует принимать ежедневно, примерно в одно и то же время, запивая небольшим количеством воды, в порядке, указанном на блистерной упаковке. Таблетки принимают в непрерывном режиме в течение 28 дней по 1 таблетке в сутки. Прием таблеток из следующей упаковки начинается после приема последней таблетки из предыдущей упаковки. Кровотечение «отмены» обычно начинается на 2-3 день после начала приема таблеток плацебо (последний ряд) и не обязательно заканчивается к началу следующей упаковки.

 

Как начать прием препарата Димиа

 

Если гормональные контрацептивы в последний месяц не использовались, прием препарата Димиа начинают в первый день менструального цикла (т.е. в первый день менструального кровотечения). Начало приема возможно и на 2-5 день менструального цикла, в этом случае необходимо дополнительное применение барьерного метода контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток из первой упаковки.

 

Переход с других комбинированных контрацептивов (комбинированные пероральные контрацептивы в виде таблеток, вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь)

 

Начать прием препарата Димиа надо на следующий день после приема последней неактивной таблетки (для препаратов, содержащих 28 таблеток) или на следующий день после приема последней активной таблетки из предыдущей упаковки (возможно и на следующий день после окончания обычного 7-дневного перерыва) — для препаратов, содержащих 21 таблетку в упаковке. В случае применения женщиной вагинального кольца или трансдермального пластыря прием препарата Димиа предпочтительно начинать в день их удаления или — самое позднее — в день, когда планируется введение нового кольца или замена пластыря.

 

Переход с контрацептивов, содержащих только прогестагены (мини-пили, инъекции, имплантаты), или с внутриматочной системы (ВМС), выделяющей прогестагены

 

Женщина может перейти от приема мини-пили на прием препарата Димиа в любой день (с имплантата или с ВМС в день их удаления, с инъекционных форм препаратов — в день, когда должна была быть сделана следующая инъекция), но во всех случаях необходимо использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней приема таблеток.

 

После аборта в 1 триместре беременности

 

Прием препарата Димиа может быть начат по назначению врача в день прерывания беременности. При этом женщине не нужно предпринимать дополнительные меры контрацепции.

 

После родов или аборта во 2 триместре беременности

 

Женщине рекомендуется начинать прием препарата на 21-28 день после родов (при условии, что она не кормит грудью) или аборта во 2 триместре беременности. Если прием начат позднее, женщина должна использовать дополнительно барьерный метод контрацепции в течение первых 7 дней после начала приема препарата Димиа. С возобновлением половой жизни (до начала приема препарата Димиа) должна быть исключена беременность.

 

Прием пропущенных таблеток

 

Пропуск таблетки плацебо из последнего (4-го) ряда блистера можно проигнорировать. Однако их следует выбросить во избежание непреднамеренного продления плацебо-фазы. Указания ниже относятся только к пропущенным таблеткам, содержащим действующие вещества.

 

Если опоздание в приеме таблетки составило менее 12 ч, контрацептивная защита не снижается. Женщина должна как можно скорее принять пропущенную таблетку (как только вспомнит), а следующую таблетку — в обычное время.

 

Если опоздание превышает 12 ч, контрацептивная защита может быть снижена. При этом можно руководствоваться двумя основными правилами:

 

  1. Прием таблеток никогда не должен прерываться более чем на 7 дней;
  2. Для достижения адекватного подавления гипоталамо-гипофизарно-яичниковой системы требуется 7 дней непрерывного приема таблеток.

 

В соответствии с этим женщинам можно дать следующие рекомендации:

 

Дни 1-7

 

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Кроме того, барьерный метод, например презерватив, следует использовать в течение последующих 7 дней. Если в предшествующие 7 дней случился половой контакт, следует учитывать возможность наступления беременности. Чем больше таблеток пропущено и чем ближе этот пропуск к 7-дневному перерыву в приеме препарата, тем выше риск наступления беременности.

 

Дни 8-14

 

Женщина должна принять пропущенную таблетку, как только вспомнит об этом, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время. Если в течение 7 дней, предшествующих первой пропущенной таблетке, женщина принимала таблетки как положено, необходимости в дополнительных мерах контрацепции нет. Однако если она пропустила более 1 таблетки, необходим дополнительный метод контрацепции (барьерный — например, презерватив) в течение 7 дней.

 

Дни 15-24

 

Надежность метода неизбежно снижается, поскольку приближается фаза таблеток плацебо. Однако коррекция схемы приема таблеток еще может помочь в предупреждении беременности. При выполнении одной из двух нижеописанных схем, и если в предшествующие 7 дней перед пропуском таблетки женщина соблюдала режим приема препарата, необходимость в использовании дополнительных контрацептивных мер не возникнет. Если это не так, она должна выполнить первую из двух схем и использовать дополнительные меры предосторожности в течение следующих 7 дней.

 

1. Женщина должна принять последнюю пропущенную таблетку сразу, как только вспомнит о ней, даже если это означает прием двух таблеток одновременно. Затем она должна принимать таблетки в обычное время до тех пор, пока активные таблетки не закончатся. 4 плацебо таблетки из последнего ряда принимать не следует, нужно сразу начать прием таблеток из следующей блистерной упаковки. Вероятнее всего, кровотечения «отмены» не будет до конца второй упаковки, но могут наблюдаться «мажущие» кровянистые выделения или кровотечение «отмены» в дни приема препарата из второй упаковки.

 

2. Женщина может также прервать прием активных таблеток из начатой упаковки. Вместо этого она должна принять таблетки плацебо из последнего ряда в течение 4 дней, включая дни пропуска таблеток, а затем начать прием таблеток из следующей упаковки.

 

Если женщина пропустила прием таблеток, и впоследствии у нее не возникло кровотечение «отмены» в фазе таблеток плацебо, следует учесть возможность наступления беременности.

 

Применение препарата при желудочно-кишечном расстройстве

 

В случае тяжелых желудочно-кишечных расстройств (например, рвоты или диареи) всасывание препарата будет неполным, и потребуются дополнительные меры контрацепции. Если в течение 3-4 ч после приема активной таблетки возникла рвота, необходимо как можно быстрее принять новую (замещающую) таблетку. Если возможно, следующую таблетку нужно принимать в течение 12 ч с момента обычного времени приема таблеток. Если прошло более 12 ч, рекомендуется действовать в соответствии с указаниями при пропуске таблеток. Если женщина не хочет менять обычную схему приема таблеток, она должна принять дополнительную таблетку из другой упаковки.

 

Отсрочка менструальноподобного кровотечения «отмены»

 

Для отсрочки кровотечения женщина должна пропустить прием таблеток плацебо из начатой упаковки и начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из новой упаковки. Задержку можно продлевать до тех пор, пока не закончатся активные таблетки во второй упаковке. Во время задержки у женщины могут возникнуть ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища. Регулярный прием препарата Димиа возобновляется после фазы плацебо.

 

Для сдвига кровотечения на другой день недели рекомендуется укоротить предстоящую фазу приема таблеток плацебо на желаемое количество дней. При укорочении цикла более вероятно, что у женщины не будет менструальноподобного кровотечения «отмены», а будут ациклические обильные или мажущие кровянистые выделения из влагалища при приеме следующей упаковки (так же, как при удлинении цикла).

 

Побочное действие

  • кандидоз, в т.ч. ротовой полости;
  • анемия, тромбоцитопения;
  • аллергические реакции;
  • увеличение массы тела;
  • повышенный аппетит;
  • анорексия;
  • снижение массы тела;
  • эмоциональная лабильность;
  • депрессия;
  • снижение либидо;
  • нервозность;
  • сонливость;
  • аноргазмия;
  • бессонница;
  • головная боль;
  • головокружение;
  • парестезии;
  • вертиго;
  • конъюнктивит;
  • нарушения зрения;
  • мигрень;
  • варикозное расширение вен;
  • повышение АД;
  • тахикардия;
  • поражение сосудов;
  • носовое кровотечение;
  • тошнота, рвота;
  • боль в животе;
  • диарея;
  • холецистит;
  • сыпь (в т.ч. угревая);
  • зуд;
  • экзема;
  • алопеция (облысение);
  • угревой дерматит;
  • сухость кожи;
  • кожные стрии;
  • контактный дерматит;
  • фотодерматит;
  • боль в спине;
  • боль в конечностях;
  • мышечные судороги;
  • боль в груди;
  • отсутствие кровотечений «отмены»;
  • вагинальный кандидоз;
  • увеличение молочных желез;
  • выделения из влагалища;
  • приливы крови;
  • вагинит;
  • ациклические кровянистые выделения;
  • болезненные менструальноподобные кровотечения;
  • обильные кровотечения «отмены»;
  • скудные менструальноподобные кровотечения;
  • сухость слизистой оболочки влагалища;
  • болезненный половой акт;
  • вульвовагинит;
  • посткоитальное кровотечение;
  • киста молочной железы;
  • гиперплазия молочной железы;
  • рак молочной железы;
  • атрофия эндометрия;
  • киста яичника;
  • увеличение матки;
  • астения;
  • усиленное потоотделение;
  • ощущение дискомфорта;
  • венозные тромбоэмболические заболевания;
  • опухоли печени.

 

Противопоказания

 

Препарат Димиа, как и другие комбинированные пероральные контрацептивные средства, противопоказан при любом состоянии из перечисленных ниже:

  • тромбозы (артериальные и венозные) и тромбоэмболии в настоящее время или в анамнезе (в т.ч. тромбоз, тромбофлебит глубоких вен; тромбоэмболия легочной артерии, инфаркт миокарда, инсульт, цереброваскулярные нарушения);
  • состояния, предшествующие тромбозу (в т.ч. транзиторные ишемические атаки, стенокардия) в настоящее время или в анамнезе;
  • множественные или выраженные факторы риска венозного или артериального тромбоза, в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий; неконтролируемая артериальная гипертензия, объемное хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией, курение в возрасте старше 35 лет, ожирение с индексом массы тела > 30 кг/м2;
  • наследственная или приобретенная предрасположенность к венозному или артериальному тромбозу, например, резистентность к активированному протеину С, дефицит антитромбина 3, дефицит протеина С, дефицит протеина S, гипергомоцистеинемия и антитела против фосфолипидов (наличие антител к фосфолипидам — антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт);
  • панкреатит с выраженной гипертриглицеридемией в настоящее время или в анамнезе;
  • существующее тяжелое заболевание печени (или в анамнезе) при условии, что функция печени и в настоящее время не нормализована;
  • тяжелая хроническая или острая почечная недостаточность;
  • опухоль печени (доброкачественная или злокачественная) в настоящее время или в анамнезе;
  • гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов или молочной железы в настоящее время или в анамнезе;
  • кровотечение из влагалища неясного генеза;
  • мигрень с очаговыми неврологическими симптомами в анамнезе;
  • дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, недостаточность лактазы;
  • беременность и подозрение на нее;
  • период лактации;
  • повышенная чувствительность к препарату или любому из компонентов препарата.

 

С осторожностью

 

  • факторы риска развития тромбоза и тромбоэмболии: курение в возрасте до 35 лет, ожирение, дислипопротеинемия, контролируемая артериальная гипертензия, мигрень без очаговой неврологической симптоматики, неосложненные пороки клапанов сердца, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников);
  • заболевания, при которых могут отмечаться нарушения периферического кровообращения: сахарный диабет без сосудистых осложнений, системная красная волчанка (СКВ), гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, флебит поверхностных вен;
  • наследственный ангионевротический отек;
  • гипертриглицеридемия;
  • заболевания печени тяжелой степени (до нормализации функциональных проб печени);
  • заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся во время беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. желтуха и/или зуд, связанные с холестазом, холелитиаз, отосклероз с ухудшением слуха, порфирия, герпес во время беременности в анамнезе, малая хорея (болезнь Сиденхема), хлоазма;
  • послеродовый период.

 

Применение при беременности и кормлении грудью

 

Препарат Димиа противопоказан во время беременности.

 

Если беременность наступила во время применения препарата Димиа, его прием следует немедленно прекратить. Расширенные эпидемиологические исследования не выявили ни увеличения риска врожденных дефектов у детей, родившихся от женщин, принимавших комбинированные пероральные контрацептивы (КПК) перед беременностью, ни тератогенного действия КПК при их непреднамеренном приеме во время беременности.

 

Согласно данным доклинических исследований нельзя исключить нежелательные эффекты, оказывающие влияние на течение беременности и развитие плода ввиду гормонального действия активных компонентов.

 

Препарат Димиа может влиять на лактацию: уменьшать количество молока и изменять его состав. Небольшие количества контрацептивных стероидов и/или их метаболитов могут экскретироваться с молоком во время приема КПК. Эти количества могут влиять на ребенка. Применение препарата Димиа во время грудного вскармливания противопоказано.

 

Применение у детей

 

Применение препарата до установления менархе не показано.

 

Особые указания

 

Если есть любые состояния/факторы риска из числа упомянутых ниже, пользу от приема КПК следует оценивать индивидуально для каждой женщины и обсуждать с ней перед началом применения. При обострении нежелательного явления или в случае появления любого из этих состояний или факторов риска женщина должна связаться с лечащим врачом. Врач должен решить, следует ли прервать прием КПК.

 

Нарушения кровообращения

 

Прием любого комбинированного перорального контрацептива увеличивает риск венозной тромбоэмболии (ВТЭ). Повышение риска ВТЭ наиболее выражено на первом году применения женщиной комбинированного перорального контрацептива.

 

Эпидемиологические исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с отсутствием факторов риска, принимавших низкие дозы эстрогенов (< 0.05 мг этинилэстрадиола) в составе комбинированного перорального контрацептива, составляет примерно 20 случаев на 100 000 женщин-лет (для левоноргестрелсодержащих КПК «второго поколения») или 40 случаев на 100 000 женщин-лет (для дезогестрел/гестоденсодержащих КПК «третьего поколения»). У женщин, не пользующихся КПК, случается 5-10 ВТЭ и 60 беременностей на 100 000 женщин-лет. ВТЭ фатальна в 1-2% случаев.

 

Данные крупного, проспективного, с 3-направлениями исследования показали, что частота ВТЭ у женщин с другими факторами риска венозной тромбоэмболии или без них, применявших комбинацию этинилэстрадиола и дроспиренона, 0.03 мг + 3 мг, совпадает с частотой ВТЭ у женщин, применявших левоноргестрелсодержащие пероральные контрацептивы и другие КПК. Степень риска венозной тромбоэмболии при приеме препарата Димиа в настоящее время не установлена.

 

Эпидемиологические исследования также выявили связь приема КПК с увеличением риска артериальной тромбоэмболии (инфаркт миокарда, транзиторные ишемические нарушения).

 

Очень редко у женщин, принимающих пероральные контрацептивы, происходил тромбоз других кровеносных сосудов, например вен и артерий печени, брыжейки, почек, головного мозга или сетчатки. Единого мнения относительно связи этих явлений с приемом гормональных контрацептивов нет.

 

Симптомы венозных или артериальных тромботических/тромбоэмболических явлений или острых нарушений мозгового кровообращения:

  • необычная односторонняя боль и/или отечность нижних конечностей;
  • внезапная сильная боль в груди, вне зависимости от того, отдает ли она в левую руку или нет;
  • внезапная одышка;
  • внезапное появление кашля;
  • любая необычная тяжелая длительная головная боль;
  • внезапная частичная или полная потеря зрения;
  • диплопия;
  • нарушенная речь или афазия;
  • вертиго;
  • коллапс с парциальными эпилептическими припадками или без них;
  • слабость или очень заметное онемение, внезапно поразившее одну сторону или одну часть тела;
  • двигательные расстройства;
  • «острый» живот.

 

Перед началом приема КПК женщине следует проконсультироваться со специалистом.

 

Риск венозных тромбоэмболических нарушений при приеме КПК возрастает при:

  • увеличении возраста;
  • наследственной предрасположенности (венозная тромбоэмболия случалась когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте);
  • длительной иммобилизации, расширенном оперативном вмешательстве, любом хирургическом вмешательстве на нижних конечностях или крупной травме. В таких ситуациях рекомендуется прекратить прием препарата (в случае планового хирургического вмешательства минимум за четыре недели) и не возобновлять до истечения двух недель после полного восстановления подвижности. Если прием препарата не был прекращен заблаговременно, следует рассмотреть возможность антикоагулянтного лечения;
  • ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • отсутствии единого мнения о возможной роли варикоза вен и поверхностного тромбофлебита при появлении или обострении венозного тромбоза.

 

Риск артериальных тромбоэмболических осложнений или острого нарушения мозгового кровообращения при приеме КПК возрастает при:

  • увеличении возраста;
  • курении (женщинам старше 35 лет настоятельно рекомендуется бросить курить, если они хотят принимать КПК);
  • дислипопротеинемии;
  • артериальной гипертензии;
  • мигрени без очаговой неврологической симптоматики; ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м2);
  • наследственной предрасположенности (артериальная тромбоэмболия когда-либо у братьев-сестер или родителей в относительно раннем возрасте). Если наследственная предрасположенность возможна, женщине следует проконсультироваться со специалистом перед началом приема КПК;
  • поражении клапанов сердца;
  • фибрилляции предсердий.

 

Наличие одного серьезного фактора риска заболевания вен или нескольких факторов риска заболевания артерий также может являться противопоказанием. Также следует рассмотреть возможность антикоагулянтной терапии. Женщины, принимающие КПК, должны быть должным образом инструктированы о необходимости информирования лечащего врача в случае возникновения подозрений на симптомы тромбоза. В случае, если тромбоз заподозрен или подтвержден, прием КПК следует прекратить. Нужно начать адекватную альтернативную контрацепцию в силу тератогенности антикоагулянтной терапии (непрямыми антикоагулянтами — производными кумарина).

 

Следует учитывать увеличенный риск развития тромбоэмболии в послеродовом периоде.

 

Другие медицинские состояния, связанные с нежелательными сосудистыми явлениями, включают сахарный диабет, системную красную волчанку, гемолитико-уремический синдром, хроническое воспалительное заболевание кишечника (болезнь Крона или язвенный колит) и серповидно-клеточную анемию.

 

Увеличение частоты или тяжести мигрени на фоне приема КПК может быть показанием к немедленной отмене комбинированных пероральных контрацептивов.

 

Опухоли

 

Самым значительным фактором риска развития рака шейки матки является инфицирование вирусом папилломы человека. В некоторых эпидемиологических исследованиях сообщалось о повышенном риске развития рака шейки матки при длительном применении комбинированных пероральных контрацептивов, однако сохраняются противоречивые мнения относительно того, в какой степени эти находки относятся к сопутствующим факторам, например, исследованию на наличие рака шейки матки или применению барьерных методов контрацепции.

 

Мета-анализ результатов 54 эпидемиологических исследований выявил небольшое увеличение относительного риска (RR = 1.24) рака молочной железы у женщин, которые в настоящее время принимают КПК. Риск постепенно снижается в течение 10 лет после прекращения приема КПК. Так как рак молочной железы редко развивается у женщин до 40 лет, увеличение числа диагностированных случаев рака молочной железы у применяющих КПК мало влияет на общую вероятность возникновения рака молочной железы. В этих исследованиях не было выявлено достаточных доказательств причинно-следственной связи. Повышение риска может быть следствием более ранней диагностики рака молочной железы у применяющих КПК, биологического действия КПК или комбинации обоих факторов. Диагностированный рак молочной железы у женщин, когда-либо принимавших КПК, клинически был менее тяжелым, что обусловлено ранней диагностикой заболевания.

 

Редко у женщин, принимавших КПК, возникали доброкачественные опухоли печени и, еще более редко, злокачественные опухоли печени. В отдельных случаях эти опухоли были угрожающими жизни из-за внутрибрюшного кровотечения. Это следует учитывать при проведении дифференциального диагноза в случае появления сильных болей в области живота, увеличения печени или признаков внутрибрюшного кровотечения.

 

Другие состояния

 

Прогестагеновый компонент препарата Димиа — это антагонист альдостерона, удерживающий калий в организме. В большинстве случаев увеличение содержания калия не ожидается. Однако в клиническом исследовании у некоторых пациентов с легкими или умеренными заболеваниями почек, которые принимали калийсберегающие препараты, содержание калия в сыворотке незначительно возрастает во время приема дроспиренона. Следовательно, рекомендуется контролировать содержание калия в сыворотке во время первого цикла лечения у пациенток с почечной недостаточностью, у которых концентрация калия в сыворотке до лечения находилась на уровне верхней границы нормы и, особенно, при одновременном приеме калийсберегающих препаратов.

 

У женщин с гипертриглицеридемией или наследственной предрасположенностью к таковой может быть увеличен риск возникновения панкреатита при приеме КПК.

 

Хотя небольшое повышение АД отмечалось у многих женщин, принимавших КПК, клинически значимое повышение случалось редко. Только в этих редких случаях обосновано немедленное прекращение приема КПК. Если при приеме КПК у пациенток с сопутствующей артериальной гипертензией постоянно увеличивается АД или значительно повышенное давление нельзя скорректировать антигипертензивными препаратами, прием КПК следует прекратить. После нормализации АД с помощью антигипертензивных препаратов прием КПК можно возобновить.

 

Нижеперечисленные заболевания появлялись или обострялись и при беременности, и при приеме КПК, однако доказательства их взаимосвязи с приемом КПК неубедительны: желтуха и/или зуд, связанный с холестазом, камни в желчном пузыре; порфирия; системная красная волчанка; гемолитико-уремический синдром; ревматическая хорея (хорея Сиденхема); герпес при беременности; отосклероз с потерей слуха.

 

У женщин с наследственным ангионевротическим отеком экзогенные эстрогены могут индуцировать или усиливать симптомы отека.

 

Острые или хронические заболевания печени могут быть показанием к прекращению приема КПК до нормализации показателей функции печени. Рецидив холестатической желтухи и/или связанный с холестазом зуд, которые развивались при предшествующей беременности или при более раннем применении половых гормонов, служат показанием к прекращению приема КПК.

 

Хотя КПК могут влиять на периферическую резистентность к инсулину и толерантность к глюкозе, изменение схемы лечения у пациенток с сахарным диабетом на фоне приема КПК с низким содержанием гормонов (содержащих < 0.05 мг этинилэстрадиола) не показано. Однако следует внимательно наблюдать женщин с сахарным диабетом, особенно на ранних стадиях приема КПК.

 

Во время приема КПК наблюдалось усугубление эндогенной депрессии, эпилепсии, болезни Крона и язвенного колита.

 

Хлоазма может возникать время от времени, особенно у женщин, у которых уже отмечалась хлоазма беременных в анамнезе. Женщины с тенденцией к хлоазме должны избегать воздействия солнца или ультрафиолета при приеме КПК.

 

Таблетки дроспиренон + этинилэстрадиол в оболочке содержат 48.53 мг моногидрата лактозы, таблетки плацебо содержат 37.26 мг безводной лактозы на таблетку. Пациенты с редкими наследственными заболеваниями, такими как непереносимость галактозы, дефицитом лактазы или нарушением всасывания глюкозы-галактозы, которые соблюдают безлактозную диету, не должны принимать этот препарат.

 

У женщин с аллергией на соевый лецитин могут возникать аллергические реакции.

 

Эффективность и безопасность препарата Димиа в качестве контрацептивного средства исследованы у женщин репродуктивного возраста. Предполагается, что в постпубертатном периоде до 18 лет эффективность и безопасность препарата аналогичны таковым у женщин после 18 лет. Применение препарата до установления менархе не показано.

 

Медицинские осмотры

 

Перед началом приема или повторным применением препарата Димиа следует собрать полный медицинский анамнез (включая семейный анамнез) и исключить беременность. Нужно измерить АД, провести врачебный осмотр, руководствуясь противопоказаниями и мерами предосторожности. Женщине нужно напомнить о необходимости внимательно прочитать инструкцию по применению и придерживаться указанных в ней рекомендаций. Периодичность и содержание обследования должны основываться на существующих практических руководствах. Частота проведения медицинских осмотров индивидуальна для каждой женщины, но должна проводиться не реже 1 раза в 6 месяцев.

 

Женщине нужно напомнить, что пероральные контрацептивы не защищают от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

 

Снижение эффективности

 

Эффективность КПК может снизиться, например, при пропуске приема таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол, желудочно-кишечных расстройствах в период приема таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол или одновременном приеме других лекарственных препаратов.

 

Недостаточный контроль цикла

 

Как при применении других КПК, у женщины могут случиться ациклические кровотечения (мажущие или кровотечение «отмены»), особенно в первые месяцы приема. Следовательно, оценку любых нерегулярных кровотечений следует проводить после трехмесячного адаптационного периода.

 

Если ациклические кровотечения повторяются или начинаются после нескольких регулярных циклов, следует учесть возможность развития расстройств негормональной природы и принять меры для исключения беременности или рака, включая лечебно-диагностическое выскабливание полости матки.

 

У некоторых женщин кровотечение «отмены» не наступает во время плацебо-фазы. Если КПК принимали в соответствии с инструкцией по применению, то маловероятно, что женщина беременна. Однако если правила приема были нарушены перед первым пропущенным менструальноподобным кровотечением «отмены», или если два кровотечения пропущены, перед продолжением приема КПК следует исключить беременность.

 

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

 

Не выявлено.

 

Лекарственное взаимодействие

 

Влияние других лекарственных средств на препарат Димиа

 

Взаимодействия между пероральными контрацептивами и другим лекарственными средствами может повлечь за собой ациклическое кровотечение и/или неэффективность контрацепции. Нижеописанные взаимодействия отражены в научной литературе.

 

Механизм взаимодействия с гидантоином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином и рифампицином; окскарбазепином, топираматом, фелбаматом, ритонавиром, гризеофульвином и препаратами зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum) основывается на способности этих активных веществ индуцировать микросомальные ферменты печени. Максимальная индукция микросомальных ферментов печени не достигается в течение 2-3 недель, однако после этого сохраняется в течение минимум 4 недель после прекращения лекарственной терапии.

 

Неэффективность контрацепции также отмечалась при приеме антибиотиков, например, ампициллина и тетрациклина. Механизм этого явления не ясен.

 

Женщины при кратковременном лечении (до одной недели) любыми из вышеуказанных групп лекарственных средств или монопрепаратами должны временно использовать (в период одновременного приема других лекарственных средств и в течение еще 7 дней после его окончания), помимо КПК, барьерные методы контрацепции.

 

Женщины, получающие терапию рифампицином, кроме приема КПК, должны использовать барьерный метод контрацепции и продолжать его применение в течение 28 дней после прекращения лечения рифампицином. Если прием сопутствующих препаратов длится дольше срока окончания активных таблеток в упаковке, прием неактивных таблеток следует прекратить и сразу начать прием таблеток дроспиренон + этинилэстрадиол из следующей упаковки.

 

Если женщина постоянно принимает препараты — индукторы микросомальных ферментов печени, она должна использовать другие надежные негормональные методы контрацепции.

 

Основные метаболиты дроспиренона в человеческой плазме образуются без участия системы цитохрома Р450. Ингибиторы цитохрома Р450, следовательно, вряд ли будут влиять на метаболизм дроспиренона.

 

Влияние препарата Димиа на другие лекарственные средства

 

Пероральные контрацептивы могут повлиять на метаболизм некоторых других действующих веществ. Соответственно, концентрации этих веществ в плазме крови или тканях могут либо увеличиваться (например, циклоспорина), либо уменьшаться (например, ламотриджина).

 

Другие взаимодействия

 

У пациентов без почечной недостаточности одновременный прием дроспиренона и ингибиторов АПФ или нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) не оказьшает значительного влияния на содержание калия в сыворотке крови. Но все же одновременное применение препарата Димиа с антагонистами альдостерона или калийсберегающими диуретиками не исследовалось. В этом случае в ходе первого цикла лечения нужно проконтролировать концентрацию сывороточного калия.

 

Лабораторные тесты

 

Прием контрацептивных стероидов может повлиять на результаты некоторых лабораторных тестов, включая определение биохимических показателей функции печени, щитовидной железы, надпочечников и почек, концентрации белков плазмы (переносчиков), например кортикостероид-связывающих белков и фракций липид/липопротеин, параметров углеводного метаболизма и параметров свертывания крови и фибринолиза. В целом изменения остаются в пределах диапазона нормальньгх значений. Дроспиренон является причиной увеличения активности ренина в плазме крови и — за счет небольшой атиминералокортикоидной активности — снижает концентрацию альдостерона в плазме.

 

Аналоги лекарственного препарата Димиа

 

Структурные аналоги по действующему веществу:

  • Ярина.

 

Аналоги по фармакологической группе (эстрогены и гестагены в комбинациях):

  • Активель;
  • Анжелик;
  • Антеовин;
  • Белара;
  • Гинодиан Депо;
  • Гинофлор Э;
  • Даилла;
  • Демулен;
  • Джес;
  • Джес Плюс;
  • Диане 35;
  • Дивина;
  • Дивитре;
  • Евра;
  • Жанин;
  • Женеттен;
  • Зоэли;
  • Индивина;
  • Клайра;
  • Климен;
  • Климонорм;
  • Клиогест;
  • Линдинет 20;
  • Линдинет 30;
  • Логест;
  • Марвелон;
  • Мерсилон;
  • Мидиана;
  • Микрогинон;
  • НоваРинг;
  • Новинет;
  • Нон Oвлон;
  • Овидон;
  • Оралкон;
  • Паузогест;
  • Ревмелид;
  • Регулон;
  • Ригевидон;
  • Силест;
  • Силует;
  • Три Мерси;
  • Три регол;
  • Триаклим;
  • Тригестрел;
  • Триквилар;
  • Трисеквенс;
  • Фемоден;
  • Фемостон;
  • Цикло Прогинова;
  • Эвиана;
  • Эгестренол;
  • Ярина;
  • Ярина Плюс.

Источник: instrukciya-otzyvy.ru


You May Also Like

About the Author: admind

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.