Комбо тест на вич 4 поколения достоверность


Синдром приобретенного иммунодефицита – коварная патология. Возбудитель, оказавшись в организме человека, проявляет себя не сразу. Именно поэтому весьма актуальна тема домашней диагностики недуга. Как можно проверить себя, не обращаясь в специальные учреждения? В помощь сомневающемуся пациенту тест на ВИЧ, проводимый в домашних условиях.

Принцип работы экспресс-тестов

Работа домашнего теста на ВИЧ заключается в стандартном принципе взаимодействия антигена и антитела. Каждому антигену соответствует подходящее ему антитело.


С проникновением любого патогена в организм последним начинают вырабатываться антитела. После перенесенной болезни клетки «запоминают» обнаруженную группу антигенов. При повторном инфицировании иммунитет человека стартует вторичную выработку известных ему антител.

Аналогичным образом домашнее тестирование выявляет вирус в организме. Оболочка вирусных частиц покрыта особенными белковыми комплексами, которые выступают в роли антигенов. Один из самых явных представителей – это протеин 24. Экспресс-тест обнаружит его на второй неделе после заражения инфекцией. Выработка антител  же начинается только спустя несколько месяцев после предполагаемого заражения. Для их определения в крови у женщин и мужчин прибегают к иммуноферментному анализу.

Внимание! Как выявить вирус в крови в минимальные сроки? Диагностировать заболевание уже через неделю после незащищенного полового акта или контакта с кровью инфицированного можно с помощью тест-систем 4 поколения.

Экспресс-тест внешне схож с тестом для определения беременности. На пластине две полоски: одна с антигенами и контрольная. Сделанный тест продемонстрирует положительный результат с выявлением антител в крови, которые вступят в реакцию с антигенами. Полоска изменит цвет.

Домашний тест на ВИЧ

Тест на ВИЧ продается в аптеках без рецепта

Как правильно провериться на СПИД в домашних условиях? Для прохождения анализа дома не нужно специально готовиться (не кушать до процедуры, не пить спиртное и пр.), т. к. вирусные антитела не подвержены какому-либо влиянию.

Для использования теста по назначению можно воспользоваться как кровью из пальца, так и венозной. В первом случае материал придется использовать сразу, кровь из вены можно хранить в холодильнике.

Для получения ответа понадобиться не более 30-ти минут. Положительный результат констатируется при окрашивании контрольной полоски на ВИЧ.

Важно! Людям, заинтересовавшимся рассматриваемой темой, стоит знать, что точность экспресс-тестов составляет практически 100%.

Где продается экспресс-тест на ВИЧ

Чувствительные к вирусу домашние тесты, принцип действия которых заключается в исследовании крови из пальца, можно приобрести в аптеке. Приверженцам экспресс-методов диагностики доступен и альтернативный вариант – заказ теста в Интернете.


Дорогие и дешевые экспресс-тесты

Как определить ВИЧ в домашних условиях бюджетно? Можно ли приобрести экспресс-тест за небольшие деньги? Стоимость продукта зависит от производителя и способа реализации. Средний диапазон цен тестов на определение вируса иммунодефицита человека в России составляет 150-600 рублей.

К числу дешевых и самых распространенных продуктов относятся китайские тесты InTec PRODUCTS и отечественный продукт – тест производства «Фактор-Мед».

Более дорогими тестами для определения наличия вируса в организме человека являются:

  • Retrocheck WB – индийский продукт, применяемый специалистами.
  • OraQuick – новая российская разработка. В качестве материала можно использовать слюну. Время проявления полоски – 20 минут.
  • Determine HIV Combo – японский продукт, тест 4 поколения. Результат проявляется на ранней стадии недуга.

Какой выбрать экспресс-тест

Как провериться на ВИЧ дома с максимальной достоверностью? Первое, что предстоит сделать – выбрать качественный тест.

С уверенностью можно утверждать, что достоверность результата однозначно обеспечена в случае приобретения товара у сертифицированных производителей, аптеках. Марка и комплектация продукта, который окажется в руках пациента, играет второстепенную роль.

Выбор того или иного теста, полностью зависит от покупателя, а именно от его желаний, предпочтений и финансовых возможностей. Единственное, что заслуженно вызывает споры, это целесообразность покупки дорогих тестов 4 поколения. Если верить специалистам, за счет комплексного использования пары антигенов в процессе диагностики этими тестами вирусные частицы можно вывить в кротчайшие сроки и с наибольшей точностью.


Экспресс-тест слюны на ВИЧ

Подобные тесты – последнее достижение в области диагностики ВИЧ в домашних условиях. Они позволяют определить антитела в организме больного при заборе слюны. Принцип действия такого экспресс-теста аналогичен ранее описанному.
Положительный результат при тестировании необходимо перепроверить. Если оба раза домашний тест подтвердил факт присутствия антител, пациенту необходимо обратиться к специалистам.

Интересно! Наибольшее количество ложноположительных результатов при использовании теста слюны приходится на пациентов с хроническими заболеваниями и беременных.


Отзывы

Человек, интересующийся тем, как распознать ВИЧ дома, несомненно, захочет узнать мнение других людей об этих самых экспресс-тестах. Если верить отзывам людей, использовавших подобные домашние тесты, такой метод диагностики можно заслуженно назвать самым простым. Чтобы воспользоваться полоской, ничего особенного знать не нужно.  Это утверждение справедливо как в отношении тестов крови, так и слюны.

Сомневающиеся пациенты в восторге от скорости проявления результата. Также все отмечают доступность продукта: тест всегда можно купить в любой аптеке, даже если предстоит покупать его каждый день.

В числе отмечаемых достоинств экспресс-теста также его достоверность. Если имеются сомнения в отношении результата тестирования, следует обратиться в медицинский центр, в котором проводятся подобные лабораторные исследования.

Что такое простые тесты

Как узнать есть ли вирус в крови человека иным способом? Нужно провести простой тест. Его принцип действия базируется на реакции агглютинации. Такие тесты не требуют специального оборудования, больших финансовых затрат, демонстрируют результат в среднем через 2 часа. Продукт также можно купить в аптеке. Проведение тестирования возможно только при условии наличия термостата.

Закономерности и изменения в ОАК у ВИЧ-инфицированных

Вирусные частицы в организме больного нельзя выявить методом сдачи общего анализа крови, однако, при таком исследовании можно заметить особые симптомы заболевания в крови пациента.


Попробуем продемонстрировать клиническую картину способом расшифровки анализа крови зараженного.

Лимфоциты

Нормативный показатель клеток – 25-40%. Завышенный результат указывает на начало развития патологии: организм активно борется с вирусом. С прогрессом заболевания и ослаблением иммунной системы показатель резко снижается.

Нейтрофилы

В здоровой крови содержание частиц составляет 45-70%. Если наблюдается уменьшение количества клеток, можно говорить о развивающемся в организме человека инфекционно-воспалительном процессе. Речь может идти не только о ВИЧ.

Мононуклеары

Обычно эти иммунные клетки отсутствуют в организме здорового человека. Их присутствие в крови указывает на наличие в биоматериале вирусов или бактерий.

Тромбоциты

Клетки отвечают за свертываемость крови. Их нормативный показатель – 150 — 400×109/л кровяных пластин. В случае с ВИЧ количество клеток в крови резко уменьшается.

Эритроциты

Эту цифру нельзя назвать специфичной при инфицировании вирусом. Кровяные тельца при ВИЧ обычно сокращаются. Это объясняют влиянием вирусных частиц на костный мозг.

Если же наблюдается обратная картина, и красные кровяные тельца размножаются в ускоренном темпе, это может свидетельствовать о легочном недуге, который протекает на фоне ВИЧ.


Гемоглобин

Чаще всего при СПИДе гемоглобин снижается. Организм пациента страдает от нехватки кислорода. Клиническая картина дополняется такими симптомами, как головокружение, повышенная утомляемость, бледность кожного покрова.

Скорость оседания эритроцитов

У больного человека этот показатель обычно завышен. Приведенный факт объясняется чрезмерной вязкостью крови и слипанием эритроцитов в крови.

Главные недостатки домашних тестов

Основными минусами экспресс-теста являются:

  • Наличие периода «окна» после предполагаемого заражения до момента выработки антител к вирусу.
  • Вероятность получения ложноположительного теста.
  • Отсутствие дотестовой консультации.

Разберем подробнее каждый из пунктов для тех, кому необходимо пройти домашний тест на ВИЧ.

Период «окна» при ВИЧ

Как правило, антитела в крови больного начинают вырабатываться в период от 2-х недель до полугода с момента предполагаемого инфицирования. Когда необходимо пройти тест, чтобы быть уверенным в результате?

Антитела, на которые реагирует домашний тест, появляются в биоматериале пациента в среднем на 10-12 неделе. До наступления этого периода тесты не способны демонстрировать достоверный результат. Данное время и называют периодом «окна».


Что такое ложноположительный результат?

Ложноположительный, равно как и ложноотрицательный результат, в случае с экспресс-тестами встречается на 5% случаев чаще, чем при лабораторном исследовании. Они демонстрируются в периоде «окна», у будущих мам, лиц с аллергией, хроническими недугами.

Отсутствие дотестового консультирования

Консультирование специалиста до проведения домашнего теста способно уберечь пациента от рискованного поведения в случае подтверждения факта инфицирования. Речь идет о самоубийстве.

Методика проведения экспресс теста на ВИЧ

После приобретения экспресс-теста необходимо аккуратно вскрыть упаковку и прочесть прилагаемое руководство. Обычно в инструкции прописывается, как самостоятельно воспользоваться тестом, как расшифровать полученные данные и что делать в случае положительного результата.

Последовательность действий при проверке на ВИЧ дома следующая:

  • Вскройте защитную упаковку теста.
  • Положите продукт на ровную, сухую поверхность.
  • Нанесите биоматериал. Чаще всего в его роли выступает кровь человека. Для того чтобы добыть материал, необходимо проколоть безымянный палец в области подушечки (сделать это нужно ланцетной). Затем при помощи пипетки нужно набрать кровь и переместить ее в емкость со специальной жидкостью.
  • После того как жидкости были перемещены, поместите в сосуд полоску пористой поверхностью вниз до обозначенного уровня.

Внимание! Можно сразу переместить кровь на пластинку, а через 60 секунд поместить ее в буферный раствор.

Один из вариантов текста крови на ВИЧ и СПИД

Через 15-30 минут в обозначенной области начнут проявляться красные полосы.

Если по какой-либо причине провести тест дома невозможно, откладывать диагностику не стоит – тестирование проводится абсолютно бесплатно в медицинских учреждениях.

Показатели теста

Как определить, болен ли СПИДом, держа в руках использованный экспресс-тест? Вариантов всего три:

  • Результат отрицательный. Визуализируется только одна полоска (в области С).
  • Результат положительный. Проявились обе полоски. Достоверность результата составляет практически 100%.
  • Ошибка. Не проявилась ни одна полоска или только тестовая.

Причина подобного: бракованный тест, нарушение процесса диагностики ВИЧ.

Вероятность ложноположительного или ложноотрицательного результата не исключена. Второй вариант наблюдается при тестировании в период «окна», по мере развития заболевания вероятность такой ошибки сводится к нулю. Так, последняя стадия ВИЧ (СПИД), очевидно, не останется «в тени».

В случае положительного результата показана клиническая диагностика, провести которую можно под руководством врача анонимно.

Если повторный анализ подтверждает результат, пациенту потребуется посетить доктора специальности «иммунолог». Врач даст информацию об особенностях заболевания (каждой из его стадий), путях заражения и лечении.

Человеку с ВИЧ-положительным статусом стоит помнить, что это не приговор. Да, такую болезнь не вылечишь травами и заговорами, но при соблюдении врачебных рекомендаций у пациента есть все шансы прожить полноценную и долгую жизнь.

Полная версия статьи на medsito.ru

Источник: zen.yandex.ru

Подтверждающие тесты

Как следует из названия, они позволяют наверняка убедиться в наличии или отсутствии вируса иммунодефицита у человека. Их минус в сложности и дороговизне.

Иммуноблоттинг помогает проверить результаты скрининговых анализов и уточнить, каким видом вируса инфицирован человек: ВИЧ-1, ВИЧ-2 или обоими. Этот метод обладает высокой точностью, чувствительностью, но дорог и сложен в исполнении. Он является комбинацией ИФА и электрофореза, что позволяет определить антитела к специфическим антигенам ВИЧ-1 (gp160, gp120, gp41). Белки под действием электрического поля располагаются в виде полосок на нитроцеллюлозной мембране.

При положительной реакции антиген/антитело на полосках становится видно потемнение.

ПЦР (полимеразная цепная реакция). Тест способен находить генетический материал ВИЧ (ДНК/РНК), то есть проверяет, есть ли непосредственно вирус в крови. Нуклеиновые кислоты могут обнаруживаться уже на 7-й день после инфицирования (по данным CDC — c 10 по 33 день).

При этом методе в пробирке с помощью различных ферментов многократно дублируется участок ДНК или РНК вируса до таких объемов, что его можно увидеть глазом в виде полосок. Кроме того, ПЦР бывает качественным и количественным. В последнем случае можно отслеживать вирусную нагрузку (концентрацию вируса в крови и других биологических жидкостях) у людей с ВИЧ, оценивая эффект терапии.

А я могу сдать сразу иммуноблот или ПЦР, чтобы узнать свой ВИЧ-статус?

Иммуноблот используют специальные лаборатории центров по борьбе со СПИДом. Пробы крови направляются туда для перепроверки уже положительных первичных скрининговых анализов. Сразу сдать его не получится, даже в платных клиниках.

ПЦР, наоборот, можно сдать в любой момент, но только обратившись в коммерческую лабораторию. В СПИД-центрах его делают также для перепроверки ранее положительного теста. Да, ПЦР позволяет максимально быстро (в течение 7—10 дней после инфицирования) обнаружить ВИЧ, но и у него есть недостатки:

  • высокая стоимость;
  • может обнаружить только ВИЧ-1;
  • в редких случаях выявление низких уровней РНК ВИЧ (например, <1000 копий/мл) может привести к ложноположительному результату.

Этот тест имеет смысл делать если:

  • у человека есть подозрение на острую ВИЧ-инфекцию (высокий риск инфицирования) или в период серологического окна;
  • донорам крови;
  • новорожденным от ВИЧ-положительных матерей

Как тогда правильно проверяться на ВИЧ?

Согласно рекомендациям Минздрава, первоначальным анализом должен быть скрининговый тест ИФА. Если результат оказывается положительным, то в лаборатории, используя тот же образец крови, делают еще один анализ. Если и он «с плюсом», то тогда уже проводят иммуноблот.

Нужно ли повторно тестироваться, если результат анализа отрицательный?

Универсальной рекомендации, увы, нет. Повторные тесты нужны чтобы застраховаться от попадания в период окна, когда в крови еще нет антител и антигенов ВИЧ, а вирус уже проник в организм.

То же самое и с частотой тестирования — она зависит от разных факторов: количества рисков, приема доконтактной (PrEP) и постконтактной (PEP) профилактики, нахождения в группах риска (инъекционные наркопотребители, секс-работники, мужчины, практикующие секс с мужчинами). Однако эксперты рекомендуют проверяться каждые 6—12 месяцев.

Комбо тест на вич 4 поколения достоверность

Что может влиять на результат теста на ВИЧ?

Анализ на ВИЧ может дать неправильные результаты в следующих случаях:

  • при наличии системных аутоиммунных заболеваний (коллагенозов, васкулитов) и злокачественных опухолей;
  • при тестировании в период серологического окна — когда в крови еще не появились антитела к ВИЧ;
  • из-за ошибки при проведении теста в лаборатории;
  • после вакцинации от гриппа.

У детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей, до восемнадцатимесячного возраста в крови могут сохраняться материнские антитела, что может приводить к ложноположительным результатам.

Источник: spid.center

В развитых странах уже много лет сложился относительный консенсус по срокам тестирования на ВИЧ, связанным с ситуациями риска инфицирования. Ниже мы приведем as is, так, как они есть, официальные позиции ведущих экспертных сообществ мира, снабдив их лишь необходимыми пояснениями. В том числе позиции, принятые крупными развитыми государствами в качестве официальных политик органов общественного здравоохранения. Наш перечень можно легко продолжить, рассматривая консенсусы экспертов других развитых и развивающихся стран, но в этом нет смысла, так как не будет обнаружено принципиальных разночтений с теми, что будут приведены ниже. Также мы осветим позиции, принятые странами Евросоюза и Всемирной организацией здравоохранения.

Франция. Еще в 2008 году французский регулятор в сфере здравоохранения Haute Autorité de santé (HAS, Высший орган здравоохранения) весьма четко и однозначно сформулировал политику в области тестирования на ВИЧ.

«Продолжительность серологического наблюдения в случае подозрения на ВИЧ-инфекцию

Основываясь на данных об эффективности методов, имеющихся в настоящее время на рынке стран ЕС, отрицательный результат комбинированного теста ИФА (речь идет о лабораторных тестах 4 поколения, примечание hiv.plus) через 6 недель после потенциального риска будет являться показателем отсутствия ВИЧ-инфекции. Если применена постконтактная профилактика (ПКП), то данный срок составляет 3 месяца после прекращения ПКП.

Стратегия скрининга и лабораторной диагностики в случае подозрений на ВИЧ-инфекцию, возникшую менее 6 недель тому назад, и без применения ПКП

Тестирование следует провести при первом же обращении с использованием ранее названных методов и повторить через 6 недель от даты первого тестирования.

Стратегия скрининга и лабораторной диагностики в случае подозрений на ВИЧ-инфекцию, возникшую менее 6 недель тому назад, при использовании ПКП

Тестирование следует провести при первом же обращении с использованием ранее названных методов. Если была применена постконтактная профилактика (ПРП), то следует дважды провести тесты на ВИЧ — через 1 месяц и 3 месяца после даты прекращения ПКП. Отрицательный результат комбинированного ИФА через 3 месяца после окончания ПКП будет считаться показателем отсутствия ВИЧ-инфекции.»

Цитата на языке оригинала (версия документа на английском языке): Duration of serological follow-up in the case of suspected HIV exposure(стр. 32).
Based on the performance of the techniques currently available on the European market, a negative result from the combined ELISA screening test 6 weeks after suspected HIV exposure will be considered as indicating that no HIV infection is present. In the case of post-exposure prophylaxis, the period remains 3 months after discontinuing treatment.
Screening and laboratory diagnosis strategy in the case of suspected HIV infection within less than 6 weeks and without any prophylactic treatment
An initial search for the HIV infection must be carried out in the exposed patient from the very first consultation, using the methods previously defined. It will be repeated 6 weeks after the time of suspected HIV exposure.
Screening and laboratory diagnosis strategy in the case of suspected HIV infection and with prophylactic treatment
An initial search for the HIV infection must be carried out in the exposed patient from the very first consultation, using the methods previously defined. It will be repeated 1 month and 3 months after discontinuing the prophylactic treatment. A negative result from the combined ELISA screening test 3 months after discontinuation of prophylactic treatment will be considered as indicating that no HIV infection is present.


Германия. Немецкие регуляторы чрезвычайно конкретны. Они описывают не только поколение тестов, рекомендованное для скрининга – четвертое, но и технические параметры таких тестов, а именно соответствие стандарту HIV-1 P24 Antigen WHO International Standard 90/636.

Данный стандарт в том числе предполагает использование тестов 4 поколения с чувствительностью к вирусному антигену p24 равной или меньшей, чем 2 МЕ/мл. Впрочем, это общее требование для маркировки соответствующей продукции European Conformity в странах ЕС. Чувствительность 1 МЕ/мл соответствует 10 пг/мл, то есть 2 МЕ/мл = 20 пг/мл.

Для понимания данной размерности приведем заявленную производителем чувствительность распространенной в Российской Федерации коммерческой тест-системы Abbott ARCHITECT HIV Ag / Ab Combo: в версии, одобренной FDA 18 июня 2010 года: аналитическая чувствительность к антигену ВИЧ p24 составляет 18,39 пг/мл (диапазон 17,80-19,68 пг/мл).

Основной германский документ в области тестирования на ВИЧ называется крайне громоздко: «Верификация инфицирования вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ): серологический скрининг, последующее подтверждение при помощи тест-систем на основе антител или путем выявления последовательностей нуклеиновых кислот ВИЧ. Мнение объединенной комиссии по диагностике Немецкой ассоциации по борьбе с вирусными заболеваниями (DVV) и Общества вирусологии (GfV) в кооперации с Немецким обществом СПИД (DAIG), Немецкой ассоциации специалистов в области ВИЧ-инфекции (DAGNÄ) и Ассоциации врачей-микробиологов, вирусологов и инфекционистов-эпидемиологов (BÄMI). 2015».

Так как в данном документе указано полное соответствие тезисов с позициями, изложенными в европейском руководстве European Guideline on HIV testing 2014, а также в ключевом документе по тестированию на ВИЧ-инфекцию швейцарской Концепции тестирования на ВИЧ Bundesamt für Gesundheit (BAG), то два последних документа мы приводим лишь в виде ссылок, дабы не дублировать идентичную информацию.

«1.1 Отрицательный результат скринингового теста на ВИЧ-инфекцию.

Отрицательный результат скрининговых тестов на ВИЧ исключает ВИЧ-инфекцию с высоким уровнем надежности. Могут быть исключения при условии, что
-последнее потенциально рискованное событие было менее 6 недель назад (для тестов 4 поколения) или менее 12 недель назад при использование тест-систем 3 поколения или экспресс-тестов (речь идет о так называемых аптечных экспресс-тестах, но не лабораторных, примечание hiv.plus).

Примечания:
1. Аналогичная оценка содержится в определениях Европейского руководства по тестированию на ВИЧ 2014 года и швейцарской Концепции тестирования на ВИЧ 2013 года.
2. Если проводилась постконтактная профилактика ВИЧ (ПКП), то временное окно 6 или 12 недель (в зависимости от использованного типа тестов, примечание hiv.plus) следует отсчитывать от даты прекращения ПКП. Если имеются подозрения на недавнее инфицирование ВИЧ (менее 6 недель), а выработка антител не фиксируется, то следует использовать ПЦР-тест на РНК ВИЧ.

-редкие варианты ВИЧ-инфекции
например, для ВИЧ-1 группы O или ВИЧ-2 не гарантируется детекция антигена ВИЧ, а выявляются эти варианты детекцией вирус-специфических антител.
-имеет место ранее возникшая иммуносупрессия или иммунодефицит с расстройством образования антител (в данном случае может наблюдаться отсроченное выявление антител к ВИЧ)».

Цитата на языке оригинала: «1.1 Negatives Ergebnis im HIV-Screeningtest

Ein negatives Ergebnis im HIV-Screeningtest schließt eine HIV-Infektion mit hoher Sicherheit aus. Ausnahmen können bestehen, wenn
-die letzte potenzielle HIV-Exposition kürzer als 6 Wochen zurückliegt (bei Verwendung von Testsystemen der 4. Generation) oder kürzer als 12 Wochen bei Verwendung von Testsystemen der 3. Generation oder von Schnelltesten.
Anmerkungen:
1. Eine analoge Einschätzung ist auch definiert in „2014 European Guideline on HIV testing“ und dem schweizerischen „HIV-Testkonzept 2013“.
2. Wird eine antiretrovirale Postexpositionsprophylaxe (PEP) durchgeführt, beginnt das Zeitfenster von 6 bzw. 12 Wochen erst nach dem Absetzen der PEP (siehe auch Anlage B). Bei Verdacht auf eine erst kürzlich erworbene HIV-Infektion (Expositionszeitpunkt <6 Wochen) und noch fehlender Antikörperbildung sollte eine HIV-NAT durchgeführt werden (siehe Abschn. 2 und Anlage B).
-eine Infektion mit einer seltenen
HIV-Variante vorliegt, z. B. HIV-1 Gruppe O oder HIV-2 (der Nachweis kann hierbei ggf. ausschließlich auf der Detektion virusspezifischer Antikörper basieren, da der (sensitive)Nachweis von HIV-Antigen nicht in jedem Fall gesichert ist).
-ein/e präexistierende/r Immunsuppression/Immundefekt mit Antikörperbildungsstörung vorliegt (hier kann es zum zeitlich verzögerten Nachweis von HIV-Antikörpern kommen)».

Для некоторой детализации процитируем позицию немецких экспертов из Robert-Koch-Institut, изложенную в Руководстве по ВИЧ/СПИД, 2016, которая полностью поддерживает мнение Объединенной комиссии, изложенное выше:

«Специфические антитела обнаруживаются в среднем через 22 дня у инфицированного человека, а вирусный антиген — уже через 16-18 дней. Вирусные нуклеиновые кислоты можно детектировать в среднем даже через 11 дней. Однако надежное исключение ВИЧ-инфекции требует значительно более длительных периодов времени, чем упомянутые выше средние значения. Для диагностики используется двухступенчатый алгоритм (ИФА и иммуноблот, как и в Российской Федерации, примечание hiv.plus). Скрининг, основанный на одном только тесте на обнаружение антител к ВИЧ (ИФА 3-го поколения), по-прежнему требует для надежного исключения ВИЧ-инфекции сроки, предполагающие возможный период «окна» в 12 недель. Если используются современные тесты 4-го поколения, которые помимо антител также обнаруживают антиген ВИЧ, надежное обнаружение требует не более 6 недель. Таким образом, через 6 недель после возможного воздействия наличие отрицательного результата при скрининг-тесте 4 поколения на антитела к ВИЧ и антигену ВИЧ, инфекция может быть исключена с большой уверенностью (при отсутствии обнаружения специфических антител или антигена p24)».

Цитата на языке оригинала: Spezifische Antikörper werden im Durchschnitt nach 22 Tagen bei einem Infi­zier­ten nachweisbar und Virusantigen bereits nach 16-18 Tagen. Virale Nukle­in­säu­ren können im Durchschnitt sogar schon nach 11 Tagen diagnostiziert werden. Ein sicherer Ausschluss erfordert jedoch deutlich längere Zeiträume als die ge­nann­ten Mittelwerte. Bei Verwendung einer Zweistufendiagnostik, die im Such­test allein auf dem Nachweis von HIV-Antikörpern beruht (ELISA 3. Generation), ist daher noch immer ein 12-Wochen-Zeitfenster festgelegt, um eine HIV-Infektion sicher zu diagnostizieren oder auszuschließen. Werden moderne Suchteste der 4. Gene­ra­tion verwendet, die neben Antikörpern auch HIV-Antigene nachweisen, ist ein sicherer Nachweis in der Regel schon nach maximal 6 Wochen möglich. Damit gilt auch, dass 6 Wochen nach möglicher Exposition durch ein negatives Ergebnis im HIV-Antikörper-/Antigen-Suchtest der 4.Generation eine Infektion mit großer Sicherheit ausgeschlossen werden kann (keine spezifischen Antikörper oder p24-Antigen nachweisbar).


Великобритания. В 2014 году эксперты British Association for Sexual Health and HIV (BASHH) и Expert Advisory Group on AIDS (EAGA, консультативный совет Главного санитарного врача Соединенного королевства) выпустили отдельное официальное заявление о «периоде окна».

«Рекомендации BHIVA/BASHH/BIS UK с 2008 года предусматривают использование тестов 4 поколения для тестирования на ВИЧ-инфекцию. Данные тесты определяют наличие антител к ВИЧ и антигена p24 ВИЧ одновременно. Подавляющее большинство людей демонстрирует позитивный результат такого теста в образцах венозной крови уже через 4 недели от момента инфицирования. Людям, планирующим тестирование на ВИЧ по поводу конкретного риска, который возник менее чем за 4 недели назад, не следует откладывать тестирование, так как можно упустить возможность диагностики ВИЧ-инфекции, в том числе в острую фазу, когда риски передачи инфекции весьма высоки. Таковым людям следует предложить тестирование при помощи тест-систем 4 поколения, а также рекомендовать повторить его через 4 недели от даты, которую человек рассматривает как дату риска.

Отрицательный результат теста 4 поколения, проведенного через 4 недели после риска инфицирования, с весьма высокой вероятностью исключает ВИЧ-инфекцию. Повторное тестирование через 8 недель от даты, рассматриваемой как время риска инфицирования, следует рассмотреть лишь при событиях с высоким риском инфицирования (тут подразумевается, что оценка риска инфицирования в данном случае производится не человеком, обратившимся за тестом, а квалифицированным специалистом, имеющим представление о понятии высокого риска, примечание hiv.plus).

Людям, подвергающимся регулярному риску передачи ВИЧ-инфекции, следует рекомендовать тестирование через регулярные промежутки времени. Также следует проводить тесты на другие инфекции, передающиеся половым путем, в соответствии с рекомендациями по диагностике соответствующих инфекций».

Цитата на языке оригинала: HIV testing using the latest (fourth generation) tests is recommended in the BHIVA/BASHH/BIS UK guidelines for HIV testing (2008). These assays test for HIV antibodies and p24 antigen simultaneously. A fourth generation HIV test on a venous blood sample performed in a laboratory will detect the great majority of individuals who have been infected with HIV at 4 weeks after specific exposure.
Patients attending for HIV testing who identify a specific risk occurring less than 4 weeks previously should not be made to wait before HIV testing as doing so may miss an opportunity to diagnose HIV infection (and in particular acute HIV infection during which a person is highly infectious). They should be offered a fourth generation laboratory HIV test and be advised to repeat it when 4 weeks have elapsed from the time of the last exposure.
A negative result on a fourth generation test performed at 4 weeks post-exposure is highly likely to exclude HIV infection. A further test at 8 weeks post-exposure need only be considered following an event assessed as carrying a high risk of infection.
Patients at ongoing risk of HIV infection should be advised to retest at regular intervals. Patients should be advised to have tests for other sexually transmitted infections in line with advice on window periods for those infections.


США. В 2018 году на сайте CDC (ЦКЗ, Центры по контролю и профилактике заболеваний США) в разделе HIV Testing in Clinical Settings (Тестирование на ВИЧ в условиях лечебного учреждения) был размещен материал под заголовком Understanding the Window Period, опубликованный Denver Prevention Training Centers. Данный документ примечателен тем, что дает абсолютно четкие указания для специалистов по консультированию при тестировании на ВИЧ-инфекцию, основанные на результатах относительно недавних исследований.

«Как консультировать клиентов
После ситуации с потенциальным риском инфицирования необходимо провести первоначальный тест на ВИЧ. Если он проводится в течение периода окна и является отрицательным, для последующего тестирования доступны следующие варианты:
-Используйте тест Ag/Ab (тест 4 поколения, примечание hiv.plus) при сроках 44 дня или более после потенциально рискованного контакта.
-Используйте тест на IgM/IgG к ВИЧ (тест 3 поколения, примечание hiv.plus) при сроках 50 дней или более после потенциально рискованного контакта.
-Используйте экспресс-тесты (тесты для POC – point of care, то есть безаппаратные амбулаторные экспресс-тесты того типа, что в РФ называют «аптечными», примечание hiv.plus) при сроках 90 дней или более после потенциально рискованного контакта.
-Если присутствуют симптомы острой ВИЧ-инфекции (ниже расшифровывается о какого рода симптомах идет речь: лихорадка, лимфаденопатия или боль в горле, примечание hiv.plus), выполните качественный или количественный ПЦР-тест на РНК ВИЧ».

Цитата на языке оригинала: How to Counsel Clients
After a possible exposure, an initial HIV test should be performed. If the initial HIV test is performed within the window period and is negative, several options are available for follow-up testing.
-Offer a lab-based Ag/Ab test at greater than or equal to 44 days after exposure.
-Offer an HIV IgM/IgG sensitive lab-based test at greater than or equal to 50 days after exposure.
-Offer POC testing at greater than or equal to 90 days after exposure.
-If symptoms of acute HIV infection are present, perform a NAT or viral load.»

Understanding the Window Period. Denver PTC. Адаптация hiv.plus Understanding the Window Period. Denver PTC. Адаптация hiv.plus. Инфографика отражет данные из исследования Delaney KP. и др, 2017 (PMID: 27737954) и относится к тест-системам одобренным FDA.


ВОЗ. В заключение приводим позицию Всемирной организации здравоохранения, изложенную в Консолидированном руководстве для служб тестирования на ВИЧ, 2015.

«3.3.1 Повторное тестирование в период серологического «окна» Часто при послетестовом консультировании людям с не реактивным (отрицательным) результатом теста на ВИЧ дается рекомендация о повторном тестировании спустя некоторое время для того, чтобы исключить острый инфекционный процесс, находящийся в той точке, где обнаружение тестом на ВИЧ может не произойти – другими словами, в период «окна». Однако такое повторное тестирование необходимо только для тех людей, которые сообщают о недавнем риске или же постоянном риске инфицирования ВИЧ. Для большинства людей, которые тестируются на ВИЧ-инфекцию, дополнительное повторное тестирование для исключения попадания в период «окна» не является необходимым и является пустой тратой ресурсов.

Для большинства людей, получивших отрицательный результат при тестировании на ВИЧ, дополнительное тестирование для исключения попадания в период «окна» не требуется.

Широко распространенная практика и растиражированная в самых разных источниках рекомендация о повторном тестировании «через три месяца периода окна» не является верной. Большинство людей, которые тестируются на ВИЧ, и их результат тестирования отрицательный, особенно в случаях тестирования в условиях клиники, не имеют недавнего риска передачи ВИЧ-инфекции. Для небольшого меньшинства людей, которое сообщает об обоснованном недавнем риске передачи ВИЧ-инфекции, может быть рекомендовано повторное тестирование через 4-6 недель.»

Цитата на языке оригинала: 3.3.1 Retesting during the window period
In many settings post-test counselling messages recommend that all people who have a non-reactive (HIV-negative) test result should return for retesting to rule out acute infection that is too early for the test to detect – in other words, in the window period. However, retesting is needed only for HIV-negative individuals who report recent or ongoing risk of exposure. For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary and may waste resources.
For most people who test HIV-negative, additional retesting to rule out being in the window period is not necessary.
The routine and widely reiterated advice to everyone with a negative test result to retest after a “three month window period” is not appropriate. This is because most people who receive HIV testing and test HIV-negative, particularly where HIV testing is offered routinely in clinical settings, will not be at risk from recent infection. For a small minority who identify a specific recent suspected exposure, retesting after four to six weeks can be advised.


Если какого-то нашего читателя приведенные данные не убедят, то вряд ли его вообще что-то способно убедить, и таковому человеку ничего не останется, как руководствоваться самостоятельно написанной картиной мира по данному вопросу.

Источник: hiv.plus

В прошлом посте я упоминал FAQ, который я считаю очень хорошим. С разрешения его автора я опубликую его у себя, чтобы раз и навсегда закрыть вопросы о сроках тестирования и прочих подобных, которые отнимают массу времени и сил. Итак:

Какие тесты бывают на ВИЧ?
Для скрининга применяется метод ИФА. Для подтверждения диагноза применяется иммуноблот. Подробнее — ниже. Для выявления ВИЧ применяется качественный (т.е. есть или нет, без ответа на вопрос «сколько?») ПЦР РНК или ДНК ВИЧ, данный метод является по сути вспомогательным и его не следует использовать для скрининга ВИЧ-инфекции. У лиц с диагностированной ВИЧ-инфекцией применяется количественный метод ПЦР на РНК ВИЧ, он позволяет ответить на вопрос: сколько вируса в крови?. Его так же не следует применять для диагностики.


Чем лучше тесты 4 поколения? Чем отличается разные поколения ИФА?
Они детектируют ВИЧ-инфекцию раньше, так как «видят» не только антитела, которые вырабатываются в ответ на ВИЧ-инфекцию, и на выработку которых нужно некоторое время, но и непосредственно антиген ВИЧ p24. Антиген ВИЧ p24, это белок вирусного капсида (core компонент), суть — непосредственно кусочек вируса, понятно, что он начинает определяться в крови ранее, чем антитела — белки иммунной системы человека, которые вырабатываются в ответ на ВИЧ-инфекцию. Т.е. «период окна» для теста 4 поколения совсем небольшой. Когда начинают обнаруживаться в большом антитела против ВИЧ, антиген p24 часто уже не выявляется, вероятнее всего в результате образования комплекса между антигеном и антителами в крови. В случаях его обнаружения антиген p24 является высокоспецифическим индикатором инфекции.

Тесты разного поколения на ВИЧ

Время возникновения надежной положительной реакции для ИФА тест-систем первого (1), второго (2), третьего (3) и четвертого (4) поколений, методов ПЦР-диагностики (N). АГ — антиген ВИЧ p24, АТ — антитела к ВИЧ, E —эклипс-фаза, ранняя стадия внутриклеточной репликации вируса.
По Cornett JK, Kirn TJ, Clin Infect Dis. 2013 May 10. Адаптация: arvt.ru.

Подробнее смотрите новостную статью Современные методы диагностики ВИЧ.


Может быть так, что антиген уже связан антителами, а антител еще мало для теста?
Нет, если ВИЧ есть в организме, и если антитела смогли связать так много антигена, что АГ-линия теста его перестает видеть, то она однозначно уже выявит антитела к ВИЧ, и тест все равно будет положительный.


Какого поколения был мой тест?
Для Российской Федерации — четвертного, иных у нас не ввозится и не используется. В названии теста обычно присутствует что-либо из: «Combo», «At/Ag», «АТ/АГ» или «p24».


Какой период «окна» для тестов 4 поколения (Ag/At Combo)?
Тест-системы 4 поколения способны обнаружить не только антитела к ВИЧ, которые организм вырабатывает в ответ на инфекцию, но и непосредственно ВИЧ, посредством выявления вирусного белка p24. Белок p24 может быть определен очень рано, но его уровень в крови в период после инфицирования постепенно снижается, но одновременно с этим снижением нарастает уровень антител. Все люди разные, потому назвать точный 100% минимальный срок, когда сомневаться в тесте уже нет поводов — невозможно. Однако, на сегодня есть достаточное количество исследований, которые дают нам весьма определенные ориентиры, приведем лишь несколько из них:

  • 14 дней (источник);
  • 17-18 дней (2,5 недели) (источник);
  • 3-4 недели (источник);
  • Один месяц (источник).

Итак, у нас достаточно данных считать, что лабораторные ИФА-системы 4 поколения с очень высокой вероятностью «не пропустят» ВИЧ-инфекцию уже через месяц поле инфицирования.


Так все же, с какого срока ИФА 4 поколения совершенно надежно исключает ВИЧ?!!!
Тест 4 поколения может в отдельных случаях выявлять ВИЧ-инфекцию уже через неделю после инфицирования, но ориентироваться на это все же нельзя, потому как это скорее исключение. Как Вы видели выше — месяц вполне надежный срок для современных лабораторных тест-систем.
Время выработки антител к ВИЧ
Источник.
У 950 из 1000 человек ИФА тест 3 поколения или только АТ-линия теста 4 поколения выявит антитела к ВИЧ через 4 недели. Оставшиеся 49 человек выявят антитела на 5, 6, 7, 8 неделе, и совершенно точно через 12 недель. Остается вот этот 0,1%, который медицина оставит на всякий редкий и казуистический случай. Но, важно заметить, что мы только что говорили лишь о антителах, а тесты 4 поколения выявляют еще и антиген ВИЧ, известно, что АГ в промежутке с 1 по 8 неделю будет выявлен у 95% инфицированных, и в сумме АГ и АТ линия тест-системы даст лучшие параметры, чем 95% через 4 недели или 99,9% к 12 неделе. Надежнее быть не может, этого совершенно достаточно.

Если Вы считаете, что у Вас был рискованный контакт, то сделайте ИФА после 6 неделе после опасного контакта — достоверность отрицательного результата будет предельно близка к 99,9%. Многие эксперты считают срок в 6 недель для ИФА 4 поколения в условиях лаборатории совершенно достаточным для исключения ВИЧ-инфекции, но даже самые консервативные руководства не рассматривают целесообразность повторного тестирования после 12 недель. Выводы делайте сами.

На любых сроках от потенциально опасной ситуации после 6-12 недель ИФА не увеличивает и не теряет своей надежности, оставаясь точным методом диагностики и через год, и через два и далее. В очень редких случаях диагностические проблемы могут возникать у очень тяжелых, фактически терминальных пациентов, с развернутой картиной СПИДа. Подробнее можно почитать об этом здесь, также там даны ответы на вопросы о т.н. поздней сероконверсии.


Я тестировался на разных сроках, в том числе и через 6-8 недель, и через 12 недель (3 месяца после возможного контакта) и не могу успокоиться, потому как наблюдаю различные симптомы, в некоторых результатах анализов есть отклонения и т.д. и т.п. Что делать? Что мне еще сдать?
Ничего, в данном случае вы имеете дело с неким иным заболеванием, и скорее всего с тревожным или тревожно-депрессивным расстройством, и все, что вы ощущаете, наблюдаете есть психиатрия, получите консультацию квалифицированного инфекциониста, а затем, если инфекционная или иная природа будет исключена, то обратитесь за помощью к психотерапевту или психиатру.


Что такое специфичность и чувствительность?
Специфичность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо отрицательных образцов. Иначе говоря, для определения специфичности теста необходимо взять несколько тысяч заведомо здоровых людей и проверить их при помощи теста. Если на каждые 1000 образцов будет получено 10 ложных положительных результатов – то специфичность теста составит: (1000-10)/1000*100%=99%. Если количество ложных срабатываний больше, то специфичность становится меньше (т.е. хуже). Так, специфичность теста 99% означает примерно 10 ложных позитивных результатов на 1000 проверенных здоровых людей.

Внимательно изучите инструкцию и материалы предлагаемых на рынке тестов, найдите информацию о том, каким образом была проверена специфичность. Как правило, это данные по испытаниям нескольких тысяч образцов, полученных из разных географических регионов.

Чувствительность диагностического теста – это доля верно определенных тестом заведомо положительных образцов. Иными словами, если мы возьмем 100 достоверно ВИЧ-инфицированных людей, проверим их тестом и получим 100 положительных результатов, то чувствительность теста будет равна 100%. Практически у всех тестов на рынке чувствительность 100%.

Нельзя путать понятия точности выявления положительных и отрицательных образцов. Точность выявления положительных образцов — это чувствительность теста, а точность выявления отрицательных образцов — это специфичность.

Чувствительный тест часто дает положительный результат при наличии заболевания (обнаруживает его). Однако, особенно информативен он, когда дает отрицательный результат, т.к. редко пропускает пациентов с заболеванием. Пример: ИФА.

Специфичный тест редко дает положительный результат при отсутствии заболевания. Особенно информативен при положительном результате, подтверждая (предположенный) диагноз. Пример: иммуноблот.

Логично использовать для скрининга (быстрого и дешевого тестирования большого числа пациентов) максимально чувствительный вид тестов, а вот для установления диагноза — максимально специфичные методы. Именно поэтому ИФА исторически является скрининговым, а иммуноблотом подтверждается ВИЧ-инфекция.


А может ли быть ложноположительный результат (+) на ВИЧ при некоторых заболеваниях?
При простуде, при беременности, герпесе, кандидозе, стрессах, после приема любых лекарств, в полнолуние, в день, когда видишь белого коня — не имеет никакого значения, он просто может быть. Например, тест-система Abbott ARCHITECT HIV Ag/Ab Combo Assay до 1,5% случаев (специфичность 98.78% [95% ДИ: 98.51-99.01])  даст ложноположительный результат. Есть состояния (беременность, например) или заболевания (ряд аутоиммунных заболеваний), когда вероятность ложноположительного результат возрастает.


Может ли что-то вызывать ложноотрицательный результат (-) в тесте на ВИЧ?
Ложноотрицательный результат, а точнее существенное удлинение «периода окна» теоретически может вызвать начатая очень рано после инфицирования антиретровирусная терапия, а также некоторые тяжелые заболевания иммунной системы. Алкоголь, иные психоактивные вещества, любая пища, БАДы, любые иные препараты, стресс, полнолуние, усталость, грипп, ангина и прочие заболевания — все это не оказывает влияния на риски ложноотрицательного результата теста на ВИЧ. Чувствительность тестов на ВИЧ исследована и подтверждена в реальных условиях и на больших выборках, где люди принимают алкоголь, нервничают, принимают самые разные препараты, болеют различными заболеваниями, имеют самые разные отклонения лабораторных параметров.


В чем разница между ИФА и ИХЛА? Что наиболее информативнее? Спасибо!
Иммуноферментный анализ (ИФА) и иммунохемилюминесцентный анализ (ИХЛА) это два способа забить гвоздь, большим красным, или средним зеленым молотком. Результат один и тот же — АТ-АГ взаимодействие или отсутствие такового. Т.е. информация — забитый гвоздь — в итоге одна и та же. Обычно указания на ИХЛА в отношении диагностики ВИЧ носит характер артефакта, и на самом деле речь идет об ИФА. Т.е. с одной стороны — разницы нет, с другой — правильнее оперировать не названием метода, а названием тест-системы.


Выявляет ли ИФА тест 4 поколения ВИЧ-2?
Да, все современные специализированные ИФА-системы выявляют ВИЧ-1 и ВИЧ-2.


А какие подтипы выявляет ИФА? Что если я заразился редким подтипом и тест его не видит?
Нет, такого не бывает. Современные скрининговые ИФА-системы выявят любой подтип из группы M и O. Представителей групп N и P зарегистрировано единичное число, их очень непросто найти даже в Камеруне, где их число чуть больше ноля, и измеряется единицами. Как только, с точки зрения эпидпроцесса, распространенность группы превысит хотя бы сотые доли процента, и будут обнаружены в за пределами африканской глуши хотя бы единичные пациенты, то и тест-системы подтянутся, вслед за нуждами. На данный момент рассматривать подобные сценарии нет смысла.

В 2006 году их было известно десять камерунцев с группой N, , но спустя 5 лет, после тщательных просеиваний тысяч камерунцев нашли еще… четыре. По разным оценкам от 400 до 800 тысяч камерунцев живут с ВИЧ, и мы знаем, что возможно до 0,1% являются носителями группы N. Т.е. от 400 до 800 человек на Планете.


Я слышала, что методом ИФА ВИЧ-2 выявляется позднее, это так?
В данном случае это не имеет значения, антитела выходит на уровень достаточный для детекции примерно в одни и те же временные рамках, общие перестраховочные сроки 6-8 недель от опасного контакта «накрывают» и ситуации с ВИЧ-1 и с ВИЧ-2.


Если ИФА положительный, то это означает диагноз ВИЧ-инфекции?
Нет, требуется подтверждение другим методом. Подтверждающим методом для диагностики ВИЧ-инфекции сегодня является непрямая иммунофлюоресценция (РНИФ, иммуноблот, вестерн-блот). Иммуноблот демонстрирует высокую чувствительность (99,3-99,7%) и специфичность (99,7%), но так как метод определяет иммунглобулины класса G, то с момента инфицирования результат может быть ложноотрицательным до трех недель.


Аптечные ИФА экспресс-тесты достаточно надежны?
Экспресс-тесты на антитела к ВИЧ в США одобрены с 2002 года, в том числе ультрабыстрые тесты, чувствительность таких тестов от 93% и специфичность — от 99%. Одобренный и доступный в РФ экспресс-тест Alere Determine HIV 1/2 Ag/Ab Combo, значительно уступает по способности к обнаружению антигена р24 ВИЧ по сравнению с коммерческими лабораторными системами 4 поколения. В одном исследовании (n=26) экспресс-тест Alere Determine выявил антиген в 62% случаев, а в другом (n=67) — в 86,6% случаев, в тестовых сыворотках без антител. В двух случаях с известной датой инфицирования Alere Determine дал положительный результат только по антителам к ВИЧ на 35 день. В ситуациях, где свежих потенциально опасных контактов не было экспресс-тестам вполне можно доверять, при отрицательном результате. Следует учитывать, что экспресс-тесты значительно чаще лабораторных дают ложный положительный результат. Положительный прогностический результат для РФ у экспресс-тестов будет примерно 50 на 50, т.е. если экспресс-тест дает положительный результат, то в среднем, т.е. для групп низкого риска, вероятность в данном случае наличия ВИЧ-инфекции лишь 50%, и любой положительный результат обязательно требует перепроверки методом ИФА в условиях лаборатории.


Можно ли применять ПЦР РНК или ДНК ВИЧ для скрининга на ВИЧ?
Да, можно. Нет, не рекомендуется. Хотя за последнее десятилетие метод стал значительно дешевле и точнее, но все же он до сих пор и дорог, более длительный, и технически сложен, что предполагает большие риски ошибок. В России, так же впрочем, как и США, количественный метод ПЦР не рекомендован для скрининга и диагностики ВИЧ-инфекции в обычных случаях.


Чем отличается ПЦР ДНК от ПЦР РНК ВИЧ?
РНК обычно используется в количественных тестах дляоценки вирусной нагрузки у диагностированных лиц, например для оценки эффективности терапии. ДНК — в мононуклеарных клетках, например для диагностики у детей, там, где антитела к ВИЧ матерей мешает использовать метод ИФА. И тот и другой тест могут быть и количественными и качественными. И тот и другой можно в узких случаях применить как диагностический, с учетом конкретных ограничений, которые накладывают технические параметры системы.

Источник: myhiv.livejournal.com

Подтверждающие тесты

Как следует из названия, они позволяют наверняка убедиться в наличии или отсутствии вируса иммунодефицита у человека. Их минус в сложности и дороговизне.

Иммуноблоттинг помогает проверить результаты скрининговых анализов и уточнить, каким видом вируса инфицирован человек: ВИЧ-1, ВИЧ-2 или обоими. Этот метод обладает высокой точностью, чувствительностью, но дорог и сложен в исполнении. Он является комбинацией ИФА и электрофореза, что позволяет определить антитела к специфическим антигенам ВИЧ-1 (gp160, gp120, gp41). Белки под действием электрического поля располагаются в виде полосок на нитроцеллюлозной мембране.

При положительной реакции антиген/антитело на полосках становится видно потемнение.

ПЦР (полимеразная цепная реакция). Тест способен находить генетический материал ВИЧ (ДНК/РНК), то есть проверяет, есть ли непосредственно вирус в крови. Нуклеиновые кислоты могут обнаруживаться уже на 7-й день после инфицирования (по данным CDC — c 10 по 33 день).

При этом методе в пробирке с помощью различных ферментов многократно дублируется участок ДНК или РНК вируса до таких объемов, что его можно увидеть глазом в виде полосок. Кроме того, ПЦР бывает качественным и количественным. В последнем случае можно отслеживать вирусную нагрузку (концентрацию вируса в крови и других биологических жидкостях) у людей с ВИЧ, оценивая эффект терапии.

А я могу сдать сразу иммуноблот или ПЦР, чтобы узнать свой ВИЧ-статус?

Иммуноблот используют специальные лаборатории центров по борьбе со СПИДом. Пробы крови направляются туда для перепроверки уже положительных первичных скрининговых анализов. Сразу сдать его не получится, даже в платных клиниках.

ПЦР, наоборот, можно сдать в любой момент, но только обратившись в коммерческую лабораторию. В СПИД-центрах его делают также для перепроверки ранее положительного теста. Да, ПЦР позволяет максимально быстро (в течение 7—10 дней после инфицирования) обнаружить ВИЧ, но и у него есть недостатки:

  • высокая стоимость;
  • может обнаружить только ВИЧ-1;
  • в редких случаях выявление низких уровней РНК ВИЧ (например, <1000 копий/мл) может привести к ложноположительному результату.

Этот тест имеет смысл делать если:

  • у человека есть подозрение на острую ВИЧ-инфекцию (высокий риск инфицирования) или в период серологического окна;
  • донорам крови;
  • новорожденным от ВИЧ-положительных матерей

Как тогда правильно проверяться на ВИЧ?

Согласно рекомендациям Минздрава, первоначальным анализом должен быть скрининговый тест ИФА. Если результат оказывается положительным, то в лаборатории, используя тот же образец крови, делают еще один анализ. Если и он «с плюсом», то тогда уже проводят иммуноблот.

Нужно ли повторно тестироваться, если результат анализа отрицательный?

Универсальной рекомендации, увы, нет. Повторные тесты нужны чтобы застраховаться от попадания в период окна, когда в крови еще нет антител и антигенов ВИЧ, а вирус уже проник в организм.

То же самое и с частотой тестирования — она зависит от разных факторов: количества рисков, приема доконтактной (PrEP) и постконтактной (PEP) профилактики, нахождения в группах риска (инъекционные наркопотребители, секс-работники, мужчины, практикующие секс с мужчинами). Однако эксперты рекомендуют проверяться каждые 6—12 месяцев.

Комбо тест на вич 4 поколения достоверность

Что может влиять на результат теста на ВИЧ?

Анализ на ВИЧ может дать неправильные результаты в следующих случаях:

  • при наличии системных аутоиммунных заболеваний (коллагенозов, васкулитов) и злокачественных опухолей;
  • при тестировании в период серологического окна — когда в крови еще не появились антитела к ВИЧ;
  • из-за ошибки при проведении теста в лаборатории;
  • после вакцинации от гриппа.

У детей, рожденных от ВИЧ-положительных матерей, до восемнадцатимесячного возраста в крови могут сохраняться материнские антитела, что может приводить к ложноположительным результатам.

Источник: spid.center


You May Also Like

About the Author: admind

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.