Противозачаточные таблетки гинепристон



Применение Гинепристона

Активное вещество мифепристон — средство, которое блокирует действие гормона прогестерона на уровне рецепторов. В зависимости от фазы менструального цикла Гинепристон вызывает повышение сократительной способности мышцы матки, стимулируя и повышая чувствительность его к сокращающим веществам. В результате действия Гинепристона происходит отторжение слизистой оболочки матки (эндометрия) и выведение плодного яйца при использовании данного вещества при процедуре фармаборта. В дозировке, предусмотренной для экстренной контрацепции, таблетки "Гинепристон" обуславливают торможение овуляции и изменения в эндометрии, которые и препятствуют прикреплению к маточной стенке оплодотворенной яйцеклетки. Все препараты, аналоги гинепристона, имея в основном составе активно действующее вещество мифепристон, действуют на организм по такому же принципу.
 

Показания к применению

  1. Экстренная посткоитальная контрацепция (после незащищенного полового акта или если примененный способ контрацепции не может считаться надежным).

Гинепристон для прерывания беременности не используется! Содержащееся в нем вещество по своим характеристикам не соответствует требованиям, предъявляемым к таблеткам для аборта. Поэтому его используют в качестве средства экстренной контрацепции, когда половой акт был, но зачатие (слияние половых клеток) ещё не произошло. Формы для медикаментозного прерывания содержат дозу вещества, в десятки раз превышающую содержание мифепристона в гинепристоне. Если принять гинепристон в домашних условиях при беременности с целью ее прерывания в том виде, в каком он продается в аптеках, она с вероятностью 98-99% сохранится. Хотя бывают случаи, когда после приема препарата все же начинается менструация, но плод остается в матке и продолжает прогрессировать.

В случае необходимости и при наличии подтвержденного диагноза (наличие плодного яйца в матке и срока не более 6-7 недель) клиника может предложить воспользоваться услугами фармакологического прерывания при помощи следующих сертифицированных препаратов:

С осторожностью препарат принимают при нарушении свертываемости крови, хронических обструктивных заболеваниях легких (в т.ч. бронхиальной астме), тяжелой артериальной гипертензии, нарушениях ритма сердца, хронической сердечной недостаточности и ИБС.
 

Отдельные указания

Употреблять алкоголь после Гинепристона в течение 4-8 часов не рекомендуется, т.к. алкогольные напитки снижают эффективность действия средства. Сам препарат с целью экстренной контрацепции пьют в течение первых 72 часов после незащищенного полового акта, чем раньше — тем лучше.


Эффективность препарата

Результативность метода зависит от соблюдения инструкции по применению и сроков принятия таблетки. Чем раньше был принят Гинепристон, тем лучше эффект. Например, среднестатистический процент положительных исходов при приеме после акта в течение первых:

Беременная женщина на фоне часов☞ 12 часов — 97%
☞ 24 часов — 95%
☞ 36 часов — 91%
☞ 48 часов — 89%
☞ 72 часов — 86,5%
☞ 96 часов — 80%

Использования во время беременности и грудном вскармливании

Гинепристон запрещено использовать во время лактации, либо беременности. Ребенка нельзя кормить грудью две недели с момента экстренного приема таблетки.

Источник: women-health-center.moscow

Средства экстренной контрацепции (ЭК) это средства предотвращения нежелательной беременности в случаях незащищенного полового акта или когда «не сработало» регулярно применяемое средство контрацепции.


Среди известных средств ЭК препараты, содержащие эстрогены, гестагены, антигонадотропины, медьсодержащие внутриматочные спирали, а также антипрогестины (например мифепристон). С целью ЭК из гестагенов наиболее широко применяются производные левоноргестрела и норэтистерона, использование которых часто сопровождается нарушением менструального цикла по типу метроррагии. Более того, ЭК гестагенами нередко практикуется бесконтрольно и многократно, что обусловило формирование негативного отношения к данному средству из-за высокой частоты нарушений менструальной функции.

Новационным средством ЭК является препарат на основе мифепристона, который обладает преимущественно антипрогестагенными свойствами и только в некоторых тканях проявляет минимальные агонистические эффекты. Препарат, производящийся ЗАО «Мир-Фарм» (Россия), известен под торговой маркой ГИНЕПРИСТОН. Он проявляет антипрогестагенные свойства и амбивалентную активность в качестве агониста/антагониста прогестерона.

В ходе исследований изучалось, как различные антипрогестины воздействуют на ооцит, овуляцию, развитие желтого тела и имплантацию, а также возможности их применения для ЭК. Изучался также контрацептивный потенциал различных режимов дозирования мифепристона с целью ЭК: ежедневного (0,5–1,0 мг), еженедельного (2,5–5,0 мг) и одноразового (10 мг и 200 мг) . Тем более, что данный препарат лишен эстрогенных свойств, а, следовательно, соответствующих побочных эффектов.


Исследования показали, что влияние на фолликулогенез и овуляцию определяется дозой препарата и фазой менструального цикла высокие дозы мифепристона подавляют развитие фолликула; прием более низких доз чаще приводит к задержке овуляции и/или нарушению развития эндометрия с минимальным воздействием на циклические изменения в яичнике. Прием мифепристона в низких дозах (0,5–1,0 мг/сут) в течение 5–15 дней со времени достижения доминантным фолликулом диаметра 14–16 мм существенно задерживает наступление пика концентрации гонадотропинов и последующей овуляции. В этих условиях мифепристон задерживает также и периовуляторное повышение уровня прогестерона. Регулярный прием препарата в низких дозах (0,1–0,5 мг) не блокирует овуляции и не меняет продолжительности менструального цикла и/или его интенсивности. Более высокие дозы приводят к ановуляции и отсутствию менструации (Bygdeman M. et al., 1999).

Изучению мифепристона был посвящен ряд исследований с разными подходами и режимами дозирования. Так, среди 90 женщин, вовлеченных в рандомизированное двойное слепое исследование при ежедневном приеме 2 мг и 5 мг мифепристона на протяжении 120 циклов, отсутствие овуляции отмечали в 90–95%, отсутствие менструаций у большинства женщин; лишь у нескольких отмечались приливы, атрофические или кистозные изменения в эндометрии, подавление экспрессии прогестероновых рецепторов и ряда других компонентов. Менструации возобновились у всех женщин спустя 3 нед после прекращения приема мифепристона. При приеме препарата в течение 200 мес ни у одной из 50 сексуально активных женщин наступления беременности отмечено не было (Brown A. et al., 2002).


Эффективность различных доз мифепристона (600, 50 и 10 мг) для ЭК, по результатам многоцентрового исследования ВОЗ, оказалась идентичной: при приеме 600 мг число наступивших беременностей составило 1,3%, 50 мг 1% и 10 мг  1,2%. Тем самым был продемонстрирован высокий контрацептивный потенциал препарата (The Lancet, 1999; WHO, 2004).

В последующих исследованиях 10 мг мифепристона применялись для ЭК в преовуляторный период, 200 мг — после овуляции. Было подтверждено, что прием 10 мг мифепристона в преовуляторный период эффективен в качестве ЭК. Это было подтверждено и при метаанализе 13 рандомизированных исследований, основанных на 6283 наблюдениях. Общее число наступивших беременностей составило 106, или 1,7% По данным трех других многоцентровых исследований, число наступивших беременностей составило 45 из 3440, или 1,3%. Эффективность ЭК существенно снижается при приеме мифепристона более чем через 120 ч после незащищенного полового акта в сравнении с приемом в течение первых суток, а также при повторном незащищенном половом акте после приема мифепристона (Piaggio G. et al, 1999).

В 2002 г. журнал «The Lancet» опубликовал данные рандомизированного двойного слепого многонационального сравнительного исследования ВОЗ, в которое были вовлечены 4136 женщин: сравнение эффективности и побочных эффектов применения 10 мг мифепристона и двух схем применения левоноргестрела (две дозы по 0,75 мг с интервалом 12 ч или однократно 1,5 мг) при ЭК в пределах 120 ч после незащищенного полового акта.


зультаты показали: 1,4% забеременели в группе мифепристона, 1,5% в группе левоноргестрела с одной дозой и 1,7% в группе левоноргестрела с двумя дозами. Во всех трех режимах дозирования процент беременностей был выше у женщин, получивших препарат спустя 72 ч (von Hertzen H. et al., 2002).

Кровотечения в первые 7 дней были более характерными для групп, принимавших левоноргестрел (31%), в сравнении с группой мифепристона (19%). Если исключить женщин, у которых менструация началась в течение первых 7 дней, то этот показатель будет равен 16% для двух групп левоноргестрела и 9,4% для мифепристона, указывая на то, что кровотечение, не связанное с менструа­цией, является более характерным для женщин, принимавших левоноргестрел.

ГИНЕПРИСТОН был зарегистрирован в России как средство ЭК в 2004 г. В Федеральном государственном учреждении «Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. В.И. Кулакова» (Москва) проводилось клиническое исследование эффективности и безопасности ЭК с помощью препарата ГИНЕПРИСТОН. Результаты исследования показали, что его эффективность составила 100%, то есть беременность не наступила ни у одной из 30 пациенток. Побочные реакции отмечали у 16% в виде постпонирую­щих циклов (34–36 дней). Через 3 мес после отмены мифепристона у всех исследуемых цикл восстанавливался.


Обнадеживающие результаты исследований, проведенных Прилепской В. и соавт., побудили к выполнению открытого многоцентрового научного исследования клинической эффективности и переносимости препарата ГИНЕПРИСТОН как средства ЭК в 4 федеральных округах России. В общей сложности в него были вовлечены 90 женщин в возрасте 15–38 лет, обратившихся к гинекологам в течение 72 ч после незащищенного полового акта. 50 из них обратились с целью предотвратить беременность вследствие неудачного использования презерватива или других средств контрацепции, 40 других женщин после близости безо всяких методов контрацепции.

После применения препарата менструация наступила у 97,8%, в том числе и у пациентки, принявшей препарат спустя 77 ч после близости. При этом у 84,4% женщин менструация началась в срок. Задержку менструации на 4–7 дней отметили 14,4% женщин; у одной пациентки менструация началась с задержкой на 34 дня.

На основании всех вышеперечисленных данных можно сделать следующие выводы:

  • ГИНЕПРИСТОН является высокоэффективным средством ЭК;
  • эффективность препарата не зависит от дня менструального цикла и времени, прошедшего с момента незащищенного полового акта;
  • однократное применение ГИНЕПРИСТОНА обладает хорошей переносимостью и благоприятным профилем безопасности;
  • применение ГИНЕПРИСТОНА не вызывает стойких нарушений менструального цикла, а задержка в основном не превышает 7 дней и не отличается от предыдущих менструаций длительностью и обильностью;
  • ГИНЕПРИСТОН может быть рекомендован в качестве средства ЭК как девочкам-подросткам, так и женщинам репродуктивного возраста.

Появление на фармрынке Украины современного низкодозированного контрацептива Гинепристон позволяет повысить качество услуг, предлагаемых программами планирования семьи и репродуктивного здоровья, и на более высоком уровне удовлетворить потребности сексуально активного населения нашей страны.

Выбор метода экстренной контрацепции

Источник: www.apteka.ua

Специальные исследования не проводились. Учитывая, что в метаболизме мифепристона принимает участие изофермент CYP3A4, не исключено, что при одновременном применении ингибиторы данного изофермента (кетоконазол, итраконазол, эритромицин, грейпфрутовый сок) могут подавлять его метаболизм и повышать концентрацию мифепристона в плазме крови, а индукторы изофермента CYP3A4 (рифампицин, дексаметазои, препараты зверобоя продырявленного и некоторые противосудорожные препараты (феиитоин, фенобарбитал, карбамазепин)) — стимулировать его метаболизм и снижать концентрацию мифепристона в плазме крови.

По данным исследований in vitro одновременное применение мифепристона с препаратами, которые являются субстратами CYP3A4 может приводить к повышению уровня этих препаратов в сыворотке крови. Вследствие медленного выведения мифепристона из организма такое взаимодействие может наблюдаться в течение длительного периода времени после его применения. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении мифепристона с препаратами, которые являются субстратами для CYP3A4, и имеют узкий терапевтический диапазон, включая некоторые препараты, которые применяются при проведении общей анестезии.


Мифепристон может снижать эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидных средств.

Следует избегать одновременного применения нестероидных противовоспалительных препаратов.

Особые указания

Гинепристон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинепристон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путем, и ВИЧ-инфекции.

За счет антикортикостероидной активности мифепристона эффективность длительно принимаемых глюкокортикостероидов (ГКС), включая ингаляционных ГКС у пациентов с бронхиальной астмой, может быть снижена в течение 3-4 дней после применения мифепристона. В этих случаях может потребоваться коррекция дозы ГКС.

Пациентку следует заранее проинформировать о возможных побочных реакциях. Если менструация задерживается более чем на 5 суток или появляется: вовремя, но отличается от обычной, или имеются другие основания для подозрения на беременность, пациентку необходимо обследовать для исключения беременности.


Применение у детей

Посткоитальную контрацепцию как средство защиты от нежелательной беременности для подростков целесообразно применять только в экстренных случаях лицам, которые были изнасилованы, после тщательной оценки польза/риск.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.

Форма выпуска

Таблетки 10 мг. По 1 таблетке в контурную ячейковую упаковку. По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 30°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Источник: apteka.103.by

Лекарственная форма: &nbspтаблетки
Состав:
Описание:Таблетки плоскоцилиндрические от светло-желтого до светло-желтого с зеленоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Антигестаген
АТХ: &nbsp

G.03.X.B.01   Мифепристон

Фармакодинамика:
Фармакокинетика:
Показания:Экстренная (посткоитальная) контрацепция (после незащищённого полового акта или если применённый способ контрацепции не может считаться надёжным).
Противопоказания:Наличие в анамнезе повышенной чувствительности к мифепристону, надпочечниковая недостаточность и длительная глюкокортикостероидная терапия, острая и хроническая почечная и/или печеночная недостаточность, наличие тяжелой экстрагенитальной патологии.
С осторожностью:Нарушение гемостаза (в том числе предшествующее лечение антикоагулянтами), хронические обструктивные заболевания легких (в том числе бронхиальная астма), тяжелая артериальная гипертензия, нарушения ритма сердца, сердечная недостаточность.
Беременность и лактация:Препарат нельзя применять в период беременности. Грудное вскармливание следует прекратить на 14 дней после приема Гинепристон®.
Способ применения и дозы:Внутрь, в течение 72 часов после незащищенного контрацепцией полового сношения, по 1 таблетке Гинепристона® 10 мг. Для сохранения контрацептивного эффекта следует воздержаться от приема пищи за 2 часа до применения препарата и 2 часа после него. Гинепристон может применяться в любую фазу менструального цикла.
Побочные эффекты:Чувство дискомфорта внизу живота, слабость, головная боль, тошнота, рвота, головокружение, крапивница, гипертермия, кровянистые выделения из половых путей, нарушение менструального цикла.
Передозировка:Прием Гинепристона® в дозах до 2 г не вызывает нежелательных реакций. В случаях передозировки препарата может наблюдаться надпочечниковая недостаточность.
Взаимодействие:Следует избегать применения нестероидных противовоспалительных средств.
Особые указания:Гинеприсгон® не рекомендуется для регулярного применения в качестве плановой, постоянной контрацепции. Гинеприсгон® не защищает от заболеваний, передаваемых половым путём и СПИДа.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.:В настоящее время отсутствуют данные о том, что препарат может оказывать влияние на способность управлять автомобилем и другими механизмами.
Форма выпуска/дозировка:Таблетки.
Упаковка:По 1 или 2 таблетки в контурную ячейковую упаковку и по 1 или 2 таблетки в банку полимерную, по 1 контурной ячейковой упаковке или банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Условия хранения:
Срок годности:5 лет. Не использовать после окончания срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек:По рецепту
Регистрационный номер:ЛС-000604
Дата регистрации:21.06.2010 / 02.07.2013
Дата окончания действия:Бессрочный
Владелец Регистрационного удостоверения:Нижегородский химико-фармацевтический завод, ОАОНижегородский химико-фармацевтический завод, ОАО
Производитель: &nbsp
Представительство: &nbspНижфарм, АОНижфарм, АОРоссия
Дата обновления информации: &nbsp2016-09-19
Иллюстрированные инструкции
Инструкции

Источник: www.lsgeotar.ru


You May Also Like

About the Author: admind

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте, как обрабатываются ваши данные комментариев.